- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01866865
Anpassning till att leva med en BRCA1/2-mutation
Anpassning till att leva med en BRCA l/2-mutation hos bärare och deras partner
Bakgrund:
– Kvinnor som har en BRCA1/2-genmutation har en mycket hög risk att utveckla bröst- eller äggstockscancer. De löper också ökad risk att andra utveckla andra cancerformer. Manliga bärare löper ökad risk för bröst-, prostatacancer och andra cancerformer. Att testa för denna mutation och leva med denna ökade risk kan vara en källa till stress för både personer med mutationen och deras partner. Forskare vill titta på hur väl människor anpassar sig till att leva med denna typ av cancerrisk över tid.
Mål:
– Att se hur kvinnor med genmutationen BRCA1/2 och deras partner anpassar sig till stressen med långvarig cancerrisk.
Behörighet:
- Kvinnor som är minst 18 år gamla som har en BRCA1/2-mutation och deras manliga eller kvinnliga partner.
Design:
- Denna studie omfattar ett engångsformulär för självadministration. Deltagare kommer att rekryteras från lokala och nationella ärftliga cancerstödgrupper och cancercentra.
- Det finns två versioner av undersökningen. En är för kvinnan med BRCA1/2-genmutationen. Den andra är till hennes partner.
- Undersökningen kommer att fråga om riskuppfattning, canceroro, riskrelaterad stress samt metoder för att hantera och anpassa sig.
- Behandling kommer inte att ges som en del av denna studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
- INKLUSIONS- OCH EXKLUSIONSKRITERIER:
Deltagarna kommer att vara kvinnor 18 år eller äldre som har en BRCA1/2-mutation och deras (manliga eller kvinnliga) partner. Bärare får inte ha någon personlig historia av cancer, men partner kommer inte att uteslutas baserat på cancerhistoria. Deltagarna kommer att uppmanas att avslöja sin mutationsstatus (BRCA1 eller BRCA2), men ingen screeningsutvärdering kommer att krävas. Om endast en medlem i ett par fyller i undersökningen kommer deras data att inkluderas i analysen på individnivå, men exkluderas från den dyadiska nivåanalysen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
det primära resultatet är psykologisk anpassning
Tidsram: 1 gångs undersökning
|
1 gångs undersökning
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .