- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01866865
Sopeutuminen elämään BRCA1/2-mutaation kanssa
Sopeutuminen elämään BRCA l/2 -mutaation kanssa kantajissa ja heidän kumppaneissaan
Tausta:
- Naisilla, joilla on BRCA1/2-geenimutaatio, on erittäin suuri riski sairastua rinta- tai munasarjasyöpään. Heillä on myös lisääntynyt riski sairastua muihin syöpiin. Miehillä kantajilla on lisääntynyt riski sairastua rinta-, eturauhas- ja muihin syöpiin. Tämän mutaation testaus ja eläminen tämän lisääntyneen riskin kanssa voi olla stressin lähde sekä mutaation omaaville ihmisille että heidän kumppaneilleen. Tutkijat haluavat tarkastella, kuinka hyvin ihmiset sopeutuvat elämään tämäntyyppisen syöpäriskin kanssa ajan myötä.
Tavoitteet:
- Nähdä kuinka naiset, joilla on BRCA1/2-geenimutaatio, ja heidän kumppaninsa sopeutuvat pitkäaikaisen syöpäriskin aiheuttamaan stressiin.
Kelpoisuus:
- Vähintään 18-vuotiaat naiset, joilla on BRCA1/2-mutaatio, ja heidän mies- tai naiskumppaninsa.
Design:
- Tämä tutkimus sisältää kertaluonteisen itse täytettävän kyselyn. Osallistujat rekrytoidaan paikallisista ja kansallisista perinnöllisen syövän tukiryhmistä ja syöpäkeskuksista.
- Kyselystä on kaksi versiota. Yksi on naisille, joilla on BRCA1/2-geenimutaatio. Toinen on hänen kumppanilleen.
- Kyselyssä kysytään riskin havaitsemisesta, syöpähuolesta, riskiin liittyvästä stressistä sekä selviytymis- ja sopeutumismenetelmistä.
- Hoitoa ei anneta osana tätä tutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMIS- JA POISKIELTÄMISKRITEERIT:
Osallistujat ovat vähintään 18-vuotiaita naisia, joilla on BRCA1/2-mutaatio, ja heidän (mies- tai nais-)kumppaninsa. Kantajilla ei saa olla henkilökohtaista syöpäähistoriaa, mutta kumppaneita ei suljeta pois syöpähistorian perusteella. Osallistujia pyydetään paljastamaan mutaatiostatuksensa (BRCA1 tai BRCA2), mutta seulontaarviointia ei vaadita. Jos vain yksi parin jäsen suorittaa kyselyn, hänen tiedot sisällytetään yksilötason analyysiin, mutta jätetään pois dyadisen tason analyysistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen tulos on psykologinen sopeutuminen
Aikaikkuna: 1 kerran kysely
|
1 kerran kysely
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .