Tilpasning til at leve med en BRCA1/2-mutation
Tilpasning til at leve med en BRCA l/2-mutation hos bærere og deres partnere
Baggrund:
- Kvinder, der har en BRCA1/2-genmutation, har en meget høj risiko for at udvikle bryst- eller æggestokkræft. De har også øget risiko for at andre udvikler andre kræftformer. Mandlige bærere har øget risiko for bryst-, prostata- og andre kræftformer. At teste for denne mutation og leve med denne øgede risiko kan være en kilde til stress for både mennesker med mutationen og deres partnere. Forskere ønsker at se på, hvor godt folk tilpasser sig at leve med denne type kræftrisiko over tid.
Mål:
- At se, hvordan kvinder med BRCA1/2-genmutationen og deres partnere tilpasser sig stressen ved langvarig kræftrisiko.
Berettigelse:
- Kvinder på mindst 18 år, som har en BRCA1/2-mutation, og deres mandlige eller kvindelige partnere.
Design:
- Denne undersøgelse involverer et engangs selvadministreret spørgeskema. Deltagerne vil blive rekrutteret fra lokale og nationale arvelige kræftstøttegrupper og kræftcentre.
- Der er to versioner af undersøgelsen. Den ene er for kvinden med BRCA1/2-genmutationen. Den anden er til hendes partner.
- Undersøgelsen vil spørge om risikoopfattelse, kræftbekymring, risikorelateret stress og mestring og tilpasningsmetoder.
- Behandling vil ikke blive givet som en del af denne undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- INKLUSIONS- OG EXKLUSIONSKRITERIER:
Deltagerne vil være kvinder på 18 år eller ældre, der har en BRCA1/2-mutation og deres (mandlige eller kvindelige) partnere. Bærere må ikke have nogen personlig kræfthistorie, men partnere vil ikke blive udelukket baseret på kræfthistorie. Deltagerne vil blive bedt om at oplyse deres mutationsstatus (BRCA1 eller BRCA2), men der kræves ingen screeningsevaluering. Hvis kun ét medlem af et par gennemfører undersøgelsen, vil deres data blive inkluderet i den individuelle niveauanalyse, men udelukket fra den dyadiske niveauanalyse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
det primære resultat er psykologisk tilpasning
Tidsramme: 1 gangs undersøgelse
|
1 gangs undersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .