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Sito prossimale dell'omero per anestesia

28 marzo 2026 aggiornato da: Vidacare Corporation

Uno studio che valuta l'uso del sito di accesso vascolare intraosseo prossimale dell'omero per l'anestesia Posizionamento del paziente

Questo sarà uno studio prospettico non controllato che utilizza volontari adulti sani come soggetti che ricevono l'accesso vascolare intraosseo (IO) dell'omero prossimale bilaterale per valutare la tecnica di inserimento e le velocità del flusso di infusione IO.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quando si utilizza l'accesso IO in ambito perioperatorio e in sala operatoria, l'abduzione delle braccia a livello della spalla impedisce l'uso del tradizionale sito di inserzione prossimale dell'omero a causa della rotazione della testa dell'omero sotto il processo acromiale. È stata sviluppata una tecnica di inserimento IO prossimale dell'omero alternativa per soddisfare le esigenze di posizionamento del paziente in anestesia che utilizza un sito di inserimento leggermente più distale e un angolo di inserimento superiore. Tuttavia, la velocità del flusso di infusione nell'omero prossimale utilizzando la tecnica dell'anestesia non è stata misurata. Questo studio è necessario per valutare la tecnica di inserimento IO dell'omero prossimale dell'anestesia per determinare se le velocità di flusso di infusione IO rimangono invariate con il metodo alternativo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Spring Branch, Texas, Stati Uniti, 78070
        • Bulverde-Spring Branch EMS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 21 anni o più Nessuna amputazione degli arti superiori In grado di stare disteso sul tavolo per un massimo di 2 ore Autodichiarato sano, come confermato dal PI

Criteri di esclusione:

  • Avere un'infezione attiva nel corpo Detenuto Incinta Disturbi cognitivi Frattura dell'omero o trauma significativo al sito Tessuto eccessivo e/o assenza di punti di repere anatomici adeguati nell'omero Infezione nell'area bersaglio Inserimento intraomerale nelle ultime 48 ore, arto o articolazione protesica o altra procedura ortopedica significativa nell'omero Uso attuale di anticoagulanti Condizione cardiaca attuale che richiede pacemaker o farmaci antiaritmici Precedenti reazioni avverse alla lidocaina

I volontari con una qualsiasi delle seguenti caratteristiche possono essere esclusi dalla valutazione del percorso di infusione che comporta la somministrazione di colorante di contrasto a discrezione del PI.

Precedente reazione avversa al mezzo di contrasto Allergia a qualsiasi alimento o farmaco Anamnesi di funzionalità renale compromessa Anamnesi di funzionalità epatica compromessa Anamnesi di malattia cardiaca Anamnesi di feocromocitoma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Accesso Vascolare Intraosseo dell'Omero Prossimale - Posizione Anestesia
Volontari adulti sani che ricevono un accesso vascolare intraosseo prossimale dell'omero bilateralmente mentre il braccio è posizionato in abduzione dal corpo a livello della spalla, bilateralmente. Questa posizione del braccio è denominata "posizione anestesiologica"
Dispositivo: EZ-IO
Dispositivo: accesso vascolare intraosseo nell'omero prossimale
Il braccio che riceve l'ago intraosseo (IO) viene posizionato con il braccio abdotto all'altezza della spalla (nella posizione richiesta per l'intervento chirurgico), con il braccio ruotato verso l'interno, nella posizione ottimale, con i palmi rivolti verso il basso. Palpare profondamente l'omero fino a quando non si identifica la giunzione tra la diafisi omerale e la testa omerale, il collo chirurgico; il sito di inserimento è nel collo chirurgico. Con l'ago IO da 45 mm posizionato perpendicolare al piano della pelle, l'ago IO viene inserito nel collo chirurgico utilizzando un angolo di inserimento leggermente superiore e l'ago viene inserito fino al mozzo. Lo stiletto verrà rimosso e un EZ-Connect preventivato verrà collegato al mozzo del catetere.
Altri nomi:
  • EZ-IO
  • Accesso intraosseo prossimale dell'omero
  • Accesso IO
  • omero prossimale IO accesso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Portata di Infusione Intraossea
Lasso di tempo: Giorno 1, entro 30 minuti dall'istituzione dell'accesso vascolare intraosseo (IO) dell'omero prossimale
la portata media di infusione riportata in millilitri all'ora (mL/ora) ottenuta ad ogni pressione di infusione testata.
Giorno 1, entro 30 minuti dall'istituzione dell'accesso vascolare intraosseo (IO) dell'omero prossimale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo nell'ottenimento dei risultati di laboratorio per campioni sia intraossei che venosi periferici
Lasso di tempo: Giorno 1 entro 30 minuti dall'accesso vascolare intraosseo dell'omero prossimale e dall'accesso venoso periferico
Numero di partecipanti con risultati di laboratorio ottenuti con successo da entrambi i campioni di sangue intraosseo (IO) e venoso periferico. Il successo è stato determinato se il sistema di analisi di laboratorio point-of-care ha fornito valori di risultati di laboratorio sia per i campioni IO che per quelli venosi periferici. È stato considerato non riuscito se il sistema point-of-care non ha fornito valori di risultati di laboratorio e/o ha segnalato un errore per almeno un campione. Da ciascun soggetto è stato prelevato un campione di sangue intraosseo e un campione di sangue venoso periferico.
Giorno 1 entro 30 minuti dall'accesso vascolare intraosseo dell'omero prossimale e dall'accesso venoso periferico
Tempo misurato in secondi per l'erogazione del fluido dal sito intraosseo (IO) dell'omero prossimale al cuore
Lasso di tempo: Giorno 1 entro 1 ora dopo l'istituzione dell'accesso vascolare intraosseo dell'omero prossimale
tempo misurato in secondi per la somministrazione di fluidi dal sito intraosseo dell'omero prossimale al cuore, utilizzando la visualizzazione dell'iniezione di contrasto sotto fluoroscopia.
Giorno 1 entro 1 ora dopo l'istituzione dell'accesso vascolare intraosseo dell'omero prossimale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vidacare Corporation

Investigatori

  • Investigatore principale: Larry J Miller, MD, Vidacare Corporation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2013

Primo Inserito (Stimato)

31 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-07

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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