- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01866865
Alkalmazkodás a BRCA1/2 mutációval való élethez
Alkalmazkodás a BRCA l/2 mutációval való élethez a hordozókban és partnereikben
Háttér:
- A BRCA1/2 génmutációval rendelkező nőknél nagyon magas a mell- vagy petefészekrák kialakulásának kockázata. Emellett nagyobb a kockázata más rákbetegségek kialakulásának is. A férfi hordozók fokozottan ki vannak téve az emlő-, prosztata- és egyéb daganatos megbetegedések kockázatának. Ennek a mutációnak a tesztelése és a megnövekedett kockázattal való együttélés stresszforrás lehet mind a mutációban szenvedők, mind partnereik számára. A kutatók azt szeretnék megvizsgálni, hogy az emberek idővel mennyire alkalmazkodnak az ilyen típusú rákkockázattal való együttéléshez.
Célok:
- Látni, hogyan alkalmazkodnak a BRCA1/2 génmutációval rendelkező nők és partnereik a hosszú távú rákkockázat okozta stresszhez.
Jogosultság:
- BRCA1/2 mutációval rendelkező, legalább 18 éves nők, valamint férfi vagy női partnereik.
Tervezés:
- Ez a tanulmány egy egyszeri önkitöltős kérdőívet tartalmaz. A résztvevőket a helyi és országos örökletes rákkeltő csoportokból és rákközpontokból toborozzák.
- A felmérésnek két változata létezik. Az egyik a BRCA1/2 génmutációval rendelkező nőnek szól. A másik a párjának.
- A felmérésben a kockázatérzékelésről, a rákos aggodalomról, a kockázattal összefüggő stresszről, valamint a megküzdési és alkalmazkodási módszerekről lesz szó.
- A kezelés nem része ennek a vizsgálatnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
- BEVÉTELI ÉS KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
A résztvevők BRCA1/2 mutációval rendelkező, 18 éves vagy annál idősebb nők és (férfi vagy női) partnereik lesznek. A hordozóknak nem lehet személyes ráktörténete, de a partnerek nem zárhatók ki a rákkórtörténet alapján. A résztvevőket felkérik, hogy közöljék mutációs állapotukat (BRCA1 vagy BRCA2), de szűrési értékelésre nincs szükség. Ha egy párnak csak egy tagja tölti ki a kérdőívet, az ő adatai bekerülnek az egyéni szintű elemzésbe, de kizárják a diadikus szintű elemzésből.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
az elsődleges eredmény a pszichológiai alkalmazkodás
Időkeret: 1 alkalommal felmérés
|
1 alkalommal felmérés
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rák genetika
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok