Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Protonpumpshämmare (PPI) Responsiv eosinofil esofagit EoE: gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) eller eosinofil esofagit (EoE)?

21 mars 2017 uppdaterad av: Jeffrey A Alexander, Mayo Clinic

PPI-responsiv esofageal eosinofili: GERD eller eosinofil esofagit?

Utredarna skulle vilja avgöra om det finns patienter med PPI-responsiv eosinofil esofagitinfiltration som har betydande förlust av esofageal utvidgning vilket tyder på esofagusfibros som är typisk för klassisk eosniofil esofagit.

Om denna grupp av patienter finns, skulle utredarna vilja avgöra om de har de typiska endoskopiska egenskaperna hos EoE snarare än de hos GERD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med GERD som för närvarande har diagnostiserats med erosiv esofagit vid endoskopi, vid Mayo Clinic Rochester, Minnesota

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Har antingen mild till måttlig Los Angeles (LA) klassificeringssystem grad B, måttligt svår LA grad C eller svår LA grad D erosiv refluxesofagit
  • Eller patienter som har en kliniskt indikerad övervakning av pH/impedans vid behandling med protonpumpshämmare för indikationer på gastroesofageal refluxsjukdom.

Exklusions kriterier:

  • Neoplasma i matstrupen eller magsäcken
  • Oförmåga att läsa på grund av: Blindhet, kognitiv dysfunktion eller engelskspråkig analfabetism
  • Störningar som predisponerar för opålitliga reaktioner som schizofreni, Alzheimers sjukdom eller betydande minnesförlust

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Esofagus bariumröntgen

Vi kommer att rekrytera 20 patienter med GERD utan dysfagi för en esofagusbariumröntgen för mätning av esofagusdiameter.

De 20 patienterna med gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) kommer att fylla i Mayo Dysfagia Questionnaire 30-dagars och Eosinophilic Esophagitis Activitivy Index (EEsAI) frågeformuläret
Strålning: Esophageal Barium Xray

• Fasta i 4 timmar före esofagrammet (röntgen av övre GI). Du kommer att dricka en vätska som innehåller barium eller annat kontrastmedel. Radiologen kommer att använda röntgenapparaten för att titta på din övre mag-tarmkanalen medan du dricker kontrastvätskan. Röntgenundersökningen bör ta mellan 10-15 minuter.

Vi kommer att låta patienter fylla i Mayo Dysphasia Questionnaire-30 dag.

Andra namn:
  • GERD
  • Erosiv esofagit

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Onormal esofageal utvidgning hos patienter med PPI-känsliga eosinofila infiltrat till patienter med eosionofil esofagit och gastroesofageal refluxsjukdom.
Tidsram: 1 år
Vi kommer att utvärdera endoskopiska egenskaper hos gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) genom att granska endoskopiska rapporter och bilder. Förekomsten av esofagusförträngning, fåror, ringar, skörhet och vita fläckar kommer att noteras från de endoskopiska rapporterna innan provningsrapportsystemet inleds. Vi kommer att granska de endoskopiska rapporterna och de endoskopiska fotografierna på de patienter som utvärderades efter att provationsrapportsystemet initierades. Alla bilder kommer att granskas av en utredare omedveten om försökspersonernas kliniska data och namn
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förhållandet mellan onormal esofagusutvidgning och andra endoskopiska fynd av EoE (fåror, ringar, skörhet, förträngning)
Tidsram: 1 år
Efter att ha granskat endoskopiska egenskaper hos GERD genom att granska endoskopiska rapporter och bilder. Förekomsten av esofagusförträngning, fåror, ringar, skörhet och vita fläckar kommer att noteras från de endoskopiska rapporterna innan provningsrapportsystemet inleds. Vi kommer att bestämma förhållandet mellan onormal esofagusutvidgning och de endoskopiska fynden
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2013

Första postat (UPPSKATTA)

31 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12-009305

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera