Proksimaalinen olkaluukohta anestesiaa varten
lauantai 28. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Vidacare Corporation
Tutkimus, jossa arvioidaan olkaluun proksimaalisen intraosseous-vaskulaarisen pääsykohdan käyttöä anestesiapotilaan sijoitteluun
Tämä on prospektiivinen, kontrolloimaton tutkimus, jossa käytetään terveitä aikuisia vapaaehtoisia koehenkilöinä, jotka saavat kahdenvälisen proksimaalisen olkaluun intraosseous (IO) verisuonen pääsyn asennustekniikan ja IO-infuusion virtausnopeuksien arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käytettäessä IO-pääsyä perioperatiivisessa ja OR-asetuksissa, käsivarsien sieppaus olkapäätasolle estää perinteisen proksimaalisen olkaluun asennuskohdan käytön johtuen olkaluun pään pyörimisestä akromion-prosessin alla.
Vaihtoehtoinen proksimaalinen olkaluun IO-asennustekniikka on kehitetty vastaamaan anestesiapotilaan paikannustarpeisiin, jossa käytetään hieman distaalista asennuskohtaa ja ylivoimaista asennuskulmaa.
Infuusion virtausnopeutta proksimaalisessa olkaluussa ei kuitenkaan ole mitattu anestesiatekniikalla.
Tätä tutkimusta tarvitaan anestesian proksimaalisen olkaluun IO-insertointitekniikan arvioimiseksi sen määrittämiseksi, pysyvätkö IO-infuusion virtausnopeudet muuttumattomina vaihtoehtoisella menetelmällä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Spring Branch, Texas, Yhdysvallat, 78070
- Bulverde-Spring Branch EMS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21 vuotta tai vanhempi Ei yläraajojen amputaatiota Pystyy makaamaan tasaisesti pöydällä enintään 2 tuntia Itse ilmoitettu terveeksi, PI:n vahvistama
Poissulkemiskriteerit:
- Elimistössä on aktiivinen infektio Vangittu Raskaana Kognitiivisesti heikentynyt Murtuma olkaluun tai merkittävä trauma olkaluun Liiallinen kudos ja/tai riittävien anatomisten maamerkkien puuttuminen olkaluussa Infektio kohdealueella Olkaluun IO-asennus viimeisen 48 tunnin aikana, raaja- tai nivelproteesi tai muu merkittävä ortopedinen toimenpide olkaluun Nykyinen antikoagulanttien käyttö Tämänhetkinen sydänsairaus, joka vaatii sydämentahdistinta tai rytmihäiriölääkkeitä Aikaisempi lidokaiinin haittavaikutus
Vapaaehtoiset, joilla on jokin seuraavista ominaisuuksista, voidaan sulkea pois infuusioreitin arvioinnista, joka sisältää varjoainevärin antamisen PI:n harkinnan mukaan.
Varjoainevärin aikaisempi haittavaikutus Allergia mille tahansa ruoka-aineelle tai lääkkeelle Aiempi munuaisten vajaatoiminta Aiempi maksan vajaatoiminta Aikaisempi sydänsairaus aiempi feokromosytooma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Proksimaalisen humeruksen intraosseinen verisuonipääsy - anestesia-asento
Aikuiset terveet vapaaehtoiset, joille tehdään kaksipuolinen lähiluun sisäinen verenkierron saanti käsivarren ollessa asennossa, jossa se on kohotettu ruhosta olkapään tasolla molemmin puolin.
Tätä käsivarren asentoa kutsutaan "anestesia-asennoksi".
|
Käsivarsi, johon intraosseus (IO) -neula asetetaan, asetetaan siten, että käsivarsi on loitonnettu olkapään tasolle (leikkaukseen vaadittava asento), käsivarsi käännetty sisäänpäin optimaaliseen asentoon, kämmenet alaspäin.
Palpoi syvästi humerusta, kunnes tunnistetaan humeruksen varren ja humeruksen pään liitos, leikkauskaula; asennuskohta on leikkauskaulassa. Kun 45 mm:n IO-neula asetetaan kohtisuoraan ihon tasoon nähden, IO-neula työnnetään leikkauskaulaan hieman ylöspäin suunnatulla asennuskulmalla, ja neula työnnetään huppuun asti. Työkalut irrotetaan, ja esikäsitelty EZ-Connect kiinnitetään kateterin huppuun.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraosseuksen infuusio virtausnopeus
Aikaikkuna: Päivä 1, 30 minuutin kuluessa lähimmän humeruksen luuytimen (IO) verenkierron saamisen jälkeen
|
kussakin testatussa infuusiopaineessa saatu keskimääräinen infuusiovirtausnopeus millilitroina tunnissa (mL/t).
|
Päivä 1, 30 minuutin kuluessa lähimmän humeruksen luuytimen (IO) verenkierron saamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laboratoriotulosten saamisen onnistumisprosentti sekä intraossisista että perifeerisistä laskimosta otetuista näytteistä
Aikaikkuna: Päivä 1 30 minuutin kuluessa lähiluoitioon suonensisäisen verenkierron ja ääreisveneen pääsyn varmistamisen jälkeen
|
Osallistujien määrä, joilta laboratoriotulokset saatiin onnistuneesti sekä intraosseuksen (IO) että perifeerisen verinäytteen avulla.
Onnistuminen määritettiin, jos point-of-care -laboratorioanalyysijärjestelmä tarjosi laboratoriotulokset sekä IO- että perifeerisen verinäytteiden osalta.
Sitä pidettiin epäonnistuneena, jos point-of-care -järjestelmä ei tarjonnut laboratoriotuloksia ja/tai merkitsi virheen vähintään yhdelle näytteelle.
Jokaiselta koehenkilöltä kerättiin intraosseuksen verinäyte ja perifeerinen verinäyte.
|
Päivä 1 30 minuutin kuluessa lähiluoitioon suonensisäisen verenkierron ja ääreisveneen pääsyn varmistamisen jälkeen
|
|
Aika mitattuna sekunneissa nesteen toimittamiseksi olkaluun sisäluun (IO) paikasta sydämeen
Aikaikkuna: Päivä 1, 1 tunnin kuluessa lähimmän olkaluun luunsisäisen verisuonipääsyn varmistamisesta
|
aika mitattuna sekunteina nesteen toimittamisesta olkanivelen luuytimeen sijainnista sydämeen, käyttäen kontrasti-injektion visualisointia fluoroskopian alaisena.
|
Päivä 1, 1 tunnin kuluessa lähimmän olkaluun luunsisäisen verisuonipääsyn varmistamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Larry J Miller, MD, Vidacare Corporation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 31. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .