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BRCA1/2 돌연변이와 함께 생활에 적응

2018년 4월 4일 업데이트: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

캐리어 및 파트너의 BRCA l/2 돌연변이와 함께 생활에 대한 적응

배경:

- BRCA1/2 유전자 돌연변이를 가진 여성은 유방암이나 난소암 발병 위험이 매우 높습니다. 그들은 또한 다른 암이 발생할 위험이 높습니다. 남성 보인자는 유방암, 전립선암 및 기타 암에 걸릴 위험이 높습니다. 이 돌연변이에 대한 검사와 증가된 위험과 함께 생활하는 것은 돌연변이를 가진 사람과 그 파트너 모두에게 스트레스의 원인이 될 수 있습니다. 연구자들은 시간이 지남에 따라 사람들이 이러한 유형의 암 위험에 얼마나 잘 적응하는지 살펴보고자 합니다.

목표:

- BRCA1/2 유전자 돌연변이를 가진 여성과 그 파트너가 장기적인 암 위험의 스트레스에 어떻게 적응하는지 확인합니다.

적임:

- BRCA1/2 돌연변이가 있는 18세 이상의 여성 및 그들의 남성 또는 여성 파트너.

설계:

  • 이 연구는 일회성 자기 관리 설문지를 포함합니다. 참가자는 지역 및 국가 유전 암 지원 그룹 및 암 센터에서 모집됩니다.
  • 설문 조사에는 두 가지 버전이 있습니다. 하나는 BRCA1/2 유전자 돌연변이가 있는 여성을 위한 것입니다. 다른 하나는 파트너를 위한 것입니다.
  • 설문 조사는 위험 인식, 암 걱정, 위험 관련 스트레스, 대처 및 적응 방법에 대해 묻습니다.
  • 치료는 이 연구의 일부로 제공되지 않습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

제안된 연구는 영향을 받지 않은 BRCA1/2 캐리어와 그 파트너의 적응 및 일대일 조정을 설명하는 것을 목표로 합니다. 여성과 그 파트너가 시간이 지남에 따라 고위험 상태에 어떻게 적응하는지, 위험에 처한 생활의 다양한 측면이 이 과정과 어떻게 관련되는지 완전히 이해되지 않았습니다. 심리적 적응이나 일대일 적응은 이 집단에서 체계적으로 측정되지 않았습니다. 이 연구는 Lazarus & Folkman의 스트레스 및 대처의 거래 모델과 일대일 관계 연구에 사용하기 위해 이 모델을 수정한 것입니다. 단면적 연구 설계는 평가와 위험 관련 스트레스 요인의 시기, 일대일 대처, 적응 및 일대일 조정의 결과 사이의 관계를 정량적으로 탐색합니다. 참가자는 유전성 유방암 및 난소암(HBOC) 지원 그룹, 웹사이트 게시물, listservs 및 클리닉 환자 목록에서 모집됩니다. 설문 조사의 종이 또는 온라인 버전을 완료할 수 있는 옵션이 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

142

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

  • 포함 및 제외 기준:

참가자는 BRCA1/2 돌연변이가 있는 18세 이상의 여성과 그들의 (남성 또는 여성) 파트너입니다. 보인자는 개인 암 병력이 없어야 하지만 파트너는 암 병력에 따라 제외되지 않습니다. 참가자는 돌연변이 상태(BRCA1 또는 BRCA2)를 공개해야 하지만 선별 평가는 필요하지 않습니다. 부부 중 한 사람만 설문조사를 완료한 경우 개인 수준 분석에는 포함되지만 부부 수준 분석에서는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
주요 결과는 심리적 적응입니다.
기간: 1회 설문조사
1회 설문조사

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Human Genome Research Institute (NHGRI)

협력자

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 5월 2일

기본 완료 (실제)

2014년 2월 20일

연구 완료 (실제)

2014년 2월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 29일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 22일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 999913134
  • 13-HG-N134

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