Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адаптация к жизни с мутацией BRCA1/2

4 апреля 2018 г. обновлено: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Адаптация к жизни с мутацией BRCA l/2 у носителей и их партнеров

Фон:

- Женщины с мутацией гена BRCA1/2 имеют очень высокий риск развития рака груди или яичников. Они также подвержены повышенному риску развития других видов рака. Мужчины-носители подвергаются повышенному риску рака молочной железы, простаты и других видов рака. Тестирование на эту мутацию и жизнь с этим повышенным риском может быть источником стресса как для людей с мутацией, так и для их партнеров. Исследователи хотят посмотреть, насколько хорошо люди адаптируются к жизни с этим типом риска рака с течением времени.

Цели:

- Чтобы увидеть, как женщины с мутацией гена BRCA1/2 и их партнеры адаптируются к стрессу, связанному с долгосрочным риском развития рака.

Право на участие:

- Женщины не моложе 18 лет с мутацией BRCA1/2, а также их партнеры мужского или женского пола.

Дизайн:

  • Это исследование включает в себя одноразовую анкету для самостоятельного заполнения. Участники будут набраны из местных и национальных групп поддержки наследственного рака и онкологических центров.
  • Есть две версии опроса. Один для женщины с мутацией гена BRCA1/2. Другой для ее партнера.
  • В опросе будут заданы вопросы о восприятии риска, беспокойстве по поводу рака, стрессе, связанном с риском, а также о методах преодоления и адаптации.
  • Лечение не будет предоставляться в рамках этого исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Предлагаемое исследование направлено на описание адаптации и диадной адаптации у здоровых носителей BRCA1/2 и их партнеров. Не совсем понятно, как женщины и их партнеры со временем адаптируются к статусу высокого риска, а также как различные аспекты жизни в условиях риска связаны с этим процессом. В этой популяции систематически не измерялись ни психологическая адаптация, ни диадическая адаптация. Это исследование основано на транзакционной модели стресса и преодоления Лазаруса и Фолкмана, а также на модификациях, внесенных в эту модель для использования при изучении диадных отношений. Дизайн кросс-секционного исследования позволит количественно изучить взаимосвязь между оценками и временем возникновения стрессоров, связанных с риском, диадным совладанием и результатами адаптации и диадной корректировки. Участники будут набраны из групп поддержки наследственного рака молочной железы и яичников (HBOC), сообщений на веб-сайтах, списков рассылки и списков пациентов клиник. У них будет возможность заполнить бумажную или онлайн-версию опроса.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

142

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ И ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Участниками будут женщины в возрасте 18 лет и старше с мутацией BRCA1/2 и их партнеры (мужчины или женщины). У носителей не должно быть личной истории рака, но партнеры не будут исключены на основании истории рака. Участников попросят раскрыть свой статус мутации (BRCA1 или BRCA2), но никакой скрининговой оценки не потребуется. Если опрос завершает только один член пары, его данные будут включены в анализ на индивидуальном уровне, но исключены из анализа на диадном уровне.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
первичный результат - психологическая адаптация
Временное ограничение: 1 раз опрос
1 раз опрос

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Соавторы

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

2 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 февраля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 февраля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2018 г.

Последняя проверка

22 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 999913134
  • 13-HG-N134

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться