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适应 BRCA1/2 突变的生活

适应携带者及其伴侣携带 BRCA l/2 突变的生活

背景:

- 携带 BRCA1/2 基因突变的女性患乳腺癌或卵巢癌的风险非常高。 他们患其他癌症的风险也会增加。 男性携带者患乳腺癌、前列腺癌和其他癌症的风险增加。 检测这种突变并承受这种增加的风险可能会给突变患者及其伴侣带来压力。 研究人员想了解人们随着时间的推移如何适应这种类型的癌症风险。

目标:

- 了解携带 BRCA1/2 基因突变的女性及其伴侣如何适应长期癌症风险带来的压力。

合格:

- 至少 18 岁且具有 BRCA1/2 突变的女性,以及她们的男性或女性伴侣。

设计:

  • 本研究涉及一份一次性的自填问卷。 将从地方和国家遗传性癌症支持小组和癌症中心招募参与者。
  • 调查有两个版本。 一种是针对携带 BRCA1/2 基因突变的女性。 另一个是给她的伴侣的。
  • 该调查将询问风险认知、癌症担忧、与风险相关的压力以及应对和适应方法。
  • 作为本研究的一部分,将不提供治疗。

研究概览

地位

完全的

详细说明

拟议的研究旨在描述未受影响的 BRCA1/2 携带者及其伴侣的适应和二元调整。 目前尚不完全了解女性及其伴侣如何随着时间的推移适应高风险状态,也不清楚生活在风险中的不同方面如何与这一过程相关。 在这一人群中,既没有系统地测量心理适应也没有二元调节。 本研究参考了 Lazarus & Folkman 的压力和应对交易模型,并对该模型进行了修改,以用于研究二元关系。 横断面研究设计将定量探讨风险相关压力源的评估和时间、二元应对以及适应和二元调整的结果之间的关系。 参与者将从遗传性乳腺癌和卵巢癌 (HBOC) 支持小组、网站帖子、邮件列表和诊所患者名单中招募。 他们可以选择完成纸质版或在线版调查。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

142

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

  • 纳入和排除标准:

参与者将是年满 18 岁且具有 BRCA1/2 突变的女性及其(男性或女性)伴侣。 携带者必须没有个人癌症病史,但不会根据癌症病史排除伴侣。 参与者将被要求披露他们的突变状态(BRCA1 或 BRCA2),但不需要筛选评估。 如果一对夫妇中只有一个人完成调查,则他们的数据将被纳入个人水平分析,但不包括在二人水平分析中。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
主要结果是心理适应
大体时间:1次调查
1次调查

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年5月2日

初级完成 (实际的)

2014年2月20日

研究完成 (实际的)

2014年2月20日

研究注册日期

首次提交

2013年5月29日

首先提交符合 QC 标准的

2013年5月29日

首次发布 (估计)

2013年6月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月4日

最后验证

2016年11月22日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 999913134
  • 13-HG-N134

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