Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Proximális humerus hely érzéstelenítéshez

2014. június 5. frissítette: Vidacare Corporation

A proximális humerus intraosseus érrendszeri hozzáférési helyének anesztéziás betegpozicionáláshoz való használatát értékelő tanulmány

Ez egy prospektív, nem kontrollált vizsgálat, amelyben egészséges felnőtt önkénteseken vesznek részt, akik bilaterális proximális humerus intraosseous (IO) érrendszeri hozzáférést kapnak a behelyezési technika és az IO infúzió áramlási sebességének értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ha perioperatív és OR beállításokban IO hozzáférést használunk, a karok vállszintre való elrablása megakadályozza a hagyományos proximális humerus beillesztési hely használatát, mivel a humerus fej elfordul az acromion folyamat alatt. Egy alternatív proximális humerus IO beillesztési technikát fejlesztettek ki, hogy megfeleljen az anesztéziás betegpozicionálás igényeinek, amely valamivel távolabbi behelyezési helyet és jobb behelyezési szöget használ. Az infúzió áramlási sebességét azonban a proximális humerusban érzéstelenítési technikával nem mérték. Erre a vizsgálatra az anesztézia proximális humerus IO behelyezési technikájának értékeléséhez van szükség annak meghatározására, hogy az IO infúzió áramlási sebessége változatlan marad-e az alternatív módszerrel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Spring Branch, Texas, Egyesült Államok, 78070
        • Bulverde-Spring Branch EMS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 21 éves vagy idősebb, nincs amputáció a felső végtagjain. Képes az asztalon feküdni legfeljebb 2 órán keresztül. Egészségesnek vallotta magát, a PI megerősítette

Kizárási kritériumok:

  • Aktív fertőzése van a szervezetben Bebörtönzött Terhes Kognitív károsodás Felkarcsont törés, vagy jelentős trauma a helyén Túlzott szövet és/vagy megfelelő anatómiai tereptárgyak hiánya a humerusban Fertőzés a célterületen Humerus IO beültetés az elmúlt 48 órában, végtag vagy ízület protézis, ill. egyéb jelentős ortopédiai beavatkozás a humerusban A véralvadásgátlók jelenlegi alkalmazása Jelenlegi szívelégtelenség, amely pacemakert vagy antiaritmiás gyógyszereket igényel A lidokainra adott korábbi mellékhatás

Az alábbi jellemzők bármelyikével rendelkező önkéntesek a PI belátása szerint kizárhatók az infúziós útvonal értékeléséből, amely magában foglalja a kontrasztfesték beadását.

Kontrasztfestékkel szembeni korábbi mellékhatások Allergia bármely ételre vagy gyógyszerre Károsodott veseműködés a kórtörténetben Károsodott májműködés a kórtörténetben Szívbetegség a kórtörténetben Pheochromocytoma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Anesztézia kar
A proximális humerus intraosseous vascularis hozzáférést a proximális humerusban bilaterálisan hozzuk létre az anesztézia módszerével, amelyben a kart elrabolják a testből.
Eljárás: proximális humerus intraosseus vascularis hozzáférés
Az IO tűt fogadó kart a váll szintjéig elrabolt karral (a műtéthez szükséges helyzetben), befelé forgatva, az optimális helyzetbe kell helyezni, tenyérrel lefelé. Mélyen tapintja meg a humerust, amíg a humerus szár és a humerus fej találkozása, a műtéti nyak meg nem jelenik; a behelyezés helye a műtéti nyakban van. A bőr síkjára merőlegesen elhelyezett 45 mm-es IO tűvel az IO tűt kissé jobb szúrási szögben helyezik a műtéti nyakba, és a tűt az agyba helyezik. A mandrát eltávolítják, és egy 2% tartósítószer-mentes lidokainnal alapozott EZ-Connect-et rögzítenek a katéter agyához. A visszaszívás megkísérli a tűnek a velőüregbe való behelyezését.
Más nevek:
  • EZ-IO
  • Instraosseous Access
  • Proximális humerus intraosseus hozzáférés
  • IO hozzáférés
  • proximális humerus IO hozzáférés
Drog: 2% tartósítószer-mentes lidokain
Eszköz: EZ-IO

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraosseus infúzió Áramlási sebesség
Időkeret: 1. napon a proximális humerus IO vaszkuláris hozzáférés létrehozása után

A vizsgálat elsődleges célja a proximális humerus IO vaszkuláris hozzáférésének anesztézia alkalmazásával elérhető infúziós áramlási sebességek értékelése.

Az elsődleges végpont az egyes vizsgált infúziós nyomáson kapott infúzió áramlási sebessége, beleértve a gravitációt, 100 Hgmm, 200 Hgmm és 300 Hgmm.
1. napon a proximális humerus IO vaszkuláris hozzáférés létrehozása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje az IO és a perifériás vénás vér közötti kapcsolatot
Időkeret: 1. napon a proximális humerus IO vascularis hozzáférés és a perifériás vénás hozzáférés megteremtése után

A tanulmány másodlagos célja az IO és a perifériás vénás vér közötti kapcsolat értékelése rutin laboratóriumi vizsgálatok során.

A másodlagos végpontok közé tartoznak a rutin vérelemzés eredményei.
1. napon a proximális humerus IO vascularis hozzáférés és a perifériás vénás hozzáférés megteremtése után
Ennek a vizsgálatnak a másodlagos célja az infúziós útvonal értékelése a proximális humerustól a szívig.
Időkeret: 1. napon a proximális humerus intraosseous vascularis elérése után

Ennek a vizsgálatnak a másodlagos célja a proximális humerusból származó infúziós útvonal értékelése.

A másodlagos végpont a folyadéknak a proximális humerusból a szívbe jutásának ideje másodpercben, a kontrasztinjekció fluoroszkópiás vizualizálásával.
1. napon a proximális humerus intraosseous vascularis elérése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vidacare Corporation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 30.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2013. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013-07

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intraosseus vascularis hozzáférés

Klinikai vizsgálatok a proximális humerus intraosseus vascularis hozzáférés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel