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Anpassung an das Leben mit einer BRCA1/2-Mutation

4. April 2018 aktualisiert von: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Anpassung an das Leben mit einer BRCA l/2-Mutation bei Trägern und ihren Partnern

Hintergrund:

- Frauen mit einer BRCA1/2-Genmutation haben ein sehr hohes Risiko, an Brust- oder Eierstockkrebs zu erkranken. Sie haben auch ein erhöhtes Risiko, an anderen Krebsarten zu erkranken. Männliche Träger haben ein erhöhtes Risiko für Brust-, Prostata- und andere Krebsarten. Der Test auf diese Mutation und das Leben mit diesem erhöhten Risiko können sowohl für Menschen mit der Mutation als auch für ihre Partner eine Stressquelle sein. Forscher wollen untersuchen, wie gut sich Menschen im Laufe der Zeit an das Leben mit dieser Art von Krebsrisiko gewöhnen.

Ziele:

- Um zu sehen, wie sich Frauen mit der BRCA1/2-Genmutation und ihre Partner an den Stress eines langfristigen Krebsrisikos anpassen.

Teilnahmeberechtigung:

- Frauen im Alter von mindestens 18 Jahren, die eine BRCA1/2-Mutation haben, und ihre männlichen oder weiblichen Partner.

Design:

  • Bei dieser Studie handelt es sich um einen einmaligen, selbst auszufüllenden Fragebogen. Die Teilnehmer werden aus lokalen und nationalen Selbsthilfegruppen und Krebszentren für erblich bedingte Krebserkrankungen rekrutiert.
  • Es gibt zwei Versionen der Umfrage. Eine davon ist für die Frau mit der BRCA1/2-Genmutation. Der andere ist für ihren Partner.
  • In der Umfrage werden Fragen zur Risikowahrnehmung, zur Krebssorge, zum risikobedingten Stress sowie zu Bewältigungs- und Anpassungsmethoden gestellt.
  • Eine Behandlung wird im Rahmen dieser Studie nicht angeboten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, die Anpassung und dyadische Anpassung bei nicht betroffenen BRCA1/2-Trägern und ihren Partnern zu beschreiben. Es ist nicht vollständig geklärt, wie sich Frauen und ihre Partner im Laufe der Zeit an den Hochrisikostatus anpassen und wie verschiedene Aspekte des Lebens in Gefahr mit diesem Prozess zusammenhängen. Weder psychologische Anpassung noch dyadische Anpassung wurden in dieser Population systematisch gemessen. Diese Studie basiert auf dem Transaktionsmodell für Stress und Bewältigung von Lazarus & Folkman und den an diesem Modell vorgenommenen Modifikationen zur Verwendung bei der Untersuchung dyadischer Beziehungen. Ein Querschnittsforschungsdesign wird quantitativ die Beziehungen zwischen den Bewertungen und dem Zeitpunkt risikobedingter Stressoren, der dyadischen Bewältigung und den Ergebnissen der Anpassung und dyadischen Anpassung untersuchen. Die Teilnehmer werden aus Selbsthilfegruppen für erblichen Brust- und Eierstockkrebs (HBOC), Website-Beiträgen, Listenservern und Klinikpatientenlisten rekrutiert. Sie haben die Möglichkeit, entweder eine Papier- oder eine Online-Version der Umfrage auszufüllen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

142

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • EINSCHLUSS UND AUSSCHLUSS KRITERIEN:

Teilnehmer sind Frauen ab 18 Jahren mit einer BRCA1/2-Mutation und deren (männliche oder weibliche) Partner. Träger dürfen keine persönliche Krebsgeschichte haben, Partner werden jedoch nicht aufgrund ihrer Krebsgeschichte ausgeschlossen. Die Teilnehmer werden gebeten, ihren Mutationsstatus (BRCA1 oder BRCA2) offenzulegen, es ist jedoch keine Screening-Bewertung erforderlich. Wenn nur ein Mitglied eines Paares an der Umfrage teilnimmt, werden seine Daten in die Analyse auf individueller Ebene einbezogen, aber aus der Analyse auf dyadischer Ebene ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das primäre Ergebnis ist die psychologische Anpassung
Zeitfenster: 1-malige Umfrage
1-malige Umfrage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

2. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2018

Zuletzt verifiziert

22. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 999913134
  • 13-HG-N134

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