Proximale opperarmbeenplaats voor anesthesie
28 maart 2026 bijgewerkt door: Vidacare Corporation
Een studie ter evaluatie van het gebruik van de proximale humerus intraossale vasculaire toegangsplaats voor positionering van de anesthesiepatiënt
Dit zal een prospectieve, niet-gecontroleerde studie zijn met gezonde volwassen vrijwilligers als proefpersonen die bilaterale proximale intraossale (IO) vasculaire toegang tot de humerus krijgen om de insertietechniek en IO-infusiestroomsnelheden te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij gebruik van IO-toegang in de peri-operatieve en OK-omgevingen, verhindert abductie van de armen tot op schouderniveau het gebruik van de traditionele proximale humerus-inbrengplaats vanwege de rotatie van de humeruskop onder het acromionproces.
Er is een alternatieve proximale humerus IO-insertietechniek ontwikkeld om te voldoen aan de behoeften van anesthesiepatiëntpositionering die een iets meer distale insertieplaats en een superieure insertiehoek gebruikt.
De infusiesnelheid in de proximale humerus met behulp van de anesthesietechniek is echter niet gemeten.
Deze studie is nodig om de anesthesie proximale humerus IO-insertietechniek te evalueren om te bepalen of de IO-infusiestroomsnelheden onveranderd blijven bij de alternatieve methode.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Spring Branch, Texas, Verenigde Staten, 78070
- Bulverde-Spring Branch EMS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 21 jaar of ouder Geen amputaties van de bovenste ledematen hebben In staat om tot 2 uur plat op tafel te liggen Zelf gerapporteerd als gezond, zoals bevestigd door de PI
Uitsluitingscriteria:
- Een actieve infectie in het lichaam hebben Gevangenis Zwanger Cognitieve stoornissen Breuk in de opperarmbeen, of aanzienlijk trauma aan de plaats Overmatig weefsel en/of afwezigheid van adequate anatomische oriëntatiepunten in de opperarmbeen Infectie in doelgebied Humerale IO-insertie in de afgelopen 48 uur, prothetische ledemaat of gewricht of andere significante orthopedische ingreep in opperarmbeen Huidig gebruik van antistollingsmiddelen Huidige hartaandoening waarvoor een pacemaker of anti-aritmica nodig is Eerdere bijwerking van lidocaïne
Vrijwilligers met een van de volgende kenmerken kunnen worden uitgesloten van de evaluatie van de infusieroute, waarbij contrastvloeistof wordt toegediend, naar goeddunken van de PI.
Eerdere bijwerking op contrastkleurstof Allergie voor voedsel of medicijnen Voorgeschiedenis van verminderde nierfunctie Voorgeschiedenis van verminderde leverfunctie Voorgeschiedenis van hartziekte Voorgeschiedenis van feochromocytoom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Proximale Humerus Intraossale Vasculaire Toegang - Anesthesie Positie
Volwassen gezonde vrijwilligers die bilaterale proximale humerus intraossale vasculaire toegang ontvangen terwijl de arm in abductie van het lichaam op schouderhoogte wordt gepositioneerd, bilateraal.
Deze armpositie wordt de "anesthesiepositie" genoemd
|
De arm die de intraossale (IO) naald ontvangt, wordt gepositioneerd met de arm geabduceerd tot schouderhoogte (in de positie die nodig is voor een operatie), met de arm naar binnen gedraaid, in de optimale positie, met de handpalmen naar beneden gericht.
Palpeer diep de humerus tot de overgang van de humerusschacht en de humeruskop, de chirurgische hals wordt geïdentificeerd; de insertieplaats bevindt zich in de chirurgische hals.
Met de 45 mm IO-naald loodrecht op het vlak van de huid geplaatst, wordt de IO-naald in de chirurgische hals ingebracht met een licht superieure insertiehoek en wordt de naald tot aan de hub ingebracht.
De stilet wordt verwijderd en een voorbereide EZ-Connect wordt aan de katheterhub bevestigd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intraossale infusiesnelheid
Tijdsspanne: Dag 1, binnen 30 minuten na het tot stand brengen van proximale humerus intraossale (IO) vasculaire toegang
|
de gemiddelde infusiedebiet gemeld in milliliter per uur (mL/uur) verkregen bij elke geteste infusiedruk.
|
Dag 1, binnen 30 minuten na het tot stand brengen van proximale humerus intraossale (IO) vasculaire toegang
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succespercentage van het verkrijgen van laboratoriumresultaten voor zowel intraossale als perifere veneuze monsters
Tijdsspanne: Dag 1 binnen 30 minuten na het tot stand brengen van proximale humerus intraossale vasculaire toegang en perifere veneuze toegang
|
Aantal deelnemers met laboratoriumresultaten die succesvol zijn verkregen uit zowel intraossale (IO) als perifere veneuze bloedmonsters.
Succes werd bepaald als het point-of-care-laboratoriumanalysesysteem laboratoriumresultaatwaarden voor zowel IO- als perifere veneuze monsters leverde.
Het werd als niet succesvol beschouwd als het point-of-care-systeem geen laboratoriumresultaatwaarden leverde en/of een fout noteerde voor ten minste één monster.
Van elke proefpersoon werd een intraossaal bloedmonster en een perifeer veneus bloedmonster afgenomen.
|
Dag 1 binnen 30 minuten na het tot stand brengen van proximale humerus intraossale vasculaire toegang en perifere veneuze toegang
|
|
Tijd gemeten in seconden voor vloeistoftoevoer vanaf de proximale humerus intraossale (IO) plaats naar het hart
Tijdsspanne: Dag 1 binnen 1 uur na het tot stand brengen van proximale humerus intraosseuze vasculaire toegang
|
tijd gemeten in seconden voor vloeistoftoediening van de proximale humerus intraossale plaats naar het hart, gebruikmakend van visualisatie van contrastinjectie onder fluoroscopie.
|
Dag 1 binnen 1 uur na het tot stand brengen van proximale humerus intraosseuze vasculaire toegang
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Larry J Miller, MD, Vidacare Corporation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 mei 2013
Eerst geplaatst (Geschat)
31 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Membraantransportmodulatoren
- Anesthesie, lokaal
- Spanningsafhankelijke natriumkanaalblokkers
- Natriumkanaalblokkers
- Lidocaïne
Andere studie-ID-nummers
- 2013-07
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .