Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anpassning till att leva med en BRCA1/2-mutation

Anpassning till att leva med en BRCA l/2-mutation hos bärare och deras partner

Bakgrund:

– Kvinnor som har en BRCA1/2-genmutation har en mycket hög risk att utveckla bröst- eller äggstockscancer. De löper också ökad risk att andra utveckla andra cancerformer. Manliga bärare löper ökad risk för bröst-, prostatacancer och andra cancerformer. Att testa för denna mutation och leva med denna ökade risk kan vara en källa till stress för både personer med mutationen och deras partner. Forskare vill titta på hur väl människor anpassar sig till att leva med denna typ av cancerrisk över tid.

Mål:

– Att se hur kvinnor med genmutationen BRCA1/2 och deras partner anpassar sig till stressen med långvarig cancerrisk.

Behörighet:

- Kvinnor som är minst 18 år gamla som har en BRCA1/2-mutation och deras manliga eller kvinnliga partner.

Design:

  • Denna studie omfattar ett engångsformulär för självadministration. Deltagare kommer att rekryteras från lokala och nationella ärftliga cancerstödgrupper och cancercentra.
  • Det finns två versioner av undersökningen. En är för kvinnan med BRCA1/2-genmutationen. Den andra är till hennes partner.
  • Undersökningen kommer att fråga om riskuppfattning, canceroro, riskrelaterad stress samt metoder för att hantera och anpassa sig.
  • Behandling kommer inte att ges som en del av denna studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Den föreslagna studien syftar till att beskriva anpassning och dyadisk anpassning hos opåverkade BRCA1/2-bärare och deras partners. Det är inte helt förstått hur kvinnor och deras partner anpassar sig till högriskstatus över tid, och inte heller hur olika aspekter av att leva i riskzonen relaterar till denna process. Varken psykologisk anpassning eller dyadisk anpassning har mätts systematiskt i denna population. Denna studie är informerad av Lazarus & Folkmans Transactional Model of Stress and Coping och modifieringar gjorda av denna modell för användning vid studier av dyadiska relationer. En tvärsnittsforskningsdesign kommer att kvantitativt utforska sambanden mellan bedömningar och tidpunkten för riskrelaterade stressorer, dyadisk coping och resultaten av anpassning och dyadisk anpassning. Deltagare kommer att rekryteras från stödgrupper för ärftlig bröst- och äggstockscancer (HBOC), webbplatsinlägg, listservrar och klinikpatientlistor. De kommer att ha möjlighet att fylla i antingen en pappersversion eller onlineversion av undersökningen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

142

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • INKLUSIONS- OCH EXKLUSIONSKRITERIER:

Deltagarna kommer att vara kvinnor 18 år eller äldre som har en BRCA1/2-mutation och deras (manliga eller kvinnliga) partner. Bärare får inte ha någon personlig historia av cancer, men partner kommer inte att uteslutas baserat på cancerhistoria. Deltagarna kommer att uppmanas att avslöja sin mutationsstatus (BRCA1 eller BRCA2), men ingen screeningsutvärdering kommer att krävas. Om endast en medlem i ett par fyller i undersökningen kommer deras data att inkluderas i analysen på individnivå, men exkluderas från den dyadiska nivåanalysen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
det primära resultatet är psykologisk anpassning
Tidsram: 1 gångs undersökning
1 gångs undersökning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

2 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

20 februari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

20 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

3 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2018

Senast verifierad

22 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 999913134
  • 13-HG-N134

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera