质子泵抑制剂 (PPI) 反应性嗜酸性粒细胞性食管炎 EoE：胃食管反流病 (GERD) 还是嗜酸性粒细胞性食管炎 (EoE)？
2017年3月21日 更新者：Jeffrey A Alexander、Mayo Clinic
PPI 反应性食管嗜酸性粒细胞增多症：GERD 或嗜酸性粒细胞性食管炎？
研究人员想确定是否有 PPI 反应性嗜酸性粒细胞性食管炎浸润患者食管扩张性显着下降，提示典型的典型嗜酸性粒细胞性食管炎食管纤维化。
如果这组患者存在，研究人员想确定他们是否具有 EoE 的典型内镜特征而不是 GERD 的特征。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
目前在明尼苏达州罗切斯特梅奥诊所的内窥镜检查中被诊断患有糜烂性食管炎的 GERD 患者
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 患有轻度至中度洛杉矶 (LA) 分类系统 B 级、中重度 LA C 级或重度 LA D 级腐蚀性反流性食管炎
- 或者在质子泵抑制剂治疗中对胃食管反流病的适应症进行临床指示的 pH/阻抗监测的患者。
排除标准：
- 食道或胃肿瘤
- 由于以下原因无法阅读：失明、认知功能障碍或英语文盲
- 容易产生不可靠反应的疾病，例如精神分裂症、阿尔茨海默氏病或显着记忆力减退
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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食管钡餐片
我们将招募 20 名没有吞咽困难的 GERD 患者进行食管钡 X 线检查，以测量食管直径。 20 名胃食管反流病 (GERD) 患者将完成 Mayo 吞咽困难问卷 30 天和嗜酸性食管炎活动指数 (EEsAI) 问卷 |
•食道造影（上消化道X 光）前禁食4 小时。 您将饮用一种含有钡或其他造影剂的液体。 放射科医生会在您饮用造影液时使用 X 光机检查您的上消化道。 X 光检查需要 10-15 分钟。 我们会让患者完成 Mayo 语言障碍问卷 - 30 天。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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嗜酸粒细胞性食管炎和胃食管反流病患者的 PPI 反应性嗜酸性粒细胞浸润患者的异常食管扩张性。
大体时间：1年
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我们将通过审查内窥镜报告和图像来评估胃食管反流病 (GERD) 的内窥镜特征。
在启动 Provation 报告系统之前，内窥镜报告会记录食管狭窄、皱纹、环、脆性和白点的存在。
我们将回顾Provation报告系统启动后评估的那些患者的内窥镜报告和内窥镜照片。
所有图像将由一名不知道受试者临床数据和姓名的调查员审查
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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异常食管扩张与其他 EoE 内镜表现（皱纹、环、脆性、狭窄）的关系
大体时间：1年
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在通过回顾内窥镜报告和图像回顾了 GERD 的内窥镜特征之后。
在启动 Provation 报告系统之前，内窥镜报告会记录食管狭窄、皱纹、环、脆性和白点的存在。
我们将确定异常食管扩张性与内窥镜检查结果的关系
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月28日
首次发布 (估计)
2013年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月21日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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