Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Protonpompremmer (PPI) Responsieve eosinofiele oesofagitis EoE: gastro-oesofageale refluxziekte (GERD) of eosinofiele oesofagitis (EoE)?

21 maart 2017 bijgewerkt door: Jeffrey A Alexander, Mayo Clinic

PPI-responsieve oesofageale eosinofilie: GERD of eosinofiele oesofagitis?

De onderzoekers willen graag bepalen of er patiënten zijn met PPI-responsieve eosinofiele oesofagitisinfiltratie die een aanzienlijk verlies van slokdarmuitrekbaarheid vertonen, wat wijst op oesofageale fibrose die typerend is voor klassieke eosniofiele oesofagitis.

Als deze groep patiënten bestaat, zouden de onderzoekers willen bepalen of ze de typische endoscopische kenmerken van EoE hebben in plaats van die van GORZ.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met GERD die momenteel zijn gediagnosticeerd met erosieve oesofagitis bij endoscopie, bij Mayo Clinic Rochester, Minnesota

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Heb ofwel milde tot matige Los Angeles (LA) classificatiesysteem graad B, matig ernstige LA graad C, of ​​ernstige LA graad D erosieve refluxoesofagitis
  • Of patiënten met een klinisch geïndiceerde pH/impedantie-monitoring op protonpompremmertherapie voor indicaties van gastro-oesofageale refluxziekte.

Uitsluitingscriteria:

  • Neoplasma van de slokdarm of maag
  • Onvermogen om te lezen vanwege: blindheid, cognitieve stoornissen of analfabetisme in de Engelse taal
  • Aandoeningen die vatbaar zijn voor onbetrouwbare reacties zoals schizofrenie, de ziekte van Alzheimer of aanzienlijk geheugenverlies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Slokdarm barium xray

We zullen 20 patiënten met GORZ zonder dysfagie werven voor een slokdarmbariumröntgenfoto voor metingen van de slokdarmdiameter.

De 20 patiënten met gastro-oesofageale refluxziekte (GERD) zullen de Mayo Dysphagia Questionnaire 30 dagen en de Eosinophilic Esophagitis Actitivy Index (EEsAI) vragenlijsten invullen
Straling: Slokdarmbariumröntgenfoto

•Vast 4 uur voorafgaand aan het slokdarmonderzoek (bovenste GI-röntgenfoto). U drinkt een vloeistof met barium of een ander contrastmiddel. De radioloog zal het röntgenapparaat gebruiken om naar uw bovenste maagdarmkanaal te kijken terwijl u de contrastvloeistof drinkt. Het röntgenonderzoek duurt tussen de 10 en 15 minuten.

We zullen patiënten de Mayo Dysphasia Questionnaire-30 dagen laten invullen.

Andere namen:
  • GERD
  • Erosieve oesofagitis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Abnormale oesofageale distensibiliteit bij patiënten met op PPI reagerende eosinofiele infiltraten voor patiënten met eosionofiele oesofagitis en gastro-oesofageale refluxziekte.
Tijdsspanne: 1 jaar
We zullen endoscopische kenmerken van gastro-oesofageale refluxziekte (GERD) evalueren door endoscopische rapporten en afbeeldingen te bekijken. De aanwezigheid van slokdarmvernauwing, groeven, ringen, breekbaarheid en witte vlekken worden genoteerd in de endoscopische rapporten voordat het Provation-rapportagesysteem wordt gestart. We zullen de endoscopische rapporten en de endoscopische foto's bekijken van de patiënten die zijn geëvalueerd nadat het Provation-rapportagesysteem was gestart. Alle beelden zullen worden beoordeeld door één onderzoeker die niet op de hoogte is van de klinische gegevens en naam van de proefpersoon
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De relatie tussen abnormale slokdarmuitrekbaarheid en andere endoscopische bevindingen van EoE (groeven, ringen, fragiliteit, strictuur)
Tijdsspanne: 1 jaar
Na het bekijken van endoscopische kenmerken van GERD door endoscopische rapporten en afbeeldingen te bekijken. De aanwezigheid van slokdarmvernauwing, groeven, ringen, breekbaarheid en witte vlekken worden genoteerd in de endoscopische rapporten voordat het Provation-rapportagesysteem wordt gestart. We zullen de relatie bepalen tussen abnormale uitrekbaarheid van de slokdarm en de endoscopische bevindingen
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

31 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12-009305

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slokdarmbariumröntgenfoto

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren