肱骨近端麻醉部位
2026年3月28日 更新者：Vidacare Corporation
评估使用肱骨近端骨内血管通路部位进行麻醉患者定位的研究
这将是一项前瞻性、非对照研究，使用健康成年志愿者作为接受双侧肱骨近端骨内 (IO) 血管通路的受试者，以评估插入技术和 IO 输注流速。
研究概览
详细说明
在围手术期和 OR 设置中使用 IO 通路时，由于肩峰过程下肱骨头的旋转，手臂外展至肩部水平会阻止使用传统的近端肱骨插入部位。
已开发出另一种近端肱骨 IO 插入技术，以满足麻醉患者定位的需要，该技术使用稍微更远的插入部位和更大的插入角度。
然而，尚未测量使用麻醉技术在肱骨近端的输注流速。
这项研究需要评估麻醉近端肱骨 IO 插入技术，以确定 IO 输注流速是否通过替代方法保持不变。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Spring Branch、Texas、美国、78070
- Bulverde-Spring Branch EMS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄 21 岁或以上 没有上肢截肢 能够平躺在桌子上长达 2 小时 自我报告为健康，经 PI 确认
排除标准：
- 身体有活动性感染 被监禁的孕妇 认知障碍 肱骨骨折，或该部位有重大创伤 肱骨组织过多和/或缺乏足够的解剖标志 目标区域感染 过去 48 小时内肱骨 IO 插入，假肢或关节或其他重要的肱骨骨科手术 当前使用抗凝血剂 当前心脏状况需要起搏器或抗心律失常药物 之前对利多卡因有不良反应
PI 可酌情将具有以下任何特征的志愿者排除在涉及对比染料施用的输注途径评估之外。
先前对对比染料的不良反应 对任何食物或药物过敏 肾功能受损史 肝功能受损史 心脏病史 嗜铬细胞瘤史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：肱骨近端骨内血管通路 - 麻醉体位
成年健康志愿者，双臂外展至肩部水平（双侧），接受双侧肱骨近端骨内血管通路。
此手臂位置被称为“麻醉位置”
|
接受骨内针的手臂需外展至肩部水平（手术所需体位），手臂内旋至最佳位置，掌心向下。
深部触诊肱骨直至确定肱骨干与肱骨头交界处，即外科颈；穿刺点位于外科颈。
将45mm骨内针垂直于皮肤平面放置，以略微向上的穿刺角度将骨内针插入外科颈，直至针座。
移除针芯，将预充好的EZ-Connect连接至导管座。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
骨内输液流速
大体时间：第1天，建立肱骨近端骨内（IO）血管通路后30分钟内
|
在各测试输注压力下获得的以毫升每小时（mL/hr）报告的平均输注流速。
|
第1天，建立肱骨近端骨内（IO）血管通路后30分钟内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
获取骨内和周围静脉标本实验室检测结果的成功率
大体时间：Day 1 在建立肱骨近端骨内血管通路和外周静脉通路后30分钟内
|
成功从骨内（IO）和外周静脉血样本中获取实验室结果的参与者人数。
如果床旁实验室分析系统为IO和外周静脉样本均提供了实验室结果值，则判定为成功。
如果床旁系统未提供任何实验室结果值和/或至少一个样本出现错误，则判定为不成功。
从每位受试者身上采集了一份骨内血样本和一份外周静脉血样本。
|
Day 1 在建立肱骨近端骨内血管通路和外周静脉通路后30分钟内
|
|
从肱骨近端骨内（IO）部位到心脏的液体输送时间（以秒计）
大体时间：在建立肱骨近端骨内血管通路后1小时内第1天
|
通过荧光透视下对比剂注射可视化，测量从肱骨近端骨内部位向心脏输送液体所需的时间（以秒为单位）。
|
在建立肱骨近端骨内血管通路后1小时内第1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Larry J Miller, MD、Vidacare Corporation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月30日
首次发布 (估计的)
2013年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月28日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.