Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Proksimalt Humerus-sted for anestesi

5. juni 2014 oppdatert av: Vidacare Corporation

En studie som evaluerer bruk av den proksimale humerus intraossøs vaskulær tilgangssted for anestesipasientplassering

Dette vil være en prospektiv, ikke-kontrollert studie med friske voksne frivillige som forsøkspersoner som får bilateral proksimal humerus intraosseøs (IO) vaskulær tilgang for å evaluere innsettingsteknikken og IO-infusjonsstrømningshastigheter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved bruk av IO-tilgang i perioperative og OR-innstillinger, forhindrer abduksjon av armene til skuldernivå bruk av det tradisjonelle proksimale humerus-innsettingsstedet på grunn av rotasjonen av humerushodet under acromion-prosessen. En alternativ proksimal humerus IO-innsettingsteknikk er utviklet for å møte behovene til anestesipasientplassering som bruker et litt mer distalt innsettingssted og en overlegen innsettingsvinkel. Infusjonsstrømningshastigheten i den proksimale humerus ved bruk av anestesiteknikken har imidlertid ikke blitt målt. Denne studien er nødvendig for å evaluere anestesi proksimal humerus IO-innsettingsteknikk for å bestemme om IO-infusjonsstrømningshastighetene forblir uendret ved den alternative metoden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Spring Branch, Texas, Forente stater, 78070
        • Bulverde-Spring Branch EMS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 21 år eller eldre Har ingen amputasjon av øvre ekstremiteter Kan ligge flatt på bordet i opptil 2 timer Selvrapportert som frisk, som bekreftet av PI

Ekskluderingskriterier:

  • Har en aktiv infeksjon i kroppen Fengslet Gravid Kognitivt svekket Brudd i humerus, eller betydelig traume på stedet Overdreven vev og/eller fravær av tilstrekkelige anatomiske landemerker i humerus Infeksjon i målområdet Humeral IO-innsetting de siste 48 timer, proteselem eller ledd eller annen betydelig ortopedisk prosedyre i humerus Nåværende bruk av antikoagulanter Nåværende hjertetilstand som krever pacemaker eller antiarytmika Tidligere bivirkning på lidokain

Frivillige med noen av følgende egenskaper kan ekskluderes fra evalueringen av infusjonsveien som involverer administrering av kontrastfarge etter PIs skjønn.

Tidligere uønsket reaksjon på kontrastfarge Allergi mot mat eller medikament Historie med nedsatt nyrefunksjon Historie med nedsatt leverfunksjon Historie med hjertesykdom Historie med feokromocytom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Anestesiarm
proksimal humerus intraossøs vaskulær tilgang vil etableres bilateralt i proksimal humerus ved bruk av anestesitilnærmingen der armen blir bortført fra kroppen.
Fremgangsmåte: proksimal humerus intraossøs vaskulær tilgang
Armen som mottar IO-nålen er plassert med armen bortført til skuldernivå (i posisjon som kreves for operasjon), med armen rotert innover, til optimal posisjon, med håndflatene vendt ned. Dypt palpere humerus inntil krysset mellom humerus akselen og humerus hodet, den kirurgiske halsen er identifisert; innføringsstedet er i den kirurgiske halsen. Med 45 mm IO-nålen plassert vinkelrett på hudplanet, settes IO-nålen inn i den kirurgiske halsen med en litt overlegen innføringsvinkel og nålen settes inn i navet. Stiletten fjernes og en EZ-Connect primet med 2 % lidokain uten konserveringsmiddel vil festes til kateternavet. Aspiratretur vil bli forsøkt for å bekrefte nålplassering i medullærhulen.
Andre navn:
  • EZ-IO
  • Instraosøs tilgang
  • Proksimal Humerus intraossøs tilgang
  • IO-tilgang
  • proksimal humerus IO-tilgang
Legemiddel: 2 % lidokain uten konserveringsmiddel
Enhet: EZ-IO

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraossøs infusjonsstrømningshastighet
Tidsramme: Dag 1 etter etablering av proksimal humerus IO vaskulær tilgang

Hovedmålet med studien er å evaluere infusjonsstrømningshastighetene som kan oppnås ved bruk av anestesitilnærmingen for å etablere proksimal humerus IO vaskulær tilgang.

De primære endepunktene vil være infusjonsstrømhastigheten oppnådd ved hvert testet infusjonstrykk, inkludert gravitasjon, 100 mmHg, 200 mmHg og 300 mmHg.
Dag 1 etter etablering av proksimal humerus IO vaskulær tilgang

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer forholdet mellom IO og perifert venøst ​​blod
Tidsramme: Dag 1 etter etablering av proksimal humerus IO vaskulær tilgang og perifer venøs tilgang

De sekundære målene for denne studien er å evaluere forholdet mellom IO og perifert venøst ​​blod når det brukes til rutinemessig laboratorietesting.

Sekundære endepunkter vil inkludere resultater av rutinemessig blodanalyse.
Dag 1 etter etablering av proksimal humerus IO vaskulær tilgang og perifer venøs tilgang
Det sekundære målet for denne studien er å evaluere infusjonsveien fra den proksimale humerus til hjertet.
Tidsramme: Dag 1 etter etablering av proksimal humerus intraossøs vaskulær tilgang

De sekundære målene for denne studien er å evaluere infusjonsveien fra den proksimale humerus.

Sekundært endepunkt vil være tiden i sekunder for væsketilførsel fra den proksimale humerus til hjertet, ved bruk av visualisering av kontrastinjeksjon under fluoroskopi.
Dag 1 etter etablering av proksimal humerus intraossøs vaskulær tilgang

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vidacare Corporation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

31. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2014

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013-07

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intraossøs vaskulær tilgang

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere