麻酔のための上腕骨近位部位
2026年3月28日 更新者：Vidacare Corporation
麻酔患者のポジショニングにおける近位上腕骨骨内血管アクセス部位の使用を評価する研究
これは、挿入技術と IO 注入流量を評価するために、両側の上腕骨近位骨内 (IO) 血管アクセスを受ける被験者として、健康な成人ボランティアを使用した前向き非対照研究になります。
調査の概要
詳細な説明
周術期および手術室設定で IO アクセスを使用する場合、腕を肩レベルまで外転させると、肩峰突起の下で上腕骨頭が回転するため、従来の上腕骨近位挿入部位の使用が妨げられます。
代替の上腕骨近位 IO 挿入技術は、麻酔患者のポジショニングのニーズを満たすために開発されました。これは、わずかに遠位の挿入部位と優れた挿入角度を使用します。
しかし、麻酔技術を使用した上腕骨近位部の注入流量は測定されていません。
この研究は、麻酔の上腕骨近位 IO 挿入技術を評価して、代替方法によって IO 注入流量が変化しないかどうかを判断するために必要です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Spring Branch、Texas、アメリカ、78070
- Bulverde-Spring Branch EMS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 21 歳以上 上肢を切断していない 最長 2 時間、テーブルに平らに横たわることができる PI によって確認された、健康であると自己申告している
除外基準:
- 身体に活動的な感染症がある 投獄されている 妊娠中 認知障害 上腕骨の骨折、またはその部位への重大な外傷 上腕骨の過剰な組織および/または適切な解剖学的ランドマークの欠如 標的領域の感染 過去 48 時間の上腕骨 IO 挿入、義肢または関節上腕骨の他の重要な整形外科的処置 抗凝固剤の現在の使用 ペースメーカーまたは抗不整脈薬を必要とする現在の心臓病 リドカインに対する以前の副作用
次の特徴のいずれかを持つボランティアは、PI の裁量で造影剤の投与を含む注入経路の評価から除外される場合があります。
造影剤に対する過去の副作用 食物または薬物に対するアレルギー 腎機能障害の病歴 肝機能障害の病歴 心疾患の病歴 褐色細胞腫の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：上腕骨近位部骨内血管アクセス - 麻酔体位
肩の高さで両腕を体から外転させた状態で、両側上腕骨近位部への骨内血管アクセスを受ける成人健康ボランティア。
この腕の位置は「麻酔体位」と呼ばれます。
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骨内（IO）針を受ける腕は、肩の高さまで外転させ（手術に必要な位置）、腕を内側に回転させて最適な位置にし、手のひらを下に向けて配置されます。
上腕骨を深く触診し、上腕骨幹と上腕骨頭の接合部である外科頸を確認します。挿入部位は外科頸にあります。
45mmのIO針を皮膚面に対して垂直に置き、わずかに上向きの挿入角度で外科頸にIO針を挿入し、針をハブまで挿入します。
スタイレットを取り外し、準備済みのEZ-Connectをカテーテルハブに取り付けます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨髄内注入流量
時間枠：Day 1、上腕骨近位骨髄内（IO）血管アクセス確立から30分以内
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各試験注入圧力で得られた、時間あたりミリリットル（mL/時間）で報告された平均注入流速。
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Day 1、上腕骨近位骨髄内（IO）血管アクセス確立から30分以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨内および末梢静脈検体の両方の検査結果取得成功率
時間枠：上腕近位骨髄内血管アクセスと末梢静脈アクセスの確立後30分以内のDay 1
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骨髄内（IO）および末梢静脈血液検体の両方から実験室結果を正常に得た参加者数。
正常と判断されたのは、ポイントオブケア実験室分析システムがIOおよび末梢静脈検体の両方に対して実験室結果値を提供した場合である。
システムが少なくとも1つの検体に対して実験室結果値を提供せず、および／またはエラーを記録した場合は、正常でないと判断された。
各被験者から骨髄内血液検体および末梢静脈血液検体が採取された。
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上腕近位骨髄内血管アクセスと末梢静脈アクセスの確立後30分以内のDay 1
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上腕骨近位骨髄内（IO）部位から心臓への輸液に要する時間（秒）
時間枠：近位上腕骨内血管アクセス確立後1時間以内のDay 1
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近位上腕骨骨内部位から心臓への輸液時間（秒単位）、蛍光透視下での造影剤注入の可視化を用いて測定。
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近位上腕骨内血管アクセス確立後1時間以内のDay 1
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Larry J Miller, MD、Vidacare Corporation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月30日
最初の投稿 (推定)
2013年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月28日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2013-07
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。