Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proksimalt Humerus-sted for anæstesi

5. juni 2014 opdateret af: Vidacare Corporation

En undersøgelse, der evaluerer brugen af ​​det proksimale humerus intraossøse vaskulære adgangssted til anæstesipatientpositionering

Dette vil være et prospektivt, ikke-kontrolleret studie med raske voksne frivillige som forsøgspersoner, der modtager bilateral proksimal humerus intraossøs (IO) vaskulær adgang til at evaluere indsættelsesteknikken og IO-infusionsflowhastigheder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved brug af IO-adgang i perioperative og OR-indstillinger forhindrer abduktion af armene til skulderniveau brug af det traditionelle proksimale humerus-indføringssted på grund af rotationen af ​​humerushovedet under acromion-processen. En alternativ proksimal humerus IO indsættelsesteknik er blevet udviklet til at imødekomme behovene for anæstesipatientpositionering, der bruger et lidt mere distalt indføringssted og en overlegen indføringsvinkel. Infusionsflowhastigheden i den proksimale humerus ved brug af anæstesiteknikken er dog ikke blevet målt. Denne undersøgelse er nødvendig for at evaluere anæstesi proksimale humerus IO-indsættelsesteknikken for at bestemme, om IO-infusionsflowhastighederne forbliver uændrede ved den alternative metode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Spring Branch, Texas, Forenede Stater, 78070
        • Bulverde-Spring Branch EMS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 21 år eller ældre Har ingen amputation af de øvre ekstremiteter Kan ligge fladt på bordet i op til 2 timer Selvrapporteret som rask, som bekræftet af PI

Ekskluderingskriterier:

  • Har en aktiv infektion i kroppen Fængslet Gravid Kognitivt svækket Brud i humerus eller betydelig traume på stedet Overdreven væv og/eller fravær af tilstrækkelige anatomiske pejlemærker i humerus Infektion i målområdet Humeral IO indsættelse inden for de seneste 48 timer, proteselem eller led eller anden væsentlig ortopædisk procedure i humerus Nuværende brug af antikoagulantia Aktuel hjertetilstand, der kræver pacemaker eller antiarytmiske lægemidler Tidligere bivirkning af lidokain

Frivillige med nogen af ​​følgende egenskaber kan udelukkes fra evalueringen af ​​infusionsvejen, der involverer administration af kontrastfarve efter PI'ens skøn.

Tidligere uønskede reaktioner på kontrastfarve Allergi over for enhver fødevare eller medicin Anamnese med nedsat nyrefunktion Anamnese med nedsat leverfunktion Anamnese med hjertesygdom Anamnese med fæokromocytom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Anæstesi arm
proximal humerus intraossøs vaskulær adgang vil blive etableret bilateralt i den proksimale humerus ved hjælp af anæstesimetoden, hvor armen bortføres fra kroppen.
Procedure: proximal humerus intraossøs vaskulær adgang
Armen, der modtager IO-nålen, placeres med armen abduceret til skulderhøjde (i position, der kræves til operation), med armen roteret indad, til den optimale position, med håndfladerne nedad. Dybt palper humerus indtil krydset mellem humerus skaftet og humerus hovedet, den kirurgiske hals er identificeret; indføringsstedet er i den kirurgiske hals. Med 45 mm IO-nålen placeret vinkelret på hudens plan, indsættes IO-nålen i den kirurgiske hals ved hjælp af en lidt overlegen indføringsvinkel, og nålen indsættes i navet. Stiletten vil blive fjernet, og en EZ-Connect primet med 2 % konserveringsmiddelfri lidokain vil blive fastgjort til kateterets nav. Aspiratretur vil blive forsøgt for at bekræfte nåleplacering i medullærhulen.
Andre navne:
  • EZ-IO
  • Instraosøs adgang
  • Proksimal Humerus intraossøs adgang
  • IO adgang
  • proximal humerus IO adgang
Medicin: 2% lidokain uden konserveringsmiddel
Enhed: EZ-IO

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraossøs infusionsflowhastighed
Tidsramme: Dag 1 efter etablering af proximal humerus IO vaskulær adgang

Det primære formål med undersøgelsen er at evaluere de opnåelige infusionsflowhastigheder ved brug af anæstesimetoden til at etablere proksimal humerus IO vaskulær adgang.

De primære endepunkter vil være infusionsflowhastigheden opnået ved hvert testet infusionstryk, inklusive tyngdekraft, 100 mmHg, 200 mmHg og 300 mmHg.
Dag 1 efter etablering af proximal humerus IO vaskulær adgang

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer forholdet mellem IO og perifert venøst ​​blod
Tidsramme: Dag 1 efter etablering af proksimal humerus IO vaskulær adgang og perifer venøs adgang

De sekundære mål for denne undersøgelse er at evaluere forholdet mellem IO og perifert venøst ​​blod, når det bruges til rutinemæssig laboratorietest.

Sekundære endepunkter vil omfatte resultater af rutinemæssig blodanalyse.
Dag 1 efter etablering af proksimal humerus IO vaskulær adgang og perifer venøs adgang
Det sekundære mål for denne undersøgelse er at evaluere infusionsvejen fra den proksimale humerus til hjertet.
Tidsramme: Dag 1 efter etablering af proximal humerus intraossøs vaskulær adgang

De sekundære mål for denne undersøgelse er at evaluere infusionsvejen fra den proksimale humerus.

Sekundært endepunkt vil være tid i sekunder for væsketilførsel fra den proksimale humerus til hjertet ved brug af visualisering af kontrastinjektion under fluoroskopi.
Dag 1 efter etablering af proximal humerus intraossøs vaskulær adgang

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vidacare Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2013

Først opslået (SKØN)

31. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2014

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-07

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intraossøs vaskulær adgang

Kliniske forsøg med proximal humerus intraossøs vaskulær adgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner