Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Místo proximálního humeru pro anestezii

28. března 2026 aktualizováno: Vidacare Corporation

Studie hodnotící použití místa pro nitrokostní cévní přístup proximálního humeru pro polohování pacientů s anestezií

Půjde o prospektivní, nekontrolovanou studii za použití zdravých dospělých dobrovolníků jako subjektů, kterým bude poskytnut bilaterální intraoseální (IO) vaskulární přístup do proximálního humeru, aby se vyhodnotila technika zavádění a průtokové rychlosti IO infuze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Při použití IO přístupu v peroperačním a OR nastavení abdukce paží na úroveň ramen brání použití tradičního místa zavedení proximálního humeru v důsledku rotace hlavice humeru pod procesem akromia. Alternativní technika zavádění IO proximálního humeru byla vyvinuta, aby vyhovovala potřebám umístění pacienta v anestezii, který využívá o něco vzdálenější místo zavedení a větší úhel zavedení. Rychlost infuzního průtoku v proximálním humeru pomocí anesteziologické techniky však nebyla měřena. Tato studie je potřebná k vyhodnocení techniky zavádění IO do proximálního humeru v anestezii, aby se určilo, zda průtokové rychlosti IO infuze zůstávají nezměněny alternativní metodou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Spring Branch, Texas, Spojené státy, 78070
        • Bulverde-Spring Branch EMS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 21 let nebo starší Bez amputace horních končetin Schopný ležet na stole až 2 hodiny Samostatně se uvádí jako zdravý, jak potvrdil PI

Kritéria vyloučení:

  • Mít aktivní infekci v těle Uvězněná Těhotná Kognitivně narušená Zlomenina pažní kosti nebo významné trauma na místě Nadměrná tkáň a/nebo absence adekvátních anatomických bodů v pažní kosti Infekce v cílové oblasti Zavedení humerální IO za posledních 48 hodin, protetická končetina nebo kloub nebo jiný významný ortopedický výkon v humeru Současné užívání antikoagulancií Současný srdeční stav vyžadující kardiostimulátor nebo antiarytmika Předchozí nežádoucí reakce na lidokain

Dobrovolníci s některou z následujících charakteristik mohou být vyloučeni z hodnocení infuzní cesty zahrnující podávání kontrastního barviva podle uvážení PI.

Předchozí nežádoucí reakce na kontrastní barvivo Alergie na jakoukoli potravinu nebo lék Poškozená funkce ledvin v anamnéze Porucha funkce jater v anamnéze Srdeční onemocnění v anamnéze feochromocytom

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Proximální humerální intraoseální vaskulární přístup - Anesteziologická poloha
Dospělí zdraví dobrovolníci, kteří podstupují bilaterální intraoseální vaskulární přístup v proximální části pažní kosti, zatímco je paže umístěna do abdukce od těla na úrovni ramene, bilaterálně. Tato poloha paže se označuje jako "anesteziologická poloha"
Přístroj: EZ-IO
Přístroj: intraoseální vaskulární přístup v proximálním humeru
Rameno, do kterého je zavedena intraoseální (IO) jehla, je položeno s paží abdukovanou do úrovně ramene (v poloze potřebné pro operaci), s paží rotovanou dovnitř, do optimální polohy, s dlaněmi směřujícími dolů. Hluboce palpujte humerus, dokud není identifikováno spojení diafýzy humeru a hlavice humeru, chirurgický krček; místo vpichu je v chirurgickém krčku. S 45mm IO jehlou umístěnou kolmo k rovině kůže je IO jehla zavedena do chirurgického krčku pomocí mírně horního úhlu vpichu a jehla je zavedena až k náboji. Stylet bude odstraněn a připravený EZ-Connect bude připojen k náboji katétru.
Ostatní jména:
  • EZ-IO
  • Proximální humerus intraoseální přístup
  • IO přístup
  • IO přístup k proximálnímu humeru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průtoková rychlost nitroosální infuze
Časové okno: Den 1, do 30 minut od zavedení intraoseální (IO) vaskulární přístupové cesty v proximální části humeru
průměrná rychlost infuze udávaná v mililitrech za hodinu (ml/h) získaná při každém testovaném infuzním tlaku.
Den 1, do 30 minut od zavedení intraoseální (IO) vaskulární přístupové cesty v proximální části humeru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost získání laboratorních výsledků pro intraoseální i periferní žilní vzorky
Časové okno: Den 1 do 30 minut po zavedení proximálního humerálního intraoseálního cévního přístupu a periferního žilního přístupu
Počet účastníků s úspěšně získanými laboratorními výsledky z intraoseálních (IO) i periferních žilních vzorků krve. Úspěch byl stanoven, pokud systém analýzy laboratorních výsledků na místě poskytl hodnoty laboratorních výsledků pro oba typy vzorků (IO i periferní žilní). Bylo považováno za neúspěšné, pokud systém na místě neposkytl žádné hodnoty laboratorních výsledků a/nebo zaznamenal chybu u alespoň jednoho vzorku. Z každého subjektu byl odebrán intraoseální vzorek krve a periferní žilní vzorek krve.
Den 1 do 30 minut po zavedení proximálního humerálního intraoseálního cévního přístupu a periferního žilního přístupu
Čas měřený v sekundách pro dodání tekutiny z proximálního humerálního intraoseálního (IO) místa do srdce
Časové okno: Den 1 do 1 hodiny po zavedení nitrooséálního cévního přístupu proximálního humeru
čas měřený v sekundách pro dodání tekutiny z nitrooseálního místa proximálního humeru do srdce, s využitím vizualizace kontrastní injekce pod fluoroskopií.
Den 1 do 1 hodiny po zavedení nitrooséálního cévního přístupu proximálního humeru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vidacare Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Larry J Miller, MD, Vidacare Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

31. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-07

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intraoseální vaskulární přístup

Klinické studie na EZ-IO

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit