Local Proximal do Úmero para Anestesia
28 de março de 2026 atualizado por: Vidacare Corporation
Um estudo avaliando o uso do local de acesso vascular intraósseo do úmero proximal para posicionamento do paciente em anestesia
Este será um estudo prospectivo, não controlado, usando voluntários adultos saudáveis como sujeitos recebendo acesso vascular intraósseo (IO) proximal do úmero bilateral para avaliar a técnica de inserção e as taxas de fluxo de infusão IO.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ao usar o acesso IO nas configurações perioperatórias e cirúrgicas, a abdução dos braços ao nível do ombro impede o uso do local de inserção do úmero proximal tradicional devido à rotação da cabeça do úmero sob o processo do acrômio.
Uma técnica alternativa de inserção proximal do úmero IO foi desenvolvida para atender às necessidades de posicionamento do paciente em anestesia que usa um local de inserção ligeiramente mais distal e um ângulo de inserção superior.
No entanto, a taxa de fluxo de infusão no úmero proximal usando a técnica de anestesia não foi medida.
Este estudo é necessário para avaliar a técnica de inserção IO do úmero proximal da anestesia para determinar se as taxas de fluxo de infusão IO permanecem inalteradas pelo método alternativo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Spring Branch, Texas, Estados Unidos, 78070
- Bulverde-Spring Branch EMS
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade igual ou superior a 21 anos Não amputar os membros superiores Capaz de ficar deitado na mesa por até 2 horas Auto-relatado como saudável, conforme confirmado pelo IP
Critério de exclusão:
- Ter uma infecção ativa no corpo Preso Grávida Com comprometimento cognitivo Fratura no úmero ou trauma significativo no local Tecido excessivo e/ou ausência de referências anatômicas adequadas no úmero Infecção na área-alvo Inserção IO do úmero nas últimas 48 horas, membro protético ou articulação ou outro procedimento ortopédico significativo no úmero Uso atual de anticoagulantes Condição cardíaca atual que requer marca-passo ou drogas antiarrítmicas Reação adversa prévia à lidocaína
Voluntários com qualquer uma das seguintes características podem ser excluídos da avaliação da via de infusão envolvendo a administração de corante de contraste a critério do PI.
Reação adversa prévia ao corante de contraste Alergia a qualquer alimento ou medicamento História de insuficiência renal História de insuficiência hepática História de doença cardíaca História de feocromocitoma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Acesso Vascular Intraósseo do Úmero Proximal - Posição de Anestesia
Voluntários adultos saudáveis a receber acesso vascular intraósseo proximal bilateral do úmero enquanto o braço está posicionado em abdução do corpo ao nível do ombro, bilateralmente.
Esta posição do braço é referida como "posição de anestesia"
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O braço que recebe a agulha intraóssea (IO) é posicionado com o braço abduzido até ao nível do ombro (na posição necessária para a cirurgia), com o braço rodado para dentro, na posição ideal, com as palmas das mãos voltadas para baixo.
Palpe profundamente o úmero até identificar a junção da diáfise do úmero com a cabeça do úmero, o colo cirúrgico; o local de inserção encontra-se no colo cirúrgico.
Com a agulha IO de 45mm colocada perpendicularmente ao plano da pele, a agulha IO é inserida no colo cirúrgico utilizando um ângulo de inserção ligeiramente superior e a agulha é inserida até ao hub.
O estilete será removido e um EZ-Connect preparado será ligado ao hub do cateter.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de Fluxo de Infusão Intraóssea
Prazo: Dia 1, dentro de 30 minutos após estabelecer o acesso vascular intraósseo (IO) do úmero proximal
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a taxa média de infusão relatada em mililitros por hora (mL/h) obtida em cada pressão de infusão testada.
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Dia 1, dentro de 30 minutos após estabelecer o acesso vascular intraósseo (IO) do úmero proximal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de Sucesso na Obtenção de Resultados Laboratoriais para Amostras Intraósseas e Venosas Periféricas
Prazo: Dia 1, dentro de 30 minutos após estabelecer o acesso vascular IO do úmero proximal e o acesso venoso periférico
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Número de Participantes com Resultados Laboratoriais Obtidos com Sucesso de Amostras de Sangue Intraósseo (IO) e Venoso Periférico.
O sucesso foi determinado se o sistema de análise laboratorial point-of-care forneceu valores de resultados laboratoriais para ambas as amostras IO e Venosa Periférica.
Foi considerado malsucedido se o sistema point-of-care não forneceu valores de resultados laboratoriais e/ou registou um erro para pelo menos uma amostra.
Uma amostra de sangue intraósseo e uma amostra de sangue venoso periférico foram recolhidas de cada sujeito.
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Dia 1, dentro de 30 minutos após estabelecer o acesso vascular IO do úmero proximal e o acesso venoso periférico
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Tempo Medido em Segundos para a Entrega de Fluido do Local Intraósseo (IO) do Úmero Proximal até ao Coração
Prazo: Dia 1, dentro de 1 hora após o estabelecimento do acesso vascular intraósseo do úmero proximal
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tempo medido em segundos para a entrega de fluido do local intraósseo do úmero proximal até ao coração, utilizando a visualização da injeção de contraste sob fluoroscopia.
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Dia 1, dentro de 1 hora após o estabelecimento do acesso vascular intraósseo do úmero proximal
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Larry J Miller, MD, Vidacare Corporation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimado)
31 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- 2013-07
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