Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Adaptação para viver com uma mutação BRCA1/2

4 de abril de 2018 atualizado por: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Adaptação para viver com uma mutação BRCA 1/2 em portadores e seus parceiros

Fundo:

- As mulheres que têm uma mutação do gene BRCA1/2 têm um risco muito elevado de desenvolver cancro da mama ou dos ovários. Eles também estão em maior risco de desenvolver outros tipos de câncer. Portadores do sexo masculino têm risco aumentado de câncer de mama, próstata e outros tipos de câncer. Testar essa mutação e viver com esse risco aumentado pode ser uma fonte de estresse tanto para as pessoas com a mutação quanto para seus parceiros. Os pesquisadores querem ver como as pessoas se adaptam a viver com esse tipo de risco de câncer ao longo do tempo.

Objetivos.

- Para ver como as mulheres com a mutação do gene BRCA1/2 e seus parceiros se adaptam ao estresse do risco de câncer de longo prazo.

Elegibilidade:

- Mulheres com pelo menos 18 anos de idade que tenham uma mutação BRCA1/2 e seus parceiros masculinos ou femininos.

Projeto:

  • Este estudo envolve um questionário auto-aplicável de uma só vez. Os participantes serão recrutados em grupos locais e nacionais de apoio ao câncer hereditário e centros de câncer.
  • Existem duas versões da pesquisa. Um é para a mulher com a mutação do gene BRCA1/2. A outra é para seu parceiro.
  • A pesquisa perguntará sobre percepção de risco, preocupação com o câncer, estresse relacionado ao risco e métodos de enfrentamento e adaptação.
  • O tratamento não será fornecido como parte deste estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O estudo proposto visa descrever a adaptação e o ajuste diádico em portadores não afetados de BRCA1/2 e seus parceiros. Não é totalmente compreendido como as mulheres e seus parceiros se adaptam ao status de alto risco ao longo do tempo, nem como diferentes aspectos da vida em risco se relacionam com esse processo. Nem a adaptação psicológica nem o ajustamento diádico foram medidos sistematicamente nesta população. Este estudo é informado pelo Modelo Transacional de Estresse e Coping de Lazarus & Folkman e modificações feitas a este modelo para uso no estudo de relacionamentos diádicos. Um projeto de pesquisa transversal explorará quantitativamente as relações entre as avaliações e o momento dos estressores relacionados ao risco, o enfrentamento diádico e os resultados da adaptação e do ajuste diádico. Os participantes serão recrutados a partir de grupos de apoio ao câncer hereditário de mama e ovário (HBOC), publicações em sites, listservs e listas de pacientes clínicos. Eles terão a opção de preencher uma versão em papel ou online da pesquisa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

142

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • CRITÉRIOS DE INCLUSÃO E EXCLUSÃO:

Os participantes serão mulheres com 18 anos ou mais que tenham uma mutação BRCA1/2 e seus parceiros (homens ou mulheres). Os portadores não devem ter histórico pessoal de câncer, mas os parceiros não serão excluídos com base no histórico de câncer. Os participantes serão solicitados a divulgar seu status de mutação (BRCA1 ou BRCA2), mas nenhuma avaliação de triagem será necessária. Se apenas um membro de um casal concluir a pesquisa, seus dados serão incluídos na análise de nível individual, mas excluídos da análise de nível diádico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
o resultado primário é a adaptação psicológica
Prazo: 1 pesquisa de tempo
1 pesquisa de tempo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

2 de maio de 2013

Conclusão Primária (Real)

20 de fevereiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

3 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2018

Última verificação

22 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 999913134
  • 13-HG-N134

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Genética do Câncer

3
Se inscrever