Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение наследственных заболеваний сердца путем перепрограммирования клеток кожи в сердечную мышцу (CLUE)

2 июля 2020 г. обновлено: University of Dundee

Клеточное перепрограммирование как инструмент для характеристики клеточной электрофизиологии семейной аритмии

Наследственные сердечные аритмии (генетически обусловленные нарушения сердечного ритма) представляют собой опасные для жизни состояния, поражающие в остальном здоровых молодых людей. Из-за недоступности сердечной ткани аномальный электрический ток (токи) в клетках сердца, вызывающий нарушение ритма, трудно поддается подробному изучению и поэтому во многих случаях остается неизлечимым. Исследователи предлагают изучить электрическую функцию клеток сердца у таких пациентов путем перепрограммирования клеток кожи в стволовые клетки, а затем дифференцировать их в клетки сердечной мышцы.

Гипотеза исследования состоит в том, что дифференцированные сердечные клетки будут демонстрировать электрические аномалии в зависимости от мутации, вызывающей заболевание. Таким образом, эти аномалии могут дать представление о природе мутации, вызывающей заболевание, или информацию об эффективном лечении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с аритмией, участвующие в шотландской сети семейной аритмии (FANS)

Описание

Критерии включения:

  • Клинические признаки синдрома Бругада (данные ЭКГ)
  • мутация положительная или мутация отрицательная
  • Идиопатическая фибрилляция желудочков

Критерий исключения:

  • не в состоянии дать информированное согласие
  • Возраст менее 18 лет
  • клинический диагноз неоднозначен

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Наследственный ВФ
Пациенты с наследственной фибрилляцией желудочков, отсутствие известных мутаций
Бругада
Пациенты, страдающие синдромом Бругада

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Получение iPS-клеток
Временное ограничение: 12 месяцев
Индуцированные плюрипотентные клетки будут получены от всех участников исследования. Различия в эффективности генерации iPS-клеток у разных пациентов будут регистрироваться и коррелировать со статусом заболевания и возрастом. Генерация iPS клеток будет подтверждена маркерами плюрипотентности (стабильная эндогенная экспрессия генов Nanog, Oct4, Sox2; образование колоний; экспрессия SSEA4) и способностью к дифференцировке в отсутствие стимула самообновления (способность к самообновлению в отсутствие стимул самообновления - потеря маркеров выше)
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дифференцировка иПС-клеток в кардиомиоциты
Временное ограничение: 12 месяцев
Будет оцениваться способность каждой линии клеток iPS дифференцироваться в спонтанно сокращающиеся кардиомиоциты. Будет зарегистрирована эффективность дифференциации на линию и на пациента.
12 месяцев
Электрофизиология кардиомиоцитов, полученных из иПС
Временное ограничение: 12 месяцев
Будет оцениваться возможность сбора электрофизиологических измерений кардиомиоцитов, полученных из iPS. Мембранный потенциал покоя, функция тока Ca2+, K+, а также спонтанная и индуцированная деполяризация будут измеряться для каждой линии и для каждого пациента. Будут зарегистрированы корреляции с фенотипом заболевания пациента.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Dundee

Следователи

  • Главный следователь: Marios P Stavridis, PhD, University of Dundee

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

31 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012CA04
  • T13/21 (OTHER_GRANT: Tenovus Tayside)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться