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Protonenpumpenhemmer (PPI) Ansprechende eosinophile Ösophagitis EoE: Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD) oder eosinophile Ösophagitis (EoE)?

21. März 2017 aktualisiert von: Jeffrey A Alexander, Mayo Clinic

PPI-responsive ösophageale Eosinophilie: GERD oder eosinophile Ösophagitis?

Die Forscher möchten feststellen, ob es Patienten mit PPI-responsiver eosinophiler Ösophagitis-Infiltration gibt, die einen signifikanten Verlust der Dehnbarkeit der Speiseröhre aufweisen, was auf eine für die klassische eosniophile Ösophagitis typische Ösophagusfibrose hindeutet.

Wenn es diese Patientengruppe gibt, würden die Forscher gerne feststellen, ob sie eher die typischen endoskopischen Merkmale von EoE als die von GERD aufweisen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit GERD, bei denen derzeit endoskopisch eine erosive Ösophagitis diagnostiziert wurde, in der Mayo Clinic Rochester, Minnesota

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 oder älter
  • Haben Sie entweder leichte bis mittelschwere Los Angeles (LA)-Klassifikationssystem Grad B, mittelschwere LA Grad C oder schwere erosive Refluxösophagitis LA Grad D
  • Oder Patienten mit einer klinisch indizierten pH-/Impedanz-Überwachung unter Protonenpumpenhemmer-Therapie auf Anzeichen einer gastroösophagealen Refluxkrankheit.

Ausschlusskriterien:

  • Neubildung der Speiseröhre oder des Magens
  • Unfähigkeit zu lesen aufgrund von: Blindheit, kognitiver Dysfunktion oder Analphabetismus in englischer Sprache
  • Störungen, die zu unzuverlässigen Reaktionen führen, wie Schizophrenie, Alzheimer-Krankheit oder erheblicher Gedächtnisverlust

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ösophagus-Barium-Röntgen

Wir werden 20 Patienten mit GERD ohne Dysphagie für eine Ösophagus-Barium-Röntgenaufnahme zur Messung des Ösophagusdurchmessers rekrutieren.

Die 20 Patienten mit gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) werden den 30-tägigen Mayo-Dysphagie-Fragebogen und den Fragebogen zum Eosinophilen-Ösophagitis-Aktivitätsindex (EEsAI) ausfüllen
Strahlung: Ösophagus-Barium-Röntgen

• Fasten Sie 4 Stunden vor dem Ösophagogramm (Röntgenaufnahme des oberen GI). Sie werden eine Flüssigkeit trinken, die Barium oder ein anderes Kontrastmittel enthält. Der Radiologe wird mit dem Röntgengerät Ihren oberen Magen-Darm-Trakt betrachten, während Sie die Kontrastflüssigkeit trinken. Die Röntgenuntersuchung sollte zwischen 10-15 Minuten dauern.

Wir lassen Patienten den Mayo-Dysphasie-Fragebogen – 30 Tage – ausfüllen.

Andere Namen:
  • Gerd
  • Erosive Ösophagitis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abnorme Dehnbarkeit der Speiseröhre bei Patienten mit PPI-responsiven eosinophilen Infiltraten bei Patienten mit eosionophiler Ösophagitis und gastroösophagealer Refluxkrankheit.
Zeitfenster: 1 Jahr
Wir werden die endoskopischen Merkmale der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD) bewerten, indem wir endoskopische Berichte und Bilder überprüfen. Das Vorhandensein von Ösophagusverengungen, Furchen, Ringen, Zerbrechlichkeit und weißen Flecken wird in den endoskopischen Berichten vor der Einleitung des Provation-Berichtssystems vermerkt. Wir werden die endoskopischen Berichte und die endoskopischen Fotos der Patienten überprüfen, die nach der Einführung des Provation-Berichtssystems bewertet wurden. Alle Bilder werden von einem Prüfer überprüft, der die klinischen Daten und den Namen des Patienten nicht kennt
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Beziehung der abnormalen Dehnbarkeit der Speiseröhre zu anderen endoskopischen Befunden der EoE (Furchen, Ringe, Fragilität, Striktur)
Zeitfenster: 1 Jahr
Nach Überprüfung der endoskopischen Merkmale von GERD durch Überprüfung der endoskopischen Berichte und Bilder. Das Vorhandensein von Ösophagusverengungen, Furchen, Ringen, Zerbrechlichkeit und weißen Flecken wird in den endoskopischen Berichten vor der Einleitung des Provation-Berichtssystems vermerkt. Wir werden das Verhältnis der abnormen Dehnbarkeit der Speiseröhre zu den endoskopischen Befunden bestimmen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

31. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-009305

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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