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Adaptation à la vie avec une mutation BRCA1/2

Adaptation à la vie avec une mutation BRCA 1/2 chez les porteurs et leurs partenaires

Arrière-plan:

- Les femmes porteuses d'une mutation du gène BRCA1/2 ont un risque très élevé de développer un cancer du sein ou des ovaires. Ils courent également un risque accru de développer d'autres cancers. Les hommes porteurs courent un risque accru de cancer du sein, de la prostate et d'autres cancers. Tester cette mutation et vivre avec ce risque accru peut être une source de stress pour les personnes porteuses de la mutation et leurs partenaires. Les chercheurs veulent examiner dans quelle mesure les gens s'adaptent à vivre avec ce type de risque de cancer au fil du temps.

Objectifs:

- Voir comment les femmes porteuses de la mutation du gène BRCA1/2 et leurs partenaires s'adaptent au stress du risque de cancer à long terme.

Admissibilité:

- Les femmes âgées d'au moins 18 ans porteuses d'une mutation BRCA1/2 et leurs partenaires masculins ou féminins.

Conception:

  • Cette étude comporte un questionnaire auto-administré unique. Les participants seront recrutés parmi les groupes de soutien et les centres de lutte contre le cancer héréditaires locaux et nationaux.
  • Il existe deux versions de l'enquête. L'un est pour la femme avec la mutation du gène BRCA1/2. L'autre est pour son partenaire.
  • L'enquête posera des questions sur la perception du risque, les inquiétudes liées au cancer, le stress lié au risque et les méthodes d'adaptation et d'adaptation.
  • Aucun traitement ne sera fourni dans le cadre de cette étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'étude proposée vise à décrire l'adaptation et l'ajustement dyadique chez les porteurs de BRCA1/2 non affectés et leurs partenaires. On ne comprend pas entièrement comment les femmes et leurs partenaires s'adaptent au statut à haut risque au fil du temps, ni comment les différents aspects de la vie à risque sont liés à ce processus. Ni l'adaptation psychologique ni l'ajustement dyadique n'ont été systématiquement mesurés dans cette population. Cette étude est informée par le modèle transactionnel de stress et d'adaptation de Lazarus & Folkman et les modifications apportées à ce modèle pour une utilisation dans l'étude des relations dyadiques. Une conception de recherche transversale explorera quantitativement les relations entre les évaluations et le moment des facteurs de stress liés au risque, l'adaptation dyadique et les résultats de l'adaptation et de l'ajustement dyadique. Les participants seront recrutés parmi les groupes de soutien du cancer héréditaire du sein et de l'ovaire (HBOC), les publications sur le site Web, les listes de diffusion et les listes de patients des cliniques. Ils auront la possibilité de remplir une version papier ou en ligne de l'enquête.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

142

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRES D'INCLUSION ET D'EXCLUSION :

Les participants seront des femmes âgées de 18 ans ou plus qui ont une mutation BRCA1/2 et leurs partenaires (hommes ou femmes). Les porteurs ne doivent pas avoir d'antécédents personnels de cancer, mais les partenaires ne seront pas exclus en raison d'antécédents de cancer. Les participants seront invités à divulguer leur statut de mutation (BRCA1 ou BRCA2), mais aucune évaluation de dépistage ne sera requise. Si un seul membre d'un couple répond à l'enquête, ses données seront incluses dans l'analyse au niveau individuel, mais exclues de l'analyse au niveau dyadique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
le résultat principal est l'adaptation psychologique
Délai: 1 fois enquête
1 fois enquête

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

2 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

20 février 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

20 février 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2013

Première publication (Estimation)

3 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2018

Dernière vérification

22 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 999913134
  • 13-HG-N134

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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