- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01866865
Anpassung an das Leben mit einer BRCA1/2-Mutation
Anpassung an das Leben mit einer BRCA l/2-Mutation bei Trägern und ihren Partnern
Hintergrund:
- Frauen mit einer BRCA1/2-Genmutation haben ein sehr hohes Risiko, an Brust- oder Eierstockkrebs zu erkranken. Sie haben auch ein erhöhtes Risiko, an anderen Krebsarten zu erkranken. Männliche Träger haben ein erhöhtes Risiko für Brust-, Prostata- und andere Krebsarten. Der Test auf diese Mutation und das Leben mit diesem erhöhten Risiko können sowohl für Menschen mit der Mutation als auch für ihre Partner eine Stressquelle sein. Forscher wollen untersuchen, wie gut sich Menschen im Laufe der Zeit an das Leben mit dieser Art von Krebsrisiko gewöhnen.
Ziele:
- Um zu sehen, wie sich Frauen mit der BRCA1/2-Genmutation und ihre Partner an den Stress eines langfristigen Krebsrisikos anpassen.
Teilnahmeberechtigung:
- Frauen im Alter von mindestens 18 Jahren, die eine BRCA1/2-Mutation haben, und ihre männlichen oder weiblichen Partner.
Design:
- Bei dieser Studie handelt es sich um einen einmaligen, selbst auszufüllenden Fragebogen. Die Teilnehmer werden aus lokalen und nationalen Selbsthilfegruppen und Krebszentren für erblich bedingte Krebserkrankungen rekrutiert.
- Es gibt zwei Versionen der Umfrage. Eine davon ist für die Frau mit der BRCA1/2-Genmutation. Der andere ist für ihren Partner.
- In der Umfrage werden Fragen zur Risikowahrnehmung, zur Krebssorge, zum risikobedingten Stress sowie zu Bewältigungs- und Anpassungsmethoden gestellt.
- Eine Behandlung wird im Rahmen dieser Studie nicht angeboten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- EINSCHLUSS UND AUSSCHLUSS KRITERIEN:
Teilnehmer sind Frauen ab 18 Jahren mit einer BRCA1/2-Mutation und deren (männliche oder weibliche) Partner. Träger dürfen keine persönliche Krebsgeschichte haben, Partner werden jedoch nicht aufgrund ihrer Krebsgeschichte ausgeschlossen. Die Teilnehmer werden gebeten, ihren Mutationsstatus (BRCA1 oder BRCA2) offenzulegen, es ist jedoch keine Screening-Bewertung erforderlich. Wenn nur ein Mitglied eines Paares an der Umfrage teilnimmt, werden seine Daten in die Analyse auf individueller Ebene einbezogen, aber aus der Analyse auf dyadischer Ebene ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Das primäre Ergebnis ist die psychologische Anpassung
Zeitfenster: 1-malige Umfrage
|
1-malige Umfrage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .