Proximal humerus plats för anestesi
28 mars 2026 uppdaterad av: Vidacare Corporation
En studie som utvärderar användningen av den proximala Humerus intraosseösa vaskulära åtkomstplatsen för anestesipatientpositionering
Detta kommer att vara en prospektiv, icke-kontrollerad studie med friska vuxna frivilliga som försökspersoner som får bilateral proximal humerus intraosseös (IO) vaskulär tillgång för att utvärdera insättningstekniken och IO-infusionsflöden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vid användning av IO-åtkomst i perioperativa och OR-inställningar, förhindrar abduktion av armarna till axelnivå användning av den traditionella proximala humerus-insättningsplatsen på grund av rotationen av humerushuvudet under acromionprocessen.
En alternativ proximal humerus IO-insättningsteknik har utvecklats för att möta behoven av anestesipatientpositionering som använder ett något mer distalt insättningsställe och en överlägsen insättningsvinkel.
Infusionsflödeshastigheten i den proximala humerus med anestesiteknik har dock inte mätts.
Denna studie behövs för att utvärdera anestesi proximal humerus IO-insättningsteknik för att avgöra om IO-infusionsflödeshastigheterna förblir oförändrade med den alternativa metoden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
5
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Spring Branch, Texas, Förenta staterna, 78070
- Bulverde-Spring Branch EMS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 21 år eller äldre Har ingen amputation av de övre extremiteterna Kan ligga platt på bordet i upp till 2 timmar Självrapporterad som frisk, bekräftat av PI
Exklusions kriterier:
- Har en aktiv infektion i kroppen Fängslad Gravid Kognitivt nedsatt Fraktur i humerus, eller betydande trauma på platsen Överdriven vävnad och/eller frånvaro av adekvata anatomiska landmärken i humerus Infektion i målområdet Humeral IO-insättning under de senaste 48 timmarna, protetisk lem eller led eller annan betydande ortopedisk procedur i humerus Nuvarande användning av antikoagulantia Nuvarande hjärttillstånd som kräver pacemaker eller antiarytmika Tidigare biverkningar av lidokain
Frivilliga med någon av följande egenskaper kan uteslutas från utvärderingen av infusionsvägen som involverar administrering av kontrastfärg efter PI:s bedömning.
Tidigare biverkningar av kontrastfärg Allergi mot valfritt livsmedel eller läkemedel Historik med nedsatt njurfunktion Historik med nedsatt leverfunktion Historik med hjärtsjukdom Historik med feokromocytom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Proximal humerus intraossös våtåtkomst - Anestesiposition
Vuxna friska volontärer som får bilateral proximal humerus intraossös vaskulär åtkomst medan armen är positionerad abducerad från kroppen på axelnivå, bilateral.
Denna armposition kallas "anestesiställningen"
|
Den arm som får intraossål (IO) nål placeras med armen abducerad till axelnivå (i den position som krävs för operation), med armen roterad inåt, i den optimala positionen, med handflatorna nedåt.
Palpera djupt humerus tills övergången mellan humerusskaftet och humerushuvudet, den kirurgiska nacken, identifieras; insättningsstället finns i den kirurgiska nacken.
Med 45 mm IO-nålen placerad vinkelrätt mot hudplanet, sätts IO-nålen in i den kirurgiska nacken med en något överlägsen infästningsvinkel och nålen sätts in till navet.
Stylet kommer att tas bort och en förberedd EZ-Connect kommer att fästas vid kateternavet.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraoss Infusionsflödeshastighet
Tidsram: Dag 1, inom 30 minuter efter etablering av intraossär (IO) vaskulär access i proximala humerus
|
medelflödeshastigheten för infusionen som rapporterades i milliliter per timme (mL/timme) som erhölls vid varje testat infusionstryck.
|
Dag 1, inom 30 minuter efter etablering av intraossär (IO) vaskulär access i proximala humerus
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgångsgrad för att erhålla laboratorieresultat för både intraossära och perifera venösa prov
Tidsram: Dag 1 inom 30 minuter efter etablering av proximal humerus IO-vaskulär access och perifer venös access
|
Antal deltagare med laboratorieresultat som framgångsrikt erhölls från både intraossära (IO) och perifera venösa blodprov.
Framgång bedömdes om point-of-care-laboratorieanalyssystemet gav laboratorieresultatvärden för både IO- och perifera venösa prover. Det bedömdes som misslyckat om point-of-care-systemet inte gav några laboratorieresultatvärden och/eller noterade ett fel för minst ett prov. Ett intraossärt blodprov och ett perifert venöst blodprov samlades in från varje försöksperson. |
Dag 1 inom 30 minuter efter etablering av proximal humerus IO-vaskulär access och perifer venös access
|
|
Tid mätt i sekunder för vätskeleverans från proximala humerus intraossära (IO) platsen till hjärtat
Tidsram: Dag 1 inom 1 timme efter etablering av proximal humerus intraossär vaskulär åtkomst
|
tid mätt i sekunder för vätskeleverans från det proximala humerus intraossära stället till hjärtat, med visualisering av kontrastinjektion under fluoroskopi.
|
Dag 1 inom 1 timme efter etablering av proximal humerus intraossär vaskulär åtkomst
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Larry J Miller, MD, Vidacare Corporation
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2013
Första postat (Beräknad)
31 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimedel, lokal
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Lidokain
Andra studie-ID-nummer
- 2013-07
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .