- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01866865
Adattamento a vivere con una mutazione BRCA1/2
Adattamento alla convivenza con una mutazione BRCA l/2 nei portatori e nei loro partner
Sfondo:
- Le donne che hanno una mutazione del gene BRCA1/2 hanno un rischio molto elevato di sviluppare il cancro al seno o alle ovaie. Sono anche a maggior rischio di sviluppare altri tipi di cancro. I portatori maschi sono a maggior rischio di tumori al seno, alla prostata e altri. Testare questa mutazione e convivere con questo aumento del rischio può essere una fonte di stress sia per le persone con la mutazione che per i loro partner. I ricercatori vogliono vedere quanto bene le persone si adattano a convivere con questo tipo di rischio di cancro nel tempo.
Obiettivi:
- Per vedere come le donne con la mutazione del gene BRCA1/2 ei loro partner si adattano allo stress del rischio di cancro a lungo termine.
Eleggibilità:
- Donne di almeno 18 anni che hanno una mutazione BRCA1/2 e i loro partner maschi o femmine.
Progetto:
- Questo studio prevede un questionario autosomministrato una tantum. I partecipanti saranno reclutati da gruppi di supporto per il cancro ereditario locali e nazionali e centri oncologici.
- Ci sono due versioni del sondaggio. Uno è per la donna con la mutazione del gene BRCA1/2. L'altro è per il suo partner.
- Il sondaggio chiederà informazioni sulla percezione del rischio, la preoccupazione per il cancro, lo stress correlato al rischio e i metodi di coping e adattamento.
- Il trattamento non sarà fornito come parte di questo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- CRITERI DI INCLUSIONE ED ESCLUSIONE:
I partecipanti saranno donne di età pari o superiore a 18 anni con una mutazione BRCA1/2 e i loro partner (maschi o femmine). I portatori non devono avere una storia personale di cancro, ma i partner non saranno esclusi in base alla storia del cancro. Ai partecipanti verrà chiesto di rivelare il proprio stato di mutazione (BRCA1 o BRCA2), ma non sarà richiesta alcuna valutazione di screening. Se solo un membro di una coppia completa il sondaggio, i suoi dati saranno inclusi nell'analisi a livello individuale, ma esclusi dall'analisi a livello diadico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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l'esito primario è l'adattamento psicologico
Lasso di tempo: 1 sondaggio temporale
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1 sondaggio temporale
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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