Sitio del húmero proximal para anestesia
28 de marzo de 2026 actualizado por: Vidacare Corporation
Un estudio que evalúa el uso del sitio de acceso vascular intraóseo del húmero proximal para el posicionamiento del paciente de anestesia
Este será un estudio prospectivo, no controlado, en el que se usarán voluntarios adultos sanos como sujetos que recibirán un acceso vascular intraóseo (IO) del húmero proximal bilateral para evaluar la técnica de inserción y las velocidades de flujo de la infusión IO.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuando se utiliza el acceso IO en el entorno perioperatorio y de quirófano, la abducción de los brazos al nivel del hombro impide el uso del sitio tradicional de inserción del húmero proximal debido a la rotación de la cabeza humeral debajo del proceso del acromion.
Se ha desarrollado una técnica alternativa de inserción IO en el húmero proximal para satisfacer las necesidades de posicionamiento del paciente bajo anestesia que utiliza un sitio de inserción ligeramente más distal y un ángulo de inserción superior.
Sin embargo, no se ha medido el caudal de infusión en el húmero proximal utilizando la técnica de anestesia.
Este estudio es necesario para evaluar la técnica de inserción IO del húmero proximal de la anestesia para determinar si las tasas de flujo de infusión IO permanecen sin cambios con el método alternativo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Spring Branch, Texas, Estados Unidos, 78070
- Bulverde-Spring Branch EMS
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 21 años de edad o más No tener amputación de las extremidades superiores Capaz de acostarse sobre una mesa por hasta 2 horas Autoinformado como saludable, según lo confirmado por el PI
Criterio de exclusión:
- Tiene una infección activa en el cuerpo Encarcelada Embarazada Deterioro cognitivo Fractura en el húmero o trauma significativo en el sitio Tejido excesivo y/o ausencia de puntos de referencia anatómicos adecuados en el húmero Infección en el área objetivo Inserción IO humeral en las últimas 48 horas, extremidad o articulación protésica o otro procedimiento ortopédico significativo en el húmero Uso actual de anticoagulantes Condición cardíaca actual que requiere marcapasos o medicamentos antiarrítmicos Reacción adversa previa a la lidocaína
Los voluntarios con cualquiera de las siguientes características pueden ser excluidos de la evaluación de la vía de infusión que implique la administración de tinte de contraste a discreción del PI.
Reacción adversa previa al medio de contraste Alergia a cualquier alimento o fármaco Historial de función renal alterada Historial de función hepática alterada Historial de enfermedad cardíaca Historial de feocromocitoma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Acceso Vascular Intraóseo del Húmero Proximal - Posición de Anestesia
Voluntarios adultos sanos que reciben acceso vascular intraóseo bilateral en el húmero proximal mientras el brazo se posiciona abducido del cuerpo a nivel del hombro, bilateralmente.
Esta posición del brazo se denomina "posición de anestesia"
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El brazo que recibe la aguja intraósea (IO) se coloca con el brazo abducido al nivel del hombro (en la posición requerida para la cirugía), con el brazo girado hacia adentro, en la posición óptima, con las palmas hacia abajo.
Palpe profundamente el húmero hasta que se identifique la unión de la diáfisis humeral y la cabeza humeral, el cuello quirúrgico; el sitio de inserción está en el cuello quirúrgico.
Con la aguja IO de 45 mm colocada perpendicular al plano de la piel, se inserta la aguja IO en el cuello quirúrgico utilizando un ángulo de inserción ligeramente superior y se inserta la aguja hasta el cubo.
Se retirará el estilete y se conectará un EZ-Connect preparado al cubo del catéter.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad de Flujo de Infusión Intraósea
Periodo de tiempo: Día 1, dentro de los 30 minutos posteriores al establecimiento del acceso vascular intraóseo (IO) del húmero proximal
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la tasa de flujo de infusión media reportada en mililitros por hora (mL/hr) obtenida en cada presión de infusión probada.
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Día 1, dentro de los 30 minutos posteriores al establecimiento del acceso vascular intraóseo (IO) del húmero proximal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de Éxito en la Obtención de Resultados de Laboratorio para Muestras Intraóseas y Venosas Periféricas
Periodo de tiempo: Día 1 dentro de los 30 minutos posteriores al establecimiento del acceso vascular intraóseo del húmero proximal y del acceso venoso periférico
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Número de participantes con resultados de laboratorio obtenidos satisfactoriamente tanto de muestras de sangre intraósea (IO) como de muestras de sangre venosa periférica.
Se determinó el éxito si el sistema de análisis de laboratorio en el punto de atención proporcionó valores de resultados de laboratorio tanto para las muestras IO como para las muestras Venosas Periféricas.
Se consideró no exitoso si el sistema en el punto de atención no proporcionó valores de resultados de laboratorio y/o notificó un error para al menos una muestra.
Se recogió una muestra de sangre intraósea y una muestra de sangre venosa periférica de cada sujeto.
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Día 1 dentro de los 30 minutos posteriores al establecimiento del acceso vascular intraóseo del húmero proximal y del acceso venoso periférico
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Tiempo medido en segundos para la administración de fluido desde el sitio intraóseo (IO) del húmero proximal hasta el corazón
Periodo de tiempo: Día 1 dentro de 1 hora después de establecer el acceso vascular intraóseo del húmero proximal
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tiempo medido en segundos para la administración de fluido desde el sitio intraóseo del húmero proximal hasta el corazón, utilizando visualización de inyección de contraste bajo fluoroscopia.
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Día 1 dentro de 1 hora después de establecer el acceso vascular intraóseo del húmero proximal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Larry J Miller, MD, Vidacare Corporation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
31 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- 2013-07
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .