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마취를 위한 근위 상완골 부위

2026년 3월 28일 업데이트: Vidacare Corporation

마취 환자의 위치 선정을 위한 근위 상완골 골내 혈관 접근 부위의 활용 평가 연구

이것은 삽입 기술과 IO 주입 유속을 평가하기 위해 양측 근위 상완골 골내(IO) 혈관 접근을 받는 피험자로 건강한 성인 지원자를 사용하는 전향적 비통제 연구입니다.

연구 개요

상세 설명

수술 전후 및 수술실 설정에서 IO 액세스를 사용하는 경우 팔을 어깨 높이로 벌리면 견봉 과정에서 상완골 머리의 회전으로 인해 전통적인 근위 상완골 삽입 부위를 사용할 수 없습니다. 대체 근위 상완골 IO 삽입 기술은 약간 더 원위 삽입 부위와 우수한 삽입 각도를 사용하는 마취 환자 위치 지정의 요구를 충족하기 위해 개발되었습니다. 그러나 마취 기술을 사용한 근위 상완골의 주입 유속은 측정되지 않았습니다. 이 연구는 마취 근위 상완골 IO 삽입 기술을 평가하여 IO 주입 유속이 대체 방법에 의해 변경되지 않는지 확인하는 데 필요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Spring Branch, Texas, 미국, 78070
        • Bulverde-Spring Branch EMS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 21세 이상 상지 절단 없음 최대 2시간 동안 테이블에 평평하게 누워 있을 수 있음 PI에 의해 확인된 바와 같이 자가 보고된 건강

제외 기준:

  • 신체에 활동성 감염이 있음 감금 임신 인지 장애 상완골 골절 또는 해당 부위에 심각한 외상 과도한 조직 및/또는 상완골에 적절한 해부학적 기준점이 없음 대상 부위에 감염 지난 48시간 동안 상완골 IO 삽입, 보철 사지 또는 관절 또는 상완골에 다른 중요한 정형외과 시술 현재 항응고제 사용 심박 조율기 또는 항부정맥제가 필요한 현재 심장 상태 리도카인에 대한 이전 부작용

PI의 재량에 따라 조영제 투여와 관련된 주입 경로 평가에서 다음과 같은 특성이 있는 지원자는 제외될 수 있습니다.

조영제에 대한 이전의 부작용 음식이나 약물에 대한 알레르기 신장 기능 장애 병력 간 기능 장애 병력 심장 질환 병력 갈색 세포종 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 근위 상완골 골내 혈관 접근 - 마취 자세
양쪽 팔을 어깨 높이로 몸에서 벌려(외전) 위치시킨 상태에서 양측 근위 상완골 골내 혈관 접근을 시행하는 건강한 성인 자원자. 이 팔 위치는 "마취 자세"라고 불립니다.
인트라오스(IO) 바늘을 받는 팔은 팔을 어깨 높이까지 벌리고(수술에 필요한 위치), 팔을 안쪽으로 돌려 최적의 위치에 놓고 손바닥은 아래로 향하게 합니다. 상완골의 깊은 촉진을 통해 상완골간과 상완골두의 연결부, 즉 외과적 경부를 확인합니다. 삽입 부위는 외과적 경부입니다. 45mm IO 바늘을 피부 평면에 수직으로 놓고, 약간 상향 각도로 삽입하여 외과적 경부에 IO 바늘을 삽입하고 바늘을 허브까지 삽입합니다. 스타일릿을 제거하고 준비된 EZ-Connect를 카테터 허브에 부착합니다.
다른 이름들:
  • 이지아이오
  • 근위 상완골 골내 접근
  • IO 액세스
  • 근위 상완골 IO 액세스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골내 주입 유속
기간: 1일차, 상완골 근위부 골내(IO) 혈관 접근 확립 후 30분 이내
각 테스트 주입 압력에서 얻은 시간당 밀리리터(mL/hr)로 보고된 평균 주입 유속.
1일차, 상완골 근위부 골내(IO) 혈관 접근 확립 후 30분 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골내 및 말초정맥 시료 모두에서 실험실 결과 획득 성공률
기간: 상완골 근위부 골내 혈관 접근 및 말초 정맥 접근 확립 후 30분 이내의 첫째 날
골내(IO) 및 말초정맥 혈액 검체 모두에서 성공적으로 획득한 실험실 검사 결과가 있는 참가자 수. 성공은 현장진단 실험실 분석 시스템이 IO 및 말초정맥 검체 모두에 대한 실험실 검사 결과 값을 제공한 경우로 판단되었습니다. 현장진단 시스템이 실험실 검사 결과 값을 제공하지 않았거나 적어도 하나의 검체에 대해 오류를 기록한 경우에는 성공하지 못한 것으로 간주되었습니다. 각 피험자로부터 골내 혈액 검체와 말초정맥 혈액 검체가 채취되었습니다.
상완골 근위부 골내 혈관 접근 및 말초 정맥 접근 확립 후 30분 이내의 첫째 날
근위 상완골 골내(IO) 부위에서 심장까지 유체 전달에 소요된 시간(초)
기간: 근위 상완골 골내 혈관 접근 확립 후 1시간 이내의 1일차
형광투시법 하에서 조영제 주입 시각화를 이용하여, 근위 상완골 골내 부위에서 심장까지의 유체 전달 시간을 초 단위로 측정한 것입니다.
근위 상완골 골내 혈관 접근 확립 후 1시간 이내의 1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Larry J Miller, MD, Vidacare Corporation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 30일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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