- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01866865
Tilpasning til å leve med en BRCA1/2-mutasjon
Tilpasning til å leve med en BRCA l/2-mutasjon hos bærere og deres partnere
Bakgrunn:
– Kvinner som har en BRCA1/2-genmutasjon har svært høy risiko for å utvikle bryst- eller eggstokkreft. De har også økt risiko for å utvikle andre kreftformer. Mannlige bærere har økt risiko for bryst-, prostata- og andre kreftformer. Å teste for denne mutasjonen og leve med denne økte risikoen kan være en kilde til stress for både personer med mutasjonen og deres partnere. Forskere ønsker å se på hvor godt folk tilpasser seg å leve med denne typen kreftrisiko over tid.
Mål:
- Å se hvordan kvinner med BRCA1/2-genmutasjonen og deres partnere tilpasser seg stresset med langsiktig kreftrisiko.
Kvalifisering:
- Kvinner over 18 år som har en BRCA1/2-mutasjon, og deres mannlige eller kvinnelige partnere.
Design:
- Denne studien involverer et engangs selvadministrert spørreskjema. Deltakere vil bli rekruttert fra lokale og nasjonale arvelige kreftstøttegrupper og kreftsentre.
- Det er to versjoner av undersøkelsen. Den ene er for kvinnen med BRCA1/2-genmutasjonen. Den andre er for partneren hennes.
- Undersøkelsen vil spørre om risikopersepsjon, kreftbekymring, risikorelatert stress, og mestring og tilpasningsmetoder.
- Behandling vil ikke bli gitt som en del av denne studien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
- INKLUSJONS- OG EKLUKSJONSKRITERIER:
Deltakerne vil være kvinner i alderen 18 år eller eldre som har en BRCA1/2-mutasjon og deres (mannlige eller kvinnelige) partnere. Bærere må ikke ha noen personlig historie med kreft, men partnere vil ikke bli ekskludert basert på krefthistorie. Deltakerne vil bli bedt om å avsløre deres mutasjonsstatus (BRCA1 eller BRCA2), men ingen screeningsevaluering vil være nødvendig. Hvis bare ett medlem av et par fullfører undersøkelsen, vil dataene deres inkluderes i den individuelle nivåanalysen, men ekskluderes fra den dyadiske nivåanalysen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
det primære resultatet er psykologisk tilpasning
Tidsramme: 1 gangs undersøkelse
|
1 gangs undersøkelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .