Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Proksymalna strona kości ramiennej do znieczulenia

28 marca 2026 zaktualizowane przez: Vidacare Corporation

Badanie oceniające zastosowanie miejsca dostępu naczyniowego w bliższej części kości ramiennej do ułożenia pacjenta w znieczuleniu

Będzie to prospektywne, niekontrolowane badanie z udziałem zdrowych dorosłych ochotników jako pacjentów otrzymujących obustronny dostęp naczyniowy do kości ramiennej (IO) w celu oceny techniki wprowadzania i szybkości przepływu wlewu doszpikowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas korzystania z dostępu doszpikowego w warunkach okołooperacyjnych i na sali operacyjnej odwiedzenie ramion do poziomu barków uniemożliwia użycie tradycyjnego miejsca wprowadzenia proksymalnej kości ramiennej ze względu na obrót głowy kości ramiennej pod wyrostkiem barkowym. Opracowano alternatywną technikę wprowadzania IO w proksymalnej części kości ramiennej, aby sprostać potrzebom pozycjonowania pacjenta podczas znieczulenia, która wykorzystuje nieco bardziej dystalne miejsce wprowadzenia i większy kąt wprowadzenia. Jednak szybkość infuzji w proksymalnej części kości ramiennej przy użyciu techniki znieczulenia nie została zmierzona. To badanie jest potrzebne do oceny techniki wprowadzania IO do znieczulenia w proksymalnej części kości ramiennej w celu określenia, czy szybkość przepływu infuzji doszpikowej pozostaje niezmieniona przy zastosowaniu metody alternatywnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Spring Branch, Texas, Stany Zjednoczone, 78070
        • Bulverde-Spring Branch EMS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 21 lat lub więcej Nie ma amputowanych kończyn górnych Jest w stanie leżeć płasko na stole do 2 godzin Zgłosił się jako zdrowy, co zostało potwierdzone przez PI

Kryteria wyłączenia:

  • Mieć aktywną infekcję ciała Uwięziona Ciąża Upośledzona funkcja poznawcza Złamanie kości ramiennej lub znaczny uraz w miejscu urazu Nadmierna tkanka i/lub brak odpowiednich anatomicznych punktów orientacyjnych w kości ramiennej Infekcja w obszarze docelowym Wprowadzenie IO do kości ramiennej w ciągu ostatnich 48 godzin, proteza kończyny lub stawu lub inny istotny zabieg ortopedyczny w kości ramiennej Obecne stosowanie leków przeciwkrzepliwych Obecna choroba serca wymagająca zastosowania rozrusznika serca lub leków antyarytmicznych Wcześniejsza reakcja niepożądana na lidokainę

Ochotnicy posiadający którąkolwiek z poniższych cech mogą zostać wykluczeni z oceny drogi infuzji obejmującej podawanie środka kontrastowego według uznania PI.

Wcześniejsza reakcja niepożądana na barwnik kontrastowy Alergia na jakikolwiek pokarm lub lek Zaburzenia czynności nerek w wywiadzie Zaburzenia czynności wątroby w wywiadzie Choroby serca w wywiadzie Guz chromochłonny w wywiadzie Guz chromochłonny w wywiadzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dostęp naczyniowy wewnątrzkostny bliższego końca kości ramiennej - Pozycja znieczulenia
Dorośli zdrowi ochotnicy otrzymujący obustronny wewnątrzkostny dostęp naczyniowy bliższego odcinka kości ramiennej, podczas gdy ramię jest ustawione w odwiedzeniu od tułowia na poziomie barku, obustronnie. To ustawienie ramienia określa się jako "pozycję anestezjologiczną"
Urządzenie: EZ-IO
Urządzenie: dostępu naczyniowego śródkostnego w bliższej części kości ramiennej
Ramię otrzymujące igłę doszpikową (IO) jest ułożone z ramieniem odwiedzionym do poziomu barku (w pozycji wymaganej do zabiegu), z ramieniem obróconym do wewnątrz, w optymalnej pozycji, z dłońmi skierowanymi w dół. Głęboko palpuj kość ramienną aż do połączenia trzonu kości ramiennej z głową kości ramiennej, gdzie identyfikuje się szyjkę chirurgiczną; miejsce wkłucia znajduje się w szyjce chirurgicznej. Przy igle IO o długości 45 mm ustawionej prostopadle do płaszczyzny skóry, igła IO jest wprowadzana w szyjkę chirurgiczną pod lekko górnym kątem wkłucia, a igła jest wprowadzana aż do nasady. Mandryn zostanie usunięty, a naładowany EZ-Connect zostanie podłączony do nasady cewnika.
Inne nazwy:
  • EZ-IO
  • Dostęp doszpikowy bliższej kości ramiennej
  • Dostęp we/wy
  • Dostęp IO proksymalnej kości ramiennej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość przepływu wlewu doszpikowego
Ramy czasowe: Dzień 1, w ciągu 30 minut od założenia doszpikowego (IO) dostępu naczyniowego w bliższym odcinku kości ramiennej
średni przepływ wlewów zgłoszony w mililitrach na godzinę (ml/godz.) uzyskany przy każdym testowanym ciśnieniu infuzji.
Dzień 1, w ciągu 30 minut od założenia doszpikowego (IO) dostępu naczyniowego w bliższym odcinku kości ramiennej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik powodzenia uzyskania wyników laboratoryjnych zarówno dla próbek dostępu doszpikowego, jak i dostępu żylnego obwodowego
Ramy czasowe: Dzień 1 w ciągu 30 minut po założeniu dostępu naczyniowego do kości śródręcza proksymalnego oraz dostępu żylnego obwodowego
Liczba uczestników, u których uzyskano wyniki laboratoryjne zarówno z próbek krwi śródkościa (IO), jak i z próbek krwi żylnej obwodowej. Sukces stwierdzono, jeśli system analizy laboratoryjnej przyłóżkowej dostarczył wartości wyników laboratoryjnych dla obu rodzajów próbek (IO i żylnej obwodowej). Uznano za nieskuteczne, jeśli system przyłóżkowy nie dostarczył żadnych wartości wyników laboratoryjnych i/lub odnotował błąd dla co najmniej jednej próbki. Od każdego uczestnika pobrano próbkę krwi śródkościa oraz próbkę krwi żylnej obwodowej.
Dzień 1 w ciągu 30 minut po założeniu dostępu naczyniowego do kości śródręcza proksymalnego oraz dostępu żylnego obwodowego
Czas mierzony w sekundach od dostarczenia płynu z miejsca dostępu śródkostnego (IO) bliższego końca kości ramiennej do serca
Ramy czasowe: Dzień 1 w ciągu 1 godziny po założeniu dostępu naczyniowego wewnątrzkostnego bliższego odcinka kości ramiennej
czas mierzony w sekundach dla dostarczenia płynu z miejsca dostępu doszpikowego bliższego końca kości ramiennej do serca, z wykorzystaniem wizualizacji podania kontrastu pod kontrolą fluoroskopii.
Dzień 1 w ciągu 1 godziny po założeniu dostępu naczyniowego wewnątrzkostnego bliższego odcinka kości ramiennej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vidacare Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Larry J Miller, MD, Vidacare Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

31 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-07

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj