Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sopeutuminen elämään BRCA1/2-mutaation kanssa

keskiviikko 4. huhtikuuta 2018 päivittänyt: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Sopeutuminen elämään BRCA l/2 -mutaation kanssa kantajissa ja heidän kumppaneissaan

Tausta:

- Naisilla, joilla on BRCA1/2-geenimutaatio, on erittäin suuri riski sairastua rinta- tai munasarjasyöpään. Heillä on myös lisääntynyt riski sairastua muihin syöpiin. Miehillä kantajilla on lisääntynyt riski sairastua rinta-, eturauhas- ja muihin syöpiin. Tämän mutaation testaus ja eläminen tämän lisääntyneen riskin kanssa voi olla stressin lähde sekä mutaation omaaville ihmisille että heidän kumppaneilleen. Tutkijat haluavat tarkastella, kuinka hyvin ihmiset sopeutuvat elämään tämäntyyppisen syöpäriskin kanssa ajan myötä.

Tavoitteet:

- Nähdä kuinka naiset, joilla on BRCA1/2-geenimutaatio, ja heidän kumppaninsa sopeutuvat pitkäaikaisen syöpäriskin aiheuttamaan stressiin.

Kelpoisuus:

- Vähintään 18-vuotiaat naiset, joilla on BRCA1/2-mutaatio, ja heidän mies- tai naiskumppaninsa.

Design:

  • Tämä tutkimus sisältää kertaluonteisen itse täytettävän kyselyn. Osallistujat rekrytoidaan paikallisista ja kansallisista perinnöllisen syövän tukiryhmistä ja syöpäkeskuksista.
  • Kyselystä on kaksi versiota. Yksi on naisille, joilla on BRCA1/2-geenimutaatio. Toinen on hänen kumppanilleen.
  • Kyselyssä kysytään riskin havaitsemisesta, syöpähuolesta, riskiin liittyvästä stressistä sekä selviytymis- ja sopeutumismenetelmistä.
  • Hoitoa ei anneta osana tätä tutkimusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on kuvata sopeutumista ja dyadista sopeutumista koskemattomissa BRCA1/2-kantajissa ja heidän kumppaneissaan. Ei ole täysin ymmärretty, kuinka naiset ja heidän kumppaninsa sopeutuvat riskialttiiseen asemaan ajan myötä, tai kuinka riskielämän eri näkökohdat liittyvät tähän prosessiin. Tässä populaatiossa ei ole systemaattisesti mitattu psykologista sopeutumista eikä dyadista sopeutumista. Tämän tutkimuksen taustalla on Lazarus & Folkmanin stressin ja selviytymisen transaktinen malli ja tähän malliin tehdyt muutokset käytettäväksi dyadisten suhteiden tutkimisessa. Poikkileikkaustutkimussuunnitelmassa tutkitaan kvantitatiivisesti riskeihin liittyvien stressitekijöiden arvioinnin ja ajoituksen, dyadisen selviytymisen sekä sopeutumisen ja dyadisen sopeutumisen tulosten välisiä suhteita. Osallistujat rekrytoidaan perinnöllisen rinta- ja munasarjasyövän (HBOC) tukiryhmistä, verkkosivustojen julkaisuista, listapalvelimista ja klinikan potilasluetteloista. Heillä on mahdollisuus täyttää kyselystä joko paperi- tai verkkoversio.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

142

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMIS- JA POISKIELTÄMISKRITEERIT:

Osallistujat ovat vähintään 18-vuotiaita naisia, joilla on BRCA1/2-mutaatio, ja heidän (mies- tai nais-)kumppaninsa. Kantajilla ei saa olla henkilökohtaista syöpäähistoriaa, mutta kumppaneita ei suljeta pois syöpähistorian perusteella. Osallistujia pyydetään paljastamaan mutaatiostatuksensa (BRCA1 tai BRCA2), mutta seulontaarviointia ei vaadita. Jos vain yksi parin jäsen suorittaa kyselyn, hänen tiedot sisällytetään yksilötason analyysiin, mutta jätetään pois dyadisen tason analyysistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos on psykologinen sopeutuminen
Aikaikkuna: 1 kerran kysely
1 kerran kysely

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 2. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 3. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 22. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 999913134
  • 13-HG-N134

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa