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Site de l'humérus proximal pour l'anesthésie

28 mars 2026 mis à jour par: Vidacare Corporation

Une étude évaluant l'utilisation du site d'accès vasculaire intra-osseux de l'humérus proximal pour le positionnement du patient en anesthésie

Il s'agira d'une étude prospective non contrôlée utilisant des volontaires adultes en bonne santé en tant que sujets recevant un accès vasculaire intra-osseux (IO) de l'humérus proximal bilatéral pour évaluer la technique d'insertion et les débits de perfusion IO.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Lors de l'utilisation de l'accès IO dans les paramètres périopératoires et opératoires, l'abduction des bras au niveau de l'épaule empêche l'utilisation du site d'insertion traditionnel de l'humérus proximal en raison de la rotation de la tête humérale sous le processus d'acromion. Une autre technique d'insertion IO proximale de l'humérus a été développée pour répondre aux besoins de positionnement du patient anesthésié qui utilise un site d'insertion légèrement plus distal et un angle d'insertion supérieur. Cependant, le débit de perfusion dans l'humérus proximal en utilisant la technique d'anesthésie n'a pas été mesuré. Cette étude est nécessaire pour évaluer la technique d'insertion IO de l'humérus proximal d'anesthésie afin de déterminer si les débits de perfusion IO restent inchangés par la méthode alternative.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Spring Branch, Texas, États-Unis, 78070
        • Bulverde-Spring Branch EMS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 21 ans ou plus N'ont pas d'amputation des membres supérieurs Capable de rester à plat sur une table jusqu'à 2 heures Autodéclaré en bonne santé, tel que confirmé par le PI

Critère d'exclusion:

  • Avoir une infection active dans le corps Emprisonné Enceinte Trouble cognitif Fracture de l'humérus ou traumatisme important du site Tissu excessif et/ou absence de repères anatomiques adéquats dans l'humérus Infection dans la zone cible Insertion IO humérale au cours des dernières 48 heures, membre ou articulation prothétique ou autre intervention orthopédique importante dans l'humérus Utilisation actuelle d'anticoagulants Affection cardiaque actuelle nécessitant un stimulateur cardiaque ou des médicaments anti-arythmiques Réaction indésirable antérieure à la lidocaïne

Les volontaires présentant l'une des caractéristiques suivantes peuvent être exclus de l'évaluation de la voie de perfusion impliquant l'administration de colorant de contraste à la discrétion du PI.

Antécédents de réaction indésirable au produit de contraste Allergie à tout aliment ou médicament Antécédents d'insuffisance rénale Antécédents d'altération de la fonction hépatique Antécédents de maladie cardiaque Antécédents de phéochromocytome

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Accès vasculaire intraosseux de l'humérus proximal - Position d'anesthésie
Volontaires sains adultes recevant un accès vasculaire intra-osseux proximal de l'humérus bilatéralement tandis que le bras est positionné en abduction par rapport au corps au niveau de l'épaule, de manière bilatérale. Cette position du bras est appelée la « position d'anesthésie »
Dispositif: EZ-IO
Dispositif: accès vasculaire intraosseux dans l'humérus proximal
Le bras recevant l'aiguille intraosseuse (IO) est positionné avec le bras en abduction jusqu'au niveau de l'épaule (dans la position requise pour la chirurgie), avec le bras tourné vers l'intérieur, dans la position optimale, les paumes tournées vers le bas. Palpez profondément l'humérus jusqu'à ce que la jonction de la diaphyse humérale et de la tête humérale, le col chirurgical soit identifié ; le site d'insertion se trouve dans le col chirurgical. Avec l'aiguille IO de 45 mm placée perpendiculairement au plan de la peau, l'aiguille IO est insérée dans le col chirurgical en utilisant un angle d'insertion légèrement supérieur et l'aiguille est insérée jusqu'au raccord. Le mandrin sera retiré et un EZ-Connect amorcé sera attaché au raccord du cathéter.
Autres noms:
  • EZ-IO
  • Accès intra-osseux de l'humérus proximal
  • Accès E/S
  • accès IO humérus proximal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Débit de perfusion intra-osseuse
Délai: Jour 1, dans les 30 minutes suivant l'établissement de l'accès vasculaire intraosseux (IO) de l'humérus proximal
le débit moyen de perfusion rapporté en millilitres par heure (mL/h) obtenu pour chaque pression de perfusion testée.
Jour 1, dans les 30 minutes suivant l'établissement de l'accès vasculaire intraosseux (IO) de l'humérus proximal

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite d'obtention des résultats de laboratoire pour les échantillons intraosseux et veineux périphériques
Délai: Jour 1 dans les 30 minutes suivant l'établissement de l'accès vasculaire intraosseux de l'humérus proximal et de l'accès veineux périphérique
Nombre de participants dont les résultats de laboratoire ont été obtenus avec succès à partir des prélèvements sanguins intra-osseux (IO) et veineux périphériques. Le succès a été déterminé si le système d'analyse de laboratoire au point de soin a fourni des valeurs de résultats de laboratoire pour les deux types de prélèvements (IO et veineux périphérique). Il a été considéré comme infructueux si le système au point de soin n'a fourni aucune valeur de résultats de laboratoire et/ou a noté une erreur pour au moins un prélèvement. Un prélèvement sanguin intra-osseux et un prélèvement sanguin veineux périphérique ont été collectés chez chaque sujet.
Jour 1 dans les 30 minutes suivant l'établissement de l'accès vasculaire intraosseux de l'humérus proximal et de l'accès veineux périphérique
Temps mesuré en secondes pour la délivrance du liquide du site intraosseux (IO) de l'humérus proximal au cœur
Délai: Jour 1 dans l'heure suivant l'établissement de l'accès vasculaire intraosseux de l'humérus proximal
temps mesuré en secondes pour la délivrance de liquide du site intra-osseux de l'humérus proximal jusqu'au cœur, en utilisant la visualisation de l'injection de produit de contraste sous fluoroscopie.
Jour 1 dans l'heure suivant l'établissement de l'accès vasculaire intraosseux de l'humérus proximal

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vidacare Corporation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Larry J Miller, MD, Vidacare Corporation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2013

Première publication (Estimé)

31 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013-07

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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