Adaptace na život s mutací BRCA1/2
Adaptace na život s mutací BRCA l/2 u přenašečů a jejich partnerů
Pozadí:
- Ženy, které mají mutaci genu BRCA1/2, mají velmi vysoké riziko vzniku rakoviny prsu nebo vaječníků. Jsou také vystaveni zvýšenému riziku vzniku dalších jiných druhů rakoviny. Nositelé mužského pohlaví jsou vystaveni zvýšenému riziku rakoviny prsu, prostaty a dalších druhů rakoviny. Testování na tuto mutaci a život s tímto zvýšeným rizikem může být zdrojem stresu jak pro lidi s mutací, tak pro jejich partnery. Vědci se chtějí podívat na to, jak dobře se lidé časem přizpůsobí životu s tímto typem rizika rakoviny.
Cíle:
- Vidět, jak se ženy s mutací genu BRCA1/2 a jejich partneři adaptují na stres z dlouhodobého rizika rakoviny.
Způsobilost:
- Ženy ve věku alespoň 18 let, které mají mutaci BRCA1/2, a jejich mužští nebo ženský partneři.
Design:
- Tato studie zahrnuje jednorázový dotazník, který si sami zadají. Účastníci se budou rekrutovat z místních a národních skupin na podporu dědičné rakoviny a rakovinových center.
- Existují dvě verze průzkumu. Jeden je pro ženu s mutací genu BRCA1/2. Druhá je pro jejího partnera.
- Průzkum se bude ptát na vnímání rizika, obavy z rakoviny, stres související s rizikem a metody zvládání a adaptace.
- Léčba nebude v rámci této studie poskytována.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- KRITÉRIA ZAHRNUTÍ A VYLOUČENÍ:
Účastníky budou ženy ve věku 18 let nebo starší, které mají mutaci BRCA1/2, a jejich partneři (muž nebo žena). Nositelé nesmí mít žádnou osobní anamnézu rakoviny, ale partneři nebudou vyloučeni na základě rakoviny v anamnéze. Účastníci budou požádáni, aby zveřejnili svůj stav mutace (BRCA1 nebo BRCA2), ale nebude vyžadováno žádné screeningové hodnocení. Pokud průzkum dokončí pouze jeden člen páru, jeho data budou zahrnuta do analýzy jednotlivých úrovní, ale vyloučena z analýzy dyadických úrovní.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
primárním výsledkem je psychologická adaptace
Časové okno: 1 časový průzkum
|
1 časový průzkum
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .