양성자 펌프 억제제(PPI) 반응성 호산구성 식도염 EoE: 위식도 역류 질환(GERD) 또는 호산구성 식도염(EoE)?
2017년 3월 21일 업데이트: Jeffrey A Alexander, Mayo Clinic
PPI 반응성 식도 호산구 증가증: GERD 또는 호산 구성 식도염?
연구자들은 고전적인 호산구성 식도염의 전형적인 식도 섬유증을 시사하는 식도 확장성의 현저한 손실이 있는 PPI 반응성 호산구성 식도염 침윤 환자가 있는지 확인하고자 합니다.
이 그룹의 환자가 존재한다면 조사관은 그들이 GERD가 아닌 EoE의 전형적인 내시경적 특징을 가지고 있는지 확인하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
현재 미네소타 주 메이요 클리닉 로체스터에서 내시경 검사에서 미란성 식도염 진단을 받은 GERD 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 경증에서 중등도 로스앤젤레스(LA) 분류 시스템 등급 B, 중등도 중증 LA 등급 C 또는 중증 LA 등급 미란성 역류성 식도염
- 또는 위식도 역류 질환의 적응증에 대해 양성자 펌프 억제제 요법에 대해 임상적으로 지시된 pH/임피던스 모니터링이 있는 환자.
제외 기준:
- 식도 또는 위의 신생물
- 다음으로 인해 읽을 수 없음: 실명, 인지 기능 장애 또는 영어 문맹
- 정신분열증, 알츠하이머병 또는 현저한 기억 상실과 같은 신뢰할 수 없는 반응을 일으키는 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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식도 바륨 xray
우리는 식도 직경 측정을 위한 식도 바륨 엑스레이를 위해 삼킴곤란이 없는 GERD 환자 20명을 모집할 것입니다. 20명의 위식도 역류 질환(GERD) 환자는 30일 메이요 삼킴곤란 설문지 및 호산구성 식도염 활동 지수(EEsAI) 설문지를 작성합니다. |
• 식도조영(상부 GI x-ray) 전 4시간 동안 금식하십시오. 바륨이나 다른 조영제가 들어 있는 액체를 마실 것입니다. 방사선 전문의는 귀하가 조영제를 마시는 동안 X선 기계를 사용하여 상부 위장관을 관찰할 것입니다. 엑스레이 검사는 10~15분 정도 소요됩니다. 우리는 환자에게 Mayo Dysphasia Questionnaire-30 day를 작성하게 할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호산구성 식도염 및 위식도 역류 질환 환자에 대한 PPI 반응성 호산구성 침윤 환자의 비정상적인 식도 확장성.
기간: 일년
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위식도역류질환(GERD)의 내시경 소견과 영상을 검토하여 내시경 소견을 평가합니다.
Provation 보고 시스템을 시작하기 전에 내시경 보고서에서 식도 협착, 고랑, 고리, 취약성 및 백색 반점의 존재가 기록됩니다.
Provation 신고제 시행 이후 평가된 환자들의 내시경 소견서와 내시경 사진을 검토할 예정이다.
모든 이미지는 피험자의 임상 데이터와 이름을 알지 못하는 한 명의 조사자가 검토합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EoE의 다른 내시경 소견(고랑, 고리, 취약성, 협착)과 비정상 식도 확장성과의 관계
기간: 일년
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내시경 소견서 및 영상을 통해 GERD의 내시경적 특징을 검토한 후
Provation 보고 시스템을 시작하기 전에 내시경 보고서에서 식도 협착, 고랑, 고리, 취약성 및 백색 반점의 존재가 기록됩니다.
내시경 소견과 비정상 식도 팽창성과의 관계를 알아보겠습니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 28일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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