心筋への皮膚細胞の再プログラミングによる遺伝性心疾患の調査 (CLUE)
2020年7月2日 更新者：University of Dundee
家族性不整脈の細胞電気生理学を特徴付けるツールとしての細胞の再プログラミング
遺伝性心不整脈 (遺伝的に引き起こされる心臓のリズムの乱れ) は、それ以外の点では健康な若い個人に影響を与える生命を脅かす状態です。 心臓組織にアクセスできないため、リズム障害を引き起こす心臓細胞の異常な電流を詳細に研究することは困難であり、したがって多くの場合、治療できないままです。 研究者らは、皮膚細胞を再プログラミングして幹細胞にし、その後それらを心筋細胞に分化させることによって、そのような患者の心臓細胞の電気的機能を研究することを提案しています。
この研究の仮説は、分化した心臓細胞が、疾患の原因となる突然変異に応じて電気的異常を示すというものです。 したがって、これらの異常は、疾患の原因となる突然変異の性質に関する手がかり、またはその効果的な管理に関する情報を提供することができます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Angus
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Dundee、Angus、イギリス、DD1 9SY
- University of Dundee
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
家族性不整脈ネットワーク スコットランド (FANS) に参加している不整脈患者
説明
包含基準:
- ブルガダ症候群の臨床的特徴（心電図所見）
- 突然変異陽性または突然変異陰性
- 特発性心室細動
除外基準:
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 18歳未満
- 臨床診断があいまい
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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遺伝性VF
既知の変異が陰性である遺伝性心室細動の患者
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ブルガダ
ブルガダ症候群に苦しむ患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IPS細胞の誘導
時間枠：12ヶ月
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人工多能性細胞は、研究のすべての参加者から得られます。
さまざまな患者からの iPS 細胞生成効率の違いが記録され、疾患の状態や年齢と関連付けられます。
iPS 細胞の生成は、多能性マーカー (Nanog、Oct4、Sox2 の安定した内因性遺伝子発現、コロニー形成、SSEA4 の発現) および自己複製刺激の非存在下での分化能 (非存在下での自己複製能) によって確認されます。自己再生刺激 - 上記のマーカーの喪失)
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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IPS細胞から心筋細胞への分化
時間枠：12ヶ月
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各 iPS 細胞株が自発的に拍動する心筋細胞に分化する能力を評価します。
リナあたりおよび患者あたりの分化効率が記録されます。
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12ヶ月
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IPS由来心筋細胞の電気生理学
時間枠：12ヶ月
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IPS由来の心筋細胞から電気生理学的測定値を収集する能力が評価されます。
静止膜電位、Ca2+、K+ 電流機能、および自発的および誘発性の脱分極は、ラインごとおよび患者ごとに測定されます。
患者疾患の表現型との相関が記録されます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marios P Stavridis, PhD、University of Dundee
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月27日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月2日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。