Proksimalt Humerus-sted for anestesi
28. mars 2026 oppdatert av: Vidacare Corporation
En studie som evaluerer bruk av den proksimale humerus intraossøs vaskulær tilgangssted for anestesipasientplassering
Dette vil være en prospektiv, ikke-kontrollert studie med friske voksne frivillige som forsøkspersoner som får bilateral proksimal humerus intraosseøs (IO) vaskulær tilgang for å evaluere innsettingsteknikken og IO-infusjonsstrømningshastigheter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved bruk av IO-tilgang i perioperative og OR-innstillinger, forhindrer abduksjon av armene til skuldernivå bruk av det tradisjonelle proksimale humerus-innsettingsstedet på grunn av rotasjonen av humerushodet under acromion-prosessen.
En alternativ proksimal humerus IO-innsettingsteknikk er utviklet for å møte behovene til anestesipasientplassering som bruker et litt mer distalt innsettingssted og en overlegen innsettingsvinkel.
Infusjonsstrømningshastigheten i den proksimale humerus ved bruk av anestesiteknikken har imidlertid ikke blitt målt.
Denne studien er nødvendig for å evaluere anestesi proksimal humerus IO-innsettingsteknikk for å bestemme om IO-infusjonsstrømningshastighetene forblir uendret ved den alternative metoden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
5
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Spring Branch, Texas, Forente stater, 78070
- Bulverde-Spring Branch EMS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 21 år eller eldre Har ingen amputasjon av øvre ekstremiteter Kan ligge flatt på bordet i opptil 2 timer Selvrapportert som frisk, som bekreftet av PI
Ekskluderingskriterier:
- Har en aktiv infeksjon i kroppen Fengslet Gravid Kognitivt svekket Brudd i humerus, eller betydelig traume på stedet Overdreven vev og/eller fravær av tilstrekkelige anatomiske landemerker i humerus Infeksjon i målområdet Humeral IO-innsetting de siste 48 timer, proteselem eller ledd eller annen betydelig ortopedisk prosedyre i humerus Nåværende bruk av antikoagulanter Nåværende hjertetilstand som krever pacemaker eller antiarytmika Tidligere bivirkning på lidokain
Frivillige med noen av følgende egenskaper kan ekskluderes fra evalueringen av infusjonsveien som involverer administrering av kontrastfarge etter PIs skjønn.
Tidligere uønsket reaksjon på kontrastfarge Allergi mot mat eller medikament Historie med nedsatt nyrefunksjon Historie med nedsatt leverfunksjon Historie med hjertesykdom Historie med feokromocytom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Proksimal humerus intraossøs vaskulær tilgang - Anestesiposisjon
Voksne friske frivillige som mottår bilateral intraossøs vaskulær tilgang i proximal humerus mens armen er posisjonert abduceres fra kroppen på skuldernivå, bilateralt.
Denne armposisjonen omtales som "anestesiposisjonen"
|
Armen som skal motta intraosseøs (IO) nål plasseres med armen abdukert til skuldernivå (i posisjon som kreves for operasjon), med armen rotert innover, i optimal posisjon, med håndflatene nedover.
Palper humerus dypt inntil overgangen mellom humerus skaft og humerushodet, den kirurgiske nakken blir identifisert; innsettingsstedet er i den kirurgiske nakken.
Med 45 mm IO-nålen plassert vinkelrett på hudplanet, settes IO-nålen inn i den kirurgiske nakken med en lett overliggende innsettingsvinkel og nålen settes inn til hylsteret.
Stylet fjernes og en forberedt EZ-Connect festes til kateterhylsteret.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoss infusjonsstrømningshastighet
Tidsramme: Dag 1, innen 30 minutter etter etablering av intraossøs (IO) vaskulær tilgang i proximal humerus
|
den gjennomsnittlige infusjonsstrømningshastigheten rapportert i milliliter per time (mL/time) oppnådd ved hvert testet infusjonstrykk.
|
Dag 1, innen 30 minutter etter etablering av intraossøs (IO) vaskulær tilgang i proximal humerus
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksessrate for å oppnå laboratorieresultater for både intraossøse og perifere veneøse prøver
Tidsramme: Dag 1 innen 30 minutter etter etablering av proksimal humerus intraossøs vaskulær tilgang og perifer venetilgang
|
Antall deltakere med laboratorieresultater som ble innhentet fra både intraosseøs (IO) og perifer veneblodprøver.
Suksess ble fastslått dersom laboratorieanalysesystemet for point-of-care ga laboratorieresultatverdier for både IO- og perifer veneprøver.
Det ble ansett som mislykket dersom point-of-care-systemet ikke ga laboratorieresultatverdier og/eller registrerte en feil for minst én prøve.
En intraosseøs blodprøve og en perifer veneblodprøve ble samlet inn fra hvert forsøksobjekt.
|
Dag 1 innen 30 minutter etter etablering av proksimal humerus intraossøs vaskulær tilgang og perifer venetilgang
|
|
Tid målt i sekunder for væskelevering fra det proximale humerus intraossøse (IO) stedet til hjertet
Tidsramme: Dag 1 innen 1 time etter etablering av intraossøs vaskulær tilgang i proximal humerus
|
tid målt i sekunder for væsketilførsel fra det proximale humerus intraossære stedet til hjertet, ved bruk av visualisering av kontrastinjeksjon under fluoroskopi.
|
Dag 1 innen 1 time etter etablering av intraossøs vaskulær tilgang i proximal humerus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Larry J Miller, MD, Vidacare Corporation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2013
Først lagt ut (Antatt)
31. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimidler, lokal
- Spenningskontrollerte natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
Andre studie-ID-numre
- 2013-07
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .