Inhibiteur de la pompe à protons (IPP) Œsophagite à éosinophiles sensible EoE : Reflux gastro-œsophagien (RGO) ou œsophagite à éosinophiles (EoE) ?
Éosinophilie œsophagienne sensible aux IPP : RGO ou œsophagite à éosinophiles ?
Les chercheurs aimeraient déterminer s'il y a des patients atteints d'infiltration d'œsophagite éosinophile sensible aux IPP qui présentent une perte significative de distensibilité œsophagienne suggérant une fibrose œsophagienne typique de l'œsophagite éosniophile classique.
Si ce groupe de patients existe, les chercheurs aimeraient déterminer s'ils présentent les caractéristiques endoscopiques typiques de l'EoE plutôt que celles du RGO.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Avoir une œsophagite érosive par reflux de grade B légère à modérée du système de classification de Los Angeles (LA), modérément sévère de LA de grade C ou sévère de LA de grade D
- Ou des patients ayant une surveillance du pH/impédance cliniquement indiquée sous traitement par inhibiteur de la pompe à protons pour des indications de reflux gastro-œsophagien.
Critère d'exclusion:
- Tumeur de l'oesophage ou de l'estomac
- Incapacité à lire en raison de : cécité, dysfonctionnement cognitif ou analphabétisme en anglais
- Troubles qui prédisposent à des réponses non fiables telles que la schizophrénie, la maladie d'Alzheimer ou une perte de mémoire importante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Radiographie barytée de l'oesophage
Nous allons recruter 20 patients atteints de RGO sans dysphagie pour une radiographie barytée de l'œsophage pour les mesures du diamètre de l'œsophage. Les 20 patients atteints de reflux gastro-oesophagien (RGO) rempliront le questionnaire Mayo Dysphagia 30 jours et les questionnaires Eosinophilic Esophagitis Actitivy Index (EEsAI) |
• Jeûner pendant 4 heures avant l'œsophage (radiographie gastro-intestinale supérieure). Vous boirez un liquide contenant du baryum ou un autre agent de contraste. Le radiologue utilisera l'appareil à rayons X pour examiner votre tube digestif supérieur pendant que vous buvez le liquide de contraste. L'examen aux rayons X devrait prendre entre 10 et 15 minutes. Nous demanderons aux patients de remplir le Mayo Dysphasia Questionnaire-30 jours.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distensibilité anormale de l'œsophage chez les patients atteints d'infiltrats éosinophiles sensibles aux IPP chez les patients atteints d'œsophagite éosionophile et de reflux gastro-œsophagien.
Délai: 1 an
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Nous évaluerons les caractéristiques endoscopiques du reflux gastro-œsophagien (RGO) en examinant les rapports et les images endoscopiques.
La présence de rétrécissement de l'œsophage, de sillons, d'anneaux, de fragilité et de taches blanches sera notée dans les rapports endoscopiques avant le lancement du système de rapport Provation.
Nous examinerons les rapports endoscopiques et les photographies endoscopiques des patients évalués après le lancement du système de rapport Provation.
Toutes les images seront examinées par un enquêteur ignorant les données cliniques et le nom des sujets
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La relation entre la distensibilité anormale de l'œsophage et d'autres résultats endoscopiques de l'EoE (sillons, anneaux, fragilité, sténose)
Délai: 1 an
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Après avoir examiné les caractéristiques endoscopiques du RGO en examinant les rapports et les images endoscopiques.
La présence de rétrécissement de l'œsophage, de sillons, d'anneaux, de fragilité et de taches blanches sera notée dans les rapports endoscopiques avant le lancement du système de rapport Provation.
Nous déterminerons la relation entre la distensibilité anormale de l'œsophage et les résultats endoscopiques
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies du système immunitaire
- Hypersensibilité immédiate
- Maladies hématologiques
- Maladies gastro-intestinales
- Gastro-entérite
- Hypersensibilité
- Troubles de la motricité oesophagienne
- Troubles de la déglutition
- Maladies de l'oesophage
- Troubles leucocytaires
- Éosinophilie
- Reflux gastro-oesophagien
- Oesophagite à éosinophiles
- Oesophagite
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-009305
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