Protonipumpun inhibiittori (PPI) reagoiva eosinofiilinen esofagiitti EoE: gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD) vai eosinofiilinen esofagiitti (EoE)?
PPI-responsiivinen ruokatorven eosinofilia: GERD tai eosinofiilinen esofagiitti?
Tutkijat haluaisivat selvittää, onko potilailla, joilla on PPI-responsiivinen eosinofiilinen esofagiitti-infiltraatio, ja joilla ruokatorven venyvyys on heikentynyt merkittävästi, mikä viittaa klassiselle eosniofiiliselle esofagiittille tyypilliseen ruokatorven fibroosiin.
Jos tämä potilasryhmä on olemassa, tutkijat haluaisivat määrittää, onko heillä tyypillisiä endoskooppisia piirteitä EoE:lle GERD:n sijaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Sinulla on joko lievä tai keskivaikea Los Angelesin (LA) luokitusjärjestelmän luokka B, kohtalaisen vaikea LA-aste C tai vaikea LA-luokan D eroosiivinen refluksiesofagiitti
- Tai potilaat, joilla on kliinisesti indikoitu pH/impedanssin seuranta protonipumppuinhibiittorihoidon aikana gastroesofageaalisen refluksitaudin indikaatioiden varalta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ruokatorven tai mahalaukun kasvain
- Lukemattomuus johtuu: Sokeudesta, kognitiivisista toimintahäiriöistä tai englannin kielen lukutaidottomuudesta
- häiriöt, jotka altistavat epäluotettavia vasteita, kuten skitsofrenia, Alzheimerin tauti tai merkittävä muistin menetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ruokatorven bariumröntgen
Rekrytoimme 20 potilasta, joilla on GERD ilman dysfagiaa ruokatorven bariumröntgenkuvaukseen ruokatorven halkaisijamittauksia varten. 20 gastroesofageaalista refluksitautia (GERD) sairastavaa potilasta täyttävät Mayo Dysphagia Questionnaire 30-päivän ja Eosinophilic Esophagitis Actitivy Index (EEsAI) kyselylomakkeet |
• Paastoa 4 tuntia ennen esophagram-kuvausta (ylemmän GI-röntgenkuvaus). Juot nestettä, jossa on bariumia tai muuta varjoainetta. Radiologi käyttää röntgenlaitetta tarkastellakseen ylempää maha-suolikanavaasi, kun juot varjoainenestettä. Röntgentutkimuksen tulisi kestää 10-15 minuuttia. Pyydämme potilaita täyttämään Mayo Dysphasia Questionnaire -30 päivää.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eosionofiilinen esofagiitti ja gastroesofageaalinen refluksitauti potilailla, joilla on PPI-responsiivisia eosinofiilisiä infiltraatteja, epänormaali ruokatorven venymä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioimme gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) endoskooppisia piirteitä tarkastelemalla endoskooppisia raportteja ja kuvia.
Ruokatorven kapeneminen, uurteet, renkaat, hauraus ja valkoiset täplät havaitaan endoskooppisista raporteista ennen Provation-raporttijärjestelmän käynnistämistä.
Tarkistamme niiden potilaiden endoskooppiset raportit ja endoskooppiset valokuvat, jotka on arvioitu Provation-raporttijärjestelmän käynnistämisen jälkeen.
Kaikki kuvat tarkastelee yksi tutkija, joka ei ole tietoinen koehenkilön kliinisistä tiedoista ja nimestä
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokatorven epänormaalin venymisen suhde muihin EoE:n endoskooppisiin löydöksiin (uurteet, renkaat, hauraus, ahtauma)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kun olet tarkistanut GERD:n endoskopiset ominaisuudet tarkastelemalla endoskooppisia raportteja ja kuvia.
Ruokatorven kapeneminen, uurteet, renkaat, hauraus ja valkoiset täplät havaitaan endoskooppisista raporteista ennen Provation-raporttijärjestelmän käynnistämistä.
Määritämme ruokatorven epänormaalin venymisen suhteen endoskooppisiin löydöksiin
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Hematologiset sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Gastroenteriitti
- Yliherkkyys
- Ruokatorven motiliteettihäiriöt
- Deglutation häiriöt
- Ruokatorven sairaudet
- Leukosyyttihäiriöt
- Eosinofilia
- Gastroesofageaalinen refluksi
- Eosinofiilinen esofagiitti
- Esofagiitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-009305
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .