Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проксимальный участок плечевой кости для анестезии

28 марта 2026 г. обновлено: Vidacare Corporation

Исследование по оценке использования места внутрикостного сосудистого доступа в проксимальном отделе плечевой кости для позиционирования пациента под анестезией

Это будет проспективное неконтролируемое исследование с участием здоровых взрослых добровольцев, получающих двусторонний внутрикостный (ВК) сосудистый доступ к проксимальному отделу плечевой кости, для оценки техники введения и скорости потока внутрикостной инфузии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

При использовании внутрикостного доступа в периоперационных и операционных условиях отведение рук до уровня плеч препятствует использованию традиционного проксимального места введения плечевой кости из-за ротации головки плечевой кости под акромиальным отростком. Альтернативный метод введения внутрикостного введения в проксимальный отдел плечевой кости был разработан для удовлетворения потребностей в позиционировании анестезиологического пациента, при котором используется несколько более дистальное место введения и верхний угол введения. Однако скорость инфузии в проксимальном отделе плечевой кости с использованием техники анестезии не измерялась. Это исследование необходимо для оценки техники введения В/К анестезии проксимального отдела плечевой кости, чтобы определить, остается ли неизменной скорость инфузии В/К при альтернативном методе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 21 год и старше Имеют ампутацию верхних конечностей Способны лежать на столе до 2 часов Самооценка здоровья, что подтверждено ИП

Критерий исключения:

  • Имеют активную инфекцию в организме Заключенный Беременная Когнитивные нарушения Перелом плечевой кости или серьезная травма в этом месте Чрезмерное количество ткани и/или отсутствие адекватных анатомических ориентиров в плечевой кости Инфекция в целевой области Введение внутрикостного введения плечевой кости за последние 48 часов, протеза конечности или сустава или другая серьезная ортопедическая процедура на плечевой кости. Текущее применение антикоагулянтов. Текущее состояние сердца, требующее введения кардиостимулятора или антиаритмических препаратов. Побочная реакция на лидокаин в анамнезе.

Добровольцы с любой из следующих характеристик могут быть исключены из оценки пути введения контрастного вещества по усмотрению ИП.

Предшествующая побочная реакция на контрастный краситель Аллергия на какие-либо продукты питания или лекарства Нарушения функции почек в анамнезе Нарушения функции печени в анамнезе Сердечные заболевания в анамнезе Феохромоцитома в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Проксимальный внутрикостный сосудистый доступ плечевой кости - положение для анестезии
Взрослые здоровые добровольцы получают двусторонний внутрикостный сосудистый доступ в проксимальном отделе плечевой кости при положении руки, отведенной от тела на уровне плеча, с обеих сторон. Это положение руки называется «позицией для анестезии»
Устройство: ЭЗ-ИО
Устройство: интраоссальный сосудистый доступ в проксимальном отделе плечевой кости
Рука, в которую вводится внутрикостная (IO) игла, располагается с отведением на уровень плеча (в положении, требуемом для операции), с поворотом руки внутрь в оптимальное положение, ладонями вниз. Глубоко пропальпируйте плечевую кость до места соединения диафиза плечевой кости и головки плечевой кости, определите хирургическую шейку; место введения находится в хирургической шейке. При размещении 45-мм IO иглы перпендикулярно плоскости кожи, игла вводится в хирургическую шейку под слегка направленным вверх углом и продвигается до хаба. Стилет будет удален, и к хабу катетера будет присоединен подготовленный EZ-Connect.
Другие имена:
  • ЭЗ-ИО
  • Внутрикостный доступ к проксимальному отделу плечевой кости
  • Доступ ввода/вывода
  • IO-доступ проксимального отдела плечевой кости

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость инфузии внутрикостная
Временное ограничение: День 1, в течение 30 минут после установки внутрикостного (IO) сосудистого доступа в проксимальном отделе плечевой кости
средняя скорость инфузии, указанная в миллилитрах в час (мл/ч), полученная при каждом проверенном давлении инфузии.
День 1, в течение 30 минут после установки внутрикостного (IO) сосудистого доступа в проксимальном отделе плечевой кости

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент успешности получения результатов лабораторных исследований для интраоссальных и периферических венозных образцов
Временное ограничение: День 1 в течение 30 минут после установления внутрикостного сосудистого доступа в проксимальном отделе плечевой кости и периферического венозного доступа
Количество участников, у которых были успешно получены результаты лабораторных исследований из внутрикостных (ВК) и периферических венозных образцов крови. Успех определялся, если система лабораторного анализа у постели больного предоставляла значения результатов лабораторных исследований для обоих образцов: ВК и периферических венозных. Это считалось неудачным, если система у постели больного не предоставляла значений результатов лабораторных исследований и/или отмечала ошибку по крайней мере для одного образца. У каждого субъекта был взят внутрикостный образец крови и периферический венозный образец крови.
День 1 в течение 30 минут после установления внутрикостного сосудистого доступа в проксимальном отделе плечевой кости и периферического венозного доступа
Время, измеренное в секундах, для доставки жидкости от внутрикостного (ВК) места в проксимальном отделе плечевой кости к сердцу
Временное ограничение: День 1 в течение 1 часа после установления внутрикостного сосудистого доступа в проксимальном отделе плечевой кости
время, измеряемое в секундах, для доставки жидкости от внутрикостного участка проксимального отдела плечевой кости к сердцу, с использованием визуализации инъекции контрастного вещества под флюороскопией.
День 1 в течение 1 часа после установления внутрикостного сосудистого доступа в проксимальном отделе плечевой кости

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vidacare Corporation

Следователи

  • Главный следователь: Larry J Miller, MD, Vidacare Corporation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

31 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013-07

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться