Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proksimalt Humerus-sted for anæstesi

28. marts 2026 opdateret af: Vidacare Corporation

En undersøgelse, der evaluerer brugen af ​​det proksimale humerus intraossøse vaskulære adgangssted til anæstesipatientpositionering

Dette vil være et prospektivt, ikke-kontrolleret studie med raske voksne frivillige som forsøgspersoner, der modtager bilateral proksimal humerus intraossøs (IO) vaskulær adgang til at evaluere indsættelsesteknikken og IO-infusionsflowhastigheder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved brug af IO-adgang i perioperative og OR-indstillinger forhindrer abduktion af armene til skulderniveau brug af det traditionelle proksimale humerus-indføringssted på grund af rotationen af ​​humerushovedet under acromion-processen. En alternativ proksimal humerus IO indsættelsesteknik er blevet udviklet til at imødekomme behovene for anæstesipatientpositionering, der bruger et lidt mere distalt indføringssted og en overlegen indføringsvinkel. Infusionsflowhastigheden i den proksimale humerus ved brug af anæstesiteknikken er dog ikke blevet målt. Denne undersøgelse er nødvendig for at evaluere anæstesi proksimale humerus IO-indsættelsesteknikken for at bestemme, om IO-infusionsflowhastighederne forbliver uændrede ved den alternative metode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Spring Branch, Texas, Forenede Stater, 78070
        • Bulverde-Spring Branch EMS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 21 år eller ældre Har ingen amputation af de øvre ekstremiteter Kan ligge fladt på bordet i op til 2 timer Selvrapporteret som rask, som bekræftet af PI

Ekskluderingskriterier:

  • Har en aktiv infektion i kroppen Fængslet Gravid Kognitivt svækket Brud i humerus eller betydelig traume på stedet Overdreven væv og/eller fravær af tilstrækkelige anatomiske pejlemærker i humerus Infektion i målområdet Humeral IO indsættelse inden for de seneste 48 timer, proteselem eller led eller anden væsentlig ortopædisk procedure i humerus Nuværende brug af antikoagulantia Aktuel hjertetilstand, der kræver pacemaker eller antiarytmiske lægemidler Tidligere bivirkning af lidokain

Frivillige med nogen af ​​følgende egenskaber kan udelukkes fra evalueringen af ​​infusionsvejen, der involverer administration af kontrastfarve efter PI'ens skøn.

Tidligere uønskede reaktioner på kontrastfarve Allergi over for enhver fødevare eller medicin Anamnese med nedsat nyrefunktion Anamnese med nedsat leverfunktion Anamnese med hjertesygdom Anamnese med fæokromocytom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Proximal Humerus Intraossøs Vaskulær Adgang - Anæstesi Position
Voksne, raske frivillige, der modtager bilateral intraossøs vaskulær adgang til den proximale humerus, mens armen er positioneret abduceret fra kroppen på skulderniveau, bilateralt. Denne armposition omtales som "anæstesistillingen"
Enhed: EZ-IO
Enhed: intraossøs vaskulær adgang i den proximale humerus
Armen, der modtager intraossøs (IO) nålen, positioneres med armen abduceret til skulderhøjde (i positionen, der kræves til operation), med armen roteret indad, ind i den optimale position, med håndfladerne vendt nedad. Palper dybt humerus, indtil overgangen mellem humerus-skaftet og humerus-hovedet, den kirurgiske hals, er identificeret; indstikstedet er i den kirurgiske hals. Med den 45 mm IO-nål placeret vinkelret på hudens plan, indføres IO-nålen i den kirurgiske hals ved hjælp af en let overlegen indstiksvinkel, og nålen indføres helt til navet. Stylet fjernes, og en forberedt EZ-Connect tilkobles kateter-navet.
Andre navne:
  • EZ-IO
  • Proksimal Humerus intraossøs adgang
  • IO adgang
  • proximal humerus IO adgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraossøs infusionshastighed
Tidsramme: Dag 1, inden for 30 minutter efter etablering af proximal humerus intraossøs (IO) vaskulær adgang
den gennemsnitlige infusionshastighed rapporteret i milliliter per time (mL/time) opnået ved hvert testet infusionstryk.
Dag 1, inden for 30 minutter efter etablering af proximal humerus intraossøs (IO) vaskulær adgang

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Successrate for at opnå laboratorieresultater for både intraossøse og perifere venøse prøver
Tidsramme: Dag 1 inden for 30 minutter efter etablering af proximal humerus IO vaskulær adgang og perifer venøs adgang
Antal deltagere med laboratorieresultater, der blev opnået fra både intraossøse (IO) og perifere venøse blodprøver. Succes blev fastslået, hvis point-of-care-laboratorieanalysesystemet leverede laboratorieresultater for både IO- og perifere venøse prøver. Det blev anset for mislykket, hvis point-of-care-systemet ikke leverede laboratorieresultater og/eller noterede en fejl for mindst én prøve. En intraossøs blodprøve og en perifer venøs blodprøve blev indsamlet fra hvert forsøgsperson.
Dag 1 inden for 30 minutter efter etablering af proximal humerus IO vaskulær adgang og perifer venøs adgang
Tid målt i sekunder for væsketilførsel fra den proximale humerus intraossære (IO) placering til hjertet
Tidsramme: Dag 1 inden for 1 time efter etablering af intraossøs vaskulær adgang til proximal humerus
tid målt i sekunder for væskeforsyning fra den proximale humerus intraossære placering til hjertet, ved brug af visualisering af kontrastinjektion under fluoroskopi.
Dag 1 inden for 1 time efter etablering af intraossøs vaskulær adgang til proximal humerus

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vidacare Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Larry J Miller, MD, Vidacare Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2013

Først opslået (Anslået)

31. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-07

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intraossøs vaskulær adgang

Kliniske forsøg med EZ-IO

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner