Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacja do życia z mutacją BRCA1/2

4 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Adaptacja do życia z mutacją BRCA l/2 u nosicieli i ich partnerów

Tło:

- Kobiety z mutacją genu BRCA1/2 mają bardzo wysokie ryzyko zachorowania na raka piersi lub jajnika. Są również narażeni na zwiększone ryzyko rozwoju innych nowotworów. Nosiciele płci męskiej są narażeni na zwiększone ryzyko raka piersi, prostaty i innych nowotworów. Testowanie tej mutacji i życie z tym zwiększonym ryzykiem może być źródłem stresu zarówno dla osób z mutacją, jak i ich partnerów. Naukowcy chcą przyjrzeć się, jak dobrze ludzie przystosowują się do życia z tego rodzaju ryzykiem raka w miarę upływu czasu.

Cele:

- Aby zobaczyć, jak kobiety z mutacją genu BRCA1/2 i ich partnerzy przystosowują się do stresu związanego z długotrwałym ryzykiem raka.

Uprawnienia:

- Kobiety w wieku co najmniej 18 lat, które mają mutację BRCA1/2 oraz ich partnerki lub partnerki.

Projekt:

  • Badanie to polega na jednorazowym samodzielnym wypełnieniu kwestionariusza. Uczestnicy będą rekrutowani z lokalnych i krajowych grup wsparcia raka dziedzicznego i ośrodków onkologicznych.
  • Istnieją dwie wersje ankiety. Jeden jest dla kobiety z mutacją genu BRCA1/2. Drugi jest dla jej partnera.
  • Ankieta będzie zawierała pytania dotyczące postrzegania ryzyka, obaw związanych z rakiem, stresu związanego z ryzykiem oraz metod radzenia sobie i adaptacji.
  • W ramach tego badania nie zostanie zapewnione leczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Proponowane badanie ma na celu opisanie adaptacji i przystosowania diadycznego u zdrowych nosicieli BRCA1/2 i ich partnerów. Nie jest w pełni zrozumiałe, w jaki sposób kobiety i ich partnerzy przystosowują się z czasem do statusu wysokiego ryzyka ani w jaki sposób różne aspekty życia w ryzyku odnoszą się do tego procesu. Ani adaptacja psychologiczna, ani przystosowanie diadyczne nie były systematycznie mierzone w tej populacji. Niniejsze badanie opiera się na transakcyjnym modelu stresu i radzenia sobie ze stresem Lazarusa i Folkmana oraz modyfikacjach wprowadzonych do tego modelu do wykorzystania w badaniu relacji diadycznych. Przekrojowy projekt badawczy będzie ilościowo badał relacje między ocenami i czasem wystąpienia stresorów związanych z ryzykiem, radzeniem sobie w diadzie oraz wynikami adaptacji i przystosowania w diadzie. Uczestnicy będą rekrutowani z grup wsparcia dziedzicznego raka piersi i jajnika (HBOC), postów na stronach internetowych, list i list pacjentów kliniki. Będą mieli możliwość wypełnienia ankiety w wersji papierowej lub internetowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

142

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA WŁĄCZENIA I WYKLUCZENIA:

Uczestnikami będą kobiety w wieku 18 lat lub starsze, które mają mutację BRCA1/2 oraz ich partnerzy (mężczyźni lub kobiety). Nosiciele nie mogą mieć osobistej historii raka, ale partnerzy nie zostaną wykluczeni na podstawie historii raka. Uczestnicy zostaną poproszeni o ujawnienie statusu mutacji (BRCA1 lub BRCA2), ale nie będzie wymagana ocena przesiewowa. Jeśli tylko jeden członek pary wypełni ankietę, jego dane zostaną uwzględnione w analizie na poziomie indywidualnym, ale wyłączone z analizy na poziomie diady.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
głównym rezultatem jest adaptacja psychologiczna
Ramy czasowe: 1 raz ankieta
1 raz ankieta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Współpracownicy

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

2 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

22 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 999913134
  • 13-HG-N134

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj