Proximale Humerusstelle für die Anästhesie
5. Juni 2014 aktualisiert von: Vidacare Corporation
Eine Studie zur Bewertung der Verwendung der intraossären Gefäßzugangsstelle des proximalen Humerus für die Positionierung von Anästhesiepatienten
Dies wird eine prospektive, nicht kontrollierte Studie mit gesunden erwachsenen Freiwilligen als Probanden sein, die einen bilateralen intraossären (IO) Gefäßzugang zum proximalen Humerus erhalten, um die Einführungstechnik und die IO-Infusionsflussraten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei Verwendung des IO-Zugangs in den perioperativen und OP-Einstellungen verhindert die Abduktion der Arme auf Schulterhöhe die Verwendung der traditionellen proximalen Humerus-Einführstelle aufgrund der Rotation des Humeruskopfes unter dem Acromion-Prozess.
Eine alternative proximale Humerus-IO-Einführungstechnik wurde entwickelt, um den Anforderungen der Positionierung von Anästhesiepatienten gerecht zu werden, die eine etwas distalere Einführungsstelle und einen überlegenen Einführungswinkel verwendet.
Jedoch wurde die Infusionsflussrate im proximalen Humerus unter Verwendung der Anästhesietechnik nicht gemessen.
Diese Studie ist erforderlich, um die IO-Einführungstechnik der Anästhesie am proximalen Humerus zu bewerten, um festzustellen, ob die IO-Infusionsflussraten durch die alternative Methode unverändert bleiben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
5
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Texas
-
Spring Branch, Texas, Vereinigte Staaten, 78070
- Bulverde-Spring Branch EMS
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 21 Jahre oder älter Hat keine Amputation der oberen Extremitäten Kann bis zu 2 Stunden flach auf dem Tisch liegen Kann sich selbst als gesund einstufen, wie vom PI bestätigt
Ausschlusskriterien:
- Haben Sie eine aktive Infektion im Körper Inhaftiert Schwanger Kognitiv beeinträchtigt Fraktur im Humerus oder signifikantes Trauma an der Stelle Übermäßiges Gewebe und / oder Fehlen angemessener anatomischer Orientierungspunkte im Humerus Infektion im Zielbereich Humerale IO-Einführung in den letzten 48 Stunden, prothetisches Glied oder Gelenk oder andere wichtige orthopädische Eingriffe am Humerus Aktuelle Anwendung von Antikoagulanzien Aktuelle Herzerkrankung, die Schrittmacher oder Antiarrhythmika erfordert Vorherige Nebenwirkung auf Lidocain
Freiwillige mit einem der folgenden Merkmale können nach Ermessen des PI von der Bewertung des Infusionswegs mit Kontrastmittelgabe ausgeschlossen werden.
Frühere Nebenwirkung auf Kontrastmittel Allergie gegen Nahrungsmittel oder Medikamente Vorgeschichte mit eingeschränkter Nierenfunktion Vorgeschichte mit eingeschränkter Leberfunktion Vorgeschichte einer Herzerkrankung Vorgeschichte eines Phäochromozytoms
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Anästhesie-Arm
proximaler humerus intraossärer gefäßzugang wird bilateral im proximalen humerus mit dem anästhesiezugang angelegt, bei dem der arm vom körper abduziert wird.
|
Der Arm, der die IO-Nadel erhält, wird so positioniert, dass der Arm auf Schulterhöhe (in der für die Operation erforderlichen Position) abduziert wird, wobei der Arm nach innen in die optimale Position gedreht wird und die Handflächen nach unten zeigen.
Palpieren Sie den Humerus tief, bis die Verbindung von Humerusschaft und Humeruskopf, der chirurgische Hals, identifiziert wird; Die Einführstelle befindet sich im Operationshals.
Wenn die 45-mm-IO-Nadel senkrecht zur Hautebene platziert ist, wird die IO-Nadel in den chirurgischen Hals unter Verwendung eines leicht überlegenen Einführwinkels eingeführt, und die Nadel wird bis zum Ansatz eingeführt.
Das Mandrin wird entfernt und ein mit 2 % konservierungsmittelfreiem Lidocain grundierter EZ-Connect wird am Katheteransatz befestigt.
Es wird versucht, eine Aspiratrückführung durchzuführen, um die Platzierung der Nadel in der Markhöhle zu bestätigen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Flussrate der intraossären Infusion
Zeitfenster: Tag 1 nach Einrichtung des proximalen IO-Gefäßzugangs am Humerus
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Das Hauptziel der Studie besteht darin, die erreichbaren Infusionsflussraten zu bewerten, wenn der Anästhesieansatz verwendet wird, um einen proximalen IO-Gefäßzugang am Humerus herzustellen. Die primären Endpunkte sind die Infusionsflussrate, die bei jedem getesteten Infusionsdruck, einschließlich Schwerkraft, 100 mmHg, 200 mmHg und 300 mmHg, erhalten wird. |
Tag 1 nach Einrichtung des proximalen IO-Gefäßzugangs am Humerus
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie die Beziehung zwischen IO und peripherem venösem Blut
Zeitfenster: Tag 1 nach Einrichtung des proximalen Humerus-IO-Gefäßzugangs und des peripheren venösen Zugangs
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Die sekundären Ziele dieser Studie sind die Bewertung der Beziehung zwischen IO und peripherem venösem Blut, wenn es für routinemäßige Labortests verwendet wird. Sekundäre Endpunkte beinhalten Ergebnisse von routinemäßigen Blutanalysen. |
Tag 1 nach Einrichtung des proximalen Humerus-IO-Gefäßzugangs und des peripheren venösen Zugangs
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Das sekundäre Ziel dieser Studie ist die Bewertung des Infusionswegs vom proximalen Humerus zum Herzen.
Zeitfenster: Tag 1 nach Einrichtung des intraossären Gefäßzugangs am proximalen Humerus
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Das sekundäre Ziel dieser Studie ist die Bewertung des Infusionswegs vom proximalen Humerus. Der sekundäre Endpunkt ist die Zeit in Sekunden für die Flüssigkeitszufuhr vom proximalen Humerus zum Herzen, wobei die Visualisierung der Kontrastmittelinjektion unter Fluoroskopie verwendet wird. |
Tag 1 nach Einrichtung des intraossären Gefäßzugangs am proximalen Humerus
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Mai 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
31. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
6. Juni 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juni 2014
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Membrantransportmodulatoren
- Anästhetika, lokal
- Spannungsgesteuerte Natriumkanalblocker
- Natriumkanalblocker
- Lidocain
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-07
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