Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilpasning til å leve med en BRCA1/2-mutasjon

Tilpasning til å leve med en BRCA l/2-mutasjon hos bærere og deres partnere

Bakgrunn:

– Kvinner som har en BRCA1/2-genmutasjon har svært høy risiko for å utvikle bryst- eller eggstokkreft. De har også økt risiko for å utvikle andre kreftformer. Mannlige bærere har økt risiko for bryst-, prostata- og andre kreftformer. Å teste for denne mutasjonen og leve med denne økte risikoen kan være en kilde til stress for både personer med mutasjonen og deres partnere. Forskere ønsker å se på hvor godt folk tilpasser seg å leve med denne typen kreftrisiko over tid.

Mål:

- Å se hvordan kvinner med BRCA1/2-genmutasjonen og deres partnere tilpasser seg stresset med langsiktig kreftrisiko.

Kvalifisering:

- Kvinner over 18 år som har en BRCA1/2-mutasjon, og deres mannlige eller kvinnelige partnere.

Design:

  • Denne studien involverer et engangs selvadministrert spørreskjema. Deltakere vil bli rekruttert fra lokale og nasjonale arvelige kreftstøttegrupper og kreftsentre.
  • Det er to versjoner av undersøkelsen. Den ene er for kvinnen med BRCA1/2-genmutasjonen. Den andre er for partneren hennes.
  • Undersøkelsen vil spørre om risikopersepsjon, kreftbekymring, risikorelatert stress, og mestring og tilpasningsmetoder.
  • Behandling vil ikke bli gitt som en del av denne studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte studien tar sikte på å beskrive tilpasning og dyadisk tilpasning hos upåvirkede BRCA1/2-bærere og deres partnere. Det er ikke fullt ut forstått hvordan kvinner og deres partnere tilpasser seg høyrisikostatus over tid, og heller ikke hvordan ulike aspekter ved å leve i fare er relatert til denne prosessen. Verken psykologisk tilpasning eller dyadisk tilpasning er systematisk målt i denne populasjonen. Denne studien er informert av Lazarus & Folkmans Transactional Model of Stress and Coping og modifikasjoner gjort til denne modellen for bruk i å studere dyadiske relasjoner. Et tverrsnittsforskningsdesign vil kvantitativt utforske sammenhengene mellom vurderinger og tidspunkt for risikorelaterte stressfaktorer, dyadisk mestring og resultatene av tilpasning og dyadisk tilpasning. Deltakerne vil bli rekruttert fra støttegrupper for arvelig bryst- og eggstokkreft (HBOC), nettstedoppslag, listeserver og klinikkpasientlister. De vil ha muligheten til å fylle ut enten en papir- eller nettversjon av undersøkelsen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

142

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONS- OG EKLUKSJONSKRITERIER:

Deltakerne vil være kvinner i alderen 18 år eller eldre som har en BRCA1/2-mutasjon og deres (mannlige eller kvinnelige) partnere. Bærere må ikke ha noen personlig historie med kreft, men partnere vil ikke bli ekskludert basert på krefthistorie. Deltakerne vil bli bedt om å avsløre deres mutasjonsstatus (BRCA1 eller BRCA2), men ingen screeningsevaluering vil være nødvendig. Hvis bare ett medlem av et par fullfører undersøkelsen, vil dataene deres inkluderes i den individuelle nivåanalysen, men ekskluderes fra den dyadiske nivåanalysen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
det primære resultatet er psykologisk tilpasning
Tidsramme: 1 gangs undersøkelse
1 gangs undersøkelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

2. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

20. februar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

3. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2018

Sist bekreftet

22. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 999913134
  • 13-HG-N134

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere