- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01866865
Adaptação para viver com uma mutação BRCA1/2
Adaptação para viver com uma mutação BRCA 1/2 em portadores e seus parceiros
Fundo:
- As mulheres que têm uma mutação do gene BRCA1/2 têm um risco muito elevado de desenvolver cancro da mama ou dos ovários. Eles também estão em maior risco de desenvolver outros tipos de câncer. Portadores do sexo masculino têm risco aumentado de câncer de mama, próstata e outros tipos de câncer. Testar essa mutação e viver com esse risco aumentado pode ser uma fonte de estresse tanto para as pessoas com a mutação quanto para seus parceiros. Os pesquisadores querem ver como as pessoas se adaptam a viver com esse tipo de risco de câncer ao longo do tempo.
Objetivos.
- Para ver como as mulheres com a mutação do gene BRCA1/2 e seus parceiros se adaptam ao estresse do risco de câncer de longo prazo.
Elegibilidade:
- Mulheres com pelo menos 18 anos de idade que tenham uma mutação BRCA1/2 e seus parceiros masculinos ou femininos.
Projeto:
- Este estudo envolve um questionário auto-aplicável de uma só vez. Os participantes serão recrutados em grupos locais e nacionais de apoio ao câncer hereditário e centros de câncer.
- Existem duas versões da pesquisa. Um é para a mulher com a mutação do gene BRCA1/2. A outra é para seu parceiro.
- A pesquisa perguntará sobre percepção de risco, preocupação com o câncer, estresse relacionado ao risco e métodos de enfrentamento e adaptação.
- O tratamento não será fornecido como parte deste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIOS DE INCLUSÃO E EXCLUSÃO:
Os participantes serão mulheres com 18 anos ou mais que tenham uma mutação BRCA1/2 e seus parceiros (homens ou mulheres). Os portadores não devem ter histórico pessoal de câncer, mas os parceiros não serão excluídos com base no histórico de câncer. Os participantes serão solicitados a divulgar seu status de mutação (BRCA1 ou BRCA2), mas nenhuma avaliação de triagem será necessária. Se apenas um membro de um casal concluir a pesquisa, seus dados serão incluídos na análise de nível individual, mas excluídos da análise de nível diádico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
o resultado primário é a adaptação psicológica
Prazo: 1 pesquisa de tempo
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1 pesquisa de tempo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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