Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alkalmazkodás a BRCA1/2 mutációval való élethez

2018. április 4. frissítette: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Alkalmazkodás a BRCA l/2 mutációval való élethez a hordozókban és partnereikben

Háttér:

- A BRCA1/2 génmutációval rendelkező nőknél nagyon magas a mell- vagy petefészekrák kialakulásának kockázata. Emellett nagyobb a kockázata más rákbetegségek kialakulásának is. A férfi hordozók fokozottan ki vannak téve az emlő-, prosztata- és egyéb daganatos megbetegedések kockázatának. Ennek a mutációnak a tesztelése és a megnövekedett kockázattal való együttélés stresszforrás lehet mind a mutációban szenvedők, mind partnereik számára. A kutatók azt szeretnék megvizsgálni, hogy az emberek idővel mennyire alkalmazkodnak az ilyen típusú rákkockázattal való együttéléshez.

Célok:

- Látni, hogyan alkalmazkodnak a BRCA1/2 génmutációval rendelkező nők és partnereik a hosszú távú rákkockázat okozta stresszhez.

Jogosultság:

- BRCA1/2 mutációval rendelkező, legalább 18 éves nők, valamint férfi vagy női partnereik.

Tervezés:

  • Ez a tanulmány egy egyszeri önkitöltős kérdőívet tartalmaz. A résztvevőket a helyi és országos örökletes rákkeltő csoportokból és rákközpontokból toborozzák.
  • A felmérésnek két változata létezik. Az egyik a BRCA1/2 génmutációval rendelkező nőnek szól. A másik a párjának.
  • A felmérésben a kockázatérzékelésről, a rákos aggodalomról, a kockázattal összefüggő stresszről, valamint a megküzdési és alkalmazkodási módszerekről lesz szó.
  • A kezelés nem része ennek a vizsgálatnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A javasolt tanulmány célja, hogy leírja az alkalmazkodást és a diádikus alkalmazkodást a nem érintett BRCA1/2 hordozóknál és partnereiknél. Nem teljesen érthető, hogy a nők és partnereik idővel hogyan alkalmazkodnak a magas kockázati státuszhoz, és azt sem, hogy a veszélyeztetett élet különböző aspektusai hogyan kapcsolódnak ehhez a folyamathoz. Sem a pszichológiai alkalmazkodást, sem a diádikus alkalmazkodást nem mérték szisztematikusan ebben a populációban. Ezt a tanulmányt Lazarus & Folkman stressz és megküzdés tranzakciós modellje, valamint a modell módosításai a diádikus kapcsolatok tanulmányozása céljából végezték. A keresztmetszeti kutatási terv kvantitatívan feltárja a kockázattal kapcsolatos stresszorok értékelése és időzítése, a diádikus megküzdés, valamint az alkalmazkodás és a diádikus alkalmazkodás eredményei közötti összefüggéseket. A résztvevőket örökletes emlő- és petefészekrák (HBOC) támogató csoportokból, webhely-bejegyzésekből, listaszerverekből és klinikai beteglistákból veszik fel. Lehetőségük lesz a kérdőív papíralapú vagy online kitöltésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

142

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • BEVÉTELI ÉS KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

A résztvevők BRCA1/2 mutációval rendelkező, 18 éves vagy annál idősebb nők és (férfi vagy női) partnereik lesznek. A hordozóknak nem lehet személyes ráktörténete, de a partnerek nem zárhatók ki a rákkórtörténet alapján. A résztvevőket felkérik, hogy közöljék mutációs állapotukat (BRCA1 vagy BRCA2), de szűrési értékelésre nincs szükség. Ha egy párnak csak egy tagja tölti ki a kérdőívet, az ő adatai bekerülnek az egyéni szintű elemzésbe, de kizárják a diadikus szintű elemzésből.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az elsődleges eredmény a pszichológiai alkalmazkodás
Időkeret: 1 alkalommal felmérés
1 alkalommal felmérés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Együttműködők

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. május 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. február 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. február 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 29.

Első közzététel (Becslés)

2013. június 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 22.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 999913134
  • 13-HG-N134

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel