- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01866865
Adaptación a vivir con una mutación BRCA1/2
Adaptación a vivir con una mutación BRCA l/2 en portadores y sus parejas
Fondo:
- Las mujeres que tienen una mutación del gen BRCA1/2 tienen un riesgo muy alto de desarrollar cáncer de mama o de ovario. También tienen un mayor riesgo de desarrollar otros tipos de cáncer. Los hombres portadores tienen un mayor riesgo de cáncer de mama, de próstata y de otro tipo. Hacerse la prueba de esta mutación y vivir con este mayor riesgo puede ser una fuente de estrés tanto para las personas con la mutación como para sus parejas. Los investigadores quieren ver qué tan bien se adaptan las personas a vivir con este tipo de riesgo de cáncer con el tiempo.
Objetivos:
- Ver cómo las mujeres con la mutación del gen BRCA1/2 y sus parejas se adaptan al estrés del riesgo de cáncer a largo plazo.
Elegibilidad:
- Mujeres de al menos 18 años de edad que tengan una mutación BRCA1/2, y sus parejas masculinas o femeninas.
Diseño:
- Este estudio consiste en un cuestionario autoadministrado de una sola vez. Los participantes serán reclutados de grupos de apoyo de cáncer hereditario y centros de cáncer locales y nacionales.
- Hay dos versiones de la encuesta. Uno es para la mujer con la mutación del gen BRCA1/2. El otro es para su pareja.
- La encuesta preguntará sobre la percepción del riesgo, la preocupación por el cáncer, el estrés relacionado con el riesgo y los métodos de afrontamiento y adaptación.
- No se proporcionará tratamiento como parte de este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- LOS CRITERIOS DE INCLUSIÓN Y EXCLUSIÓN:
Los participantes serán mujeres de 18 años o más que tengan una mutación BRCA1/2 y sus parejas (masculinas o femeninas). Los transportistas no deben tener antecedentes personales de cáncer, pero las parejas no serán excluidas en función del historial de cáncer. Se les pedirá a los participantes que divulguen su estado de mutación (BRCA1 o BRCA2), pero no se requerirá una evaluación de detección. Si solo un miembro de una pareja completa la encuesta, sus datos se incluirán en el análisis de nivel individual, pero se excluirán del análisis de nivel diádico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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el resultado primario es la adaptación psicológica
Periodo de tiempo: 1 encuesta de tiempo
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1 encuesta de tiempo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .