Proximale opperarmbeenplaats voor anesthesie
Een studie ter evaluatie van het gebruik van de proximale humerus intraossale vasculaire toegangsplaats voor positionering van de anesthesiepatiënt
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Spring Branch, Texas, Verenigde Staten, 78070
- Bulverde-Spring Branch EMS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 21 jaar of ouder Geen amputaties van de bovenste ledematen hebben In staat om tot 2 uur plat op tafel te liggen Zelf gerapporteerd als gezond, zoals bevestigd door de PI
Uitsluitingscriteria:
- Een actieve infectie in het lichaam hebben Gevangenis Zwanger Cognitieve stoornissen Breuk in de opperarmbeen, of aanzienlijk trauma aan de plaats Overmatig weefsel en/of afwezigheid van adequate anatomische oriëntatiepunten in de opperarmbeen Infectie in doelgebied Humerale IO-insertie in de afgelopen 48 uur, prothetische ledemaat of gewricht of andere significante orthopedische ingreep in opperarmbeen Huidig gebruik van antistollingsmiddelen Huidige hartaandoening waarvoor een pacemaker of anti-aritmica nodig is Eerdere bijwerking van lidocaïne
Vrijwilligers met een van de volgende kenmerken kunnen worden uitgesloten van de evaluatie van de infusieroute, waarbij contrastvloeistof wordt toegediend, naar goeddunken van de PI.
Eerdere bijwerking op contrastkleurstof Allergie voor voedsel of medicijnen Voorgeschiedenis van verminderde nierfunctie Voorgeschiedenis van verminderde leverfunctie Voorgeschiedenis van hartziekte Voorgeschiedenis van feochromocytoom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Anesthesie arm
proximale humerus intraossale vasculaire toegang zal bilateraal tot stand worden gebracht in de proximale humerus met behulp van de anesthesiebenadering waarbij de arm uit het lichaam wordt geabduceerd.
|
De arm die de IO-naald ontvangt, wordt gepositioneerd met de arm geabduceerd tot schouderhoogte (in de positie die vereist is voor een operatie), met de arm naar binnen gedraaid, in de optimale positie, met de handpalmen naar beneden gericht.
Palpeer de humerus diep tot de kruising van de humerusschacht en de humeruskop, de chirurgische nek wordt geïdentificeerd; de inbrengplaats bevindt zich in de chirurgische hals.
Met de 45 mm IO-naald loodrecht op het vlak van de huid geplaatst, wordt de IO-naald in de chirurgische hals gestoken met een iets hogere inbrenghoek en wordt de naald in de naaf gestoken.
Het stilet wordt verwijderd en een EZ-Connect geprimed met 2% lidocaïne zonder conserveermiddel wordt aan de katheternaaf bevestigd.
Er zal worden geprobeerd terug te zuigen om de plaatsing van de naald in de medullaire holte te bevestigen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stroomsnelheid intraossale infusie
Tijdsspanne: Dag 1 na het tot stand brengen van proximale humerus IO vasculaire toegang
|
Het primaire doel van de studie is het evalueren van de infusiestroomsnelheden die haalbaar zijn bij gebruik van de anesthesiebenadering om proximale humerus IO vasculaire toegang tot stand te brengen. De primaire eindpunten zijn de infusiestroomsnelheid die wordt verkregen bij elke geteste infusiedruk, inclusief zwaartekracht, 100 mmHg, 200 mmHg en 300 mmHg. |
Dag 1 na het tot stand brengen van proximale humerus IO vasculaire toegang
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de relatie tussen IO en perifeer veneus bloed
Tijdsspanne: Dag 1 na het tot stand brengen van proximale humerus IO vasculaire toegang en perifere veneuze toegang
|
De secundaire doelstellingen van deze studie zijn het evalueren van de relatie tussen IO en perifeer veneus bloed bij gebruik voor routinematige laboratoriumtests. Secundaire eindpunten omvatten resultaten van routinematige bloedanalyse. |
Dag 1 na het tot stand brengen van proximale humerus IO vasculaire toegang en perifere veneuze toegang
|
|
Het secundaire doel van deze studie is het evalueren van de infusieroute van de proximale humerus naar het hart.
Tijdsspanne: Dag 1 na het tot stand brengen van proximale humerus intraossale vasculaire toegang
|
De secundaire doelstellingen van deze studie zijn het evalueren van de infusieroute vanaf de proximale humerus. Secundair eindpunt is de tijd in seconden voor vloeistofafgifte van de proximale humerus naar het hart, met behulp van visualisatie van contrastinjectie onder fluoroscopie. |
Dag 1 na het tot stand brengen van proximale humerus intraossale vasculaire toegang
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Membraantransportmodulatoren
- Anesthesie, lokaal
- Spanningsafhankelijke natriumkanaalblokkers
- Natriumkanaalblokkers
- Lidocaïne
Andere studie-ID-nummers
- 2013-07
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .