Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanpassing aan leven met een BRCA1/2-mutatie

4 april 2018 bijgewerkt door: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Aanpassing aan leven met een BRCA l/2-mutatie bij dragers en hun partners

Achtergrond:

- Vrouwen met een BRCA1/2-genmutatie hebben een zeer hoog risico op het ontwikkelen van borst- of eierstokkanker. Ze lopen ook een verhoogd risico om andere kankers te ontwikkelen. Mannelijke dragers lopen een verhoogd risico op borst-, prostaat- en andere vormen van kanker. Testen op deze mutatie en leven met dit verhoogde risico kan een bron van stress zijn voor zowel mensen met de mutatie als hun partners. Onderzoekers willen kijken hoe goed mensen zich in de loop van de tijd aanpassen aan het leven met dit type kanker.

Doelstellingen:

- Om te zien hoe vrouwen met de BRCA1/2-genmutatie en hun partners zich aanpassen aan de stress van langdurig kankerrisico.

Geschiktheid:

- Vrouwen van ten minste 18 jaar die een BRCA1/2-mutatie hebben, en hun mannelijke of vrouwelijke partners.

Ontwerp:

Dit onderzoek bestaat uit een eenmalige vragenlijst die u zelf invult. De deelnemers zullen worden gerekruteerd uit lokale en nationale steungroepen voor erfelijke kanker en kankercentra.
Er zijn twee versies van de enquête. Een daarvan is voor de vrouw met de BRCA1/2-genmutatie. De andere is voor haar partner.
De enquête zal vragen stellen over risicoperceptie, zorgen over kanker, risicogerelateerde stress en coping- en aanpassingsmethoden.
Behandeling zal niet worden gegeven als onderdeel van deze studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Genetica van kanker

Gedetailleerde beschrijving

De voorgestelde studie heeft tot doel adaptatie en dyadische aanpassing te beschrijven bij onaangetaste BRCA1/2-dragers en hun partners. Het is niet volledig duidelijk hoe vrouwen en hun partners zich in de loop van de tijd aanpassen aan een risicostatus, noch hoe verschillende aspecten van risicoleven verband houden met dit proces. Noch psychologische aanpassing noch dyadische aanpassing is systematisch gemeten in deze populatie. Deze studie is gebaseerd op het Transactionele Model van Stress en Coping van Lazarus & Folkman en aanpassingen aan dit model voor gebruik bij het bestuderen van dyadische relaties. Een cross-sectionele onderzoeksopzet zal kwantitatief de relaties onderzoeken tussen de beoordelingen en timing van risicogerelateerde stressoren, dyadische coping en de uitkomsten van aanpassing en dyadische aanpassing. Deelnemers zullen worden geworven uit erfelijke borst- en eierstokkanker (HBOC) steungroepen, website-berichten, listservs en patiëntenlijsten van klinieken. Ze hebben de mogelijkheid om een papieren of online versie van de enquête in te vullen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

142

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten
    - Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

INSLUITINGS- EN UITSLUITINGSCRITERIA:

Deelnemers zijn vrouwen van 18 jaar of ouder die een BRCA1/2-mutatie hebben en hun (mannelijke of vrouwelijke) partners. Dragers mogen geen persoonlijke kankergeschiedenis hebben, maar partners worden niet uitgesloten op basis van kankergeschiedenis. Deelnemers wordt gevraagd hun mutatiestatus (BRCA1 of BRCA2) bekend te maken, maar er is geen screeningsevaluatie vereist. Als slechts één lid van een koppel de enquête invult, worden hun gegevens opgenomen in de analyse op individueel niveau, maar uitgesloten van de analyse op dyadische niveau.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
het primaire resultaat is psychologische aanpassing Tijdsspanne: 1 keer onderzoek	1 keer onderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Medewerkers

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Berg CA, Upchurch R. A developmental-contextual model of couples coping with chronic illness across the adult life span. Psychol Bull. 2007 Nov;133(6):920-54. doi: 10.1037/0033-2909.133.6.920.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

2 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria