肱骨近端麻醉部位
2014年6月5日 更新者：Vidacare Corporation
评估使用肱骨近端骨内血管通路部位进行麻醉患者定位的研究
这将是一项前瞻性、非对照研究，使用健康成年志愿者作为接受双侧肱骨近端骨内 (IO) 血管通路的受试者，以评估插入技术和 IO 输注流速。
研究概览
详细说明
在围手术期和 OR 设置中使用 IO 通路时，由于肩峰过程下肱骨头的旋转，手臂外展至肩部水平会阻止使用传统的近端肱骨插入部位。
已开发出另一种近端肱骨 IO 插入技术，以满足麻醉患者定位的需要，该技术使用稍微更远的插入部位和更大的插入角度。
然而，尚未测量使用麻醉技术在肱骨近端的输注流速。
这项研究需要评估麻醉近端肱骨 IO 插入技术，以确定 IO 输注流速是否通过替代方法保持不变。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Texas
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Spring Branch、Texas、美国、78070
- Bulverde-Spring Branch EMS
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 21 岁或以上 没有上肢截肢 能够平躺在桌子上长达 2 小时 自我报告为健康，经 PI 确认
排除标准：
- 身体有活动性感染 被监禁的孕妇 认知障碍 肱骨骨折，或该部位有重大创伤 肱骨组织过多和/或缺乏足够的解剖标志 目标区域感染 过去 48 小时内肱骨 IO 插入，假肢或关节或其他重要的肱骨骨科手术 当前使用抗凝血剂 当前心脏状况需要起搏器或抗心律失常药物 之前对利多卡因有不良反应
PI 可酌情将具有以下任何特征的志愿者排除在涉及对比染料施用的输注途径评估之外。
先前对对比染料的不良反应 对任何食物或药物过敏 肾功能受损史 肝功能受损史 心脏病史 嗜铬细胞瘤史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：麻醉臂
肱骨近端骨内血管通路将使用手臂从身体外展的麻醉方法在肱骨近端双侧建立。
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接收 IO 针的手臂被定位，手臂外展至肩部水平（手术所需的位置），手臂向内旋转，进入最佳位置，手掌朝下。
深入触诊肱骨，直到肱骨干和肱骨头的交界处，确定手术颈；插入部位在手术颈部。
将 45 毫米 IO 针垂直于皮肤平面放置，使用略微优越的插入角度将 IO 针插入手术颈部，然后将针插入毂。
管心针将被移除，并且用 2% 不含防腐剂的利多卡因灌注的 EZ-Connect 将连接到导管接口。
将尝试抽吸返回以确认针头放置在髓腔内。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨内输液流速
大体时间：建立肱骨近端 IO 血管通路后第 1 天
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该研究的主要目的是评估使用麻醉方法建立近端肱骨 IO 血管通路时可达到的输注流速。 主要终点将是在每个测试输液压力下获得的输液流速，包括重力、100 mmHg、200 mmHg 和 300 mmHg。 |
建立肱骨近端 IO 血管通路后第 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估IO与外周静脉血之间的关系
大体时间：建立肱骨近端 IO 血管通路和外周静脉通路后第 1 天
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本研究的次要目标是评估 IO 与外周静脉血在用于常规实验室检测时的关系。 次要终点将包括常规血液分析的结果。 |
建立肱骨近端 IO 血管通路和外周静脉通路后第 1 天
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本研究的次要目的是评估从肱骨近端到心脏的输液通路。
大体时间：建立肱骨近端骨内血管通路后第 1 天
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本研究的次要目标是评估来自肱骨近端的输液通路。 次要终点将是液体从肱骨近端输送到心脏的时间（以秒为单位），使用透视下造影剂注射的可视化。 |
建立肱骨近端骨内血管通路后第 1 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月30日
首次发布 (估计)
2013年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月5日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
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