- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01866865
Adaptation à la vie avec une mutation BRCA1/2
Adaptation à la vie avec une mutation BRCA 1/2 chez les porteurs et leurs partenaires
Arrière-plan:
- Les femmes porteuses d'une mutation du gène BRCA1/2 ont un risque très élevé de développer un cancer du sein ou des ovaires. Ils courent également un risque accru de développer d'autres cancers. Les hommes porteurs courent un risque accru de cancer du sein, de la prostate et d'autres cancers. Tester cette mutation et vivre avec ce risque accru peut être une source de stress pour les personnes porteuses de la mutation et leurs partenaires. Les chercheurs veulent examiner dans quelle mesure les gens s'adaptent à vivre avec ce type de risque de cancer au fil du temps.
Objectifs:
- Voir comment les femmes porteuses de la mutation du gène BRCA1/2 et leurs partenaires s'adaptent au stress du risque de cancer à long terme.
Admissibilité:
- Les femmes âgées d'au moins 18 ans porteuses d'une mutation BRCA1/2 et leurs partenaires masculins ou féminins.
Conception:
- Cette étude comporte un questionnaire auto-administré unique. Les participants seront recrutés parmi les groupes de soutien et les centres de lutte contre le cancer héréditaires locaux et nationaux.
- Il existe deux versions de l'enquête. L'un est pour la femme avec la mutation du gène BRCA1/2. L'autre est pour son partenaire.
- L'enquête posera des questions sur la perception du risque, les inquiétudes liées au cancer, le stress lié au risque et les méthodes d'adaptation et d'adaptation.
- Aucun traitement ne sera fourni dans le cadre de cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- CRITÈRES D'INCLUSION ET D'EXCLUSION :
Les participants seront des femmes âgées de 18 ans ou plus qui ont une mutation BRCA1/2 et leurs partenaires (hommes ou femmes). Les porteurs ne doivent pas avoir d'antécédents personnels de cancer, mais les partenaires ne seront pas exclus en raison d'antécédents de cancer. Les participants seront invités à divulguer leur statut de mutation (BRCA1 ou BRCA2), mais aucune évaluation de dépistage ne sera requise. Si un seul membre d'un couple répond à l'enquête, ses données seront incluses dans l'analyse au niveau individuel, mais exclues de l'analyse au niveau dyadique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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le résultat principal est l'adaptation psychologique
Délai: 1 fois enquête
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1 fois enquête
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
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