根治的膀胱切除術 (RC) 患者のための Impact Advanced Recovery®: パイロット研究
2026年4月10日 更新者：Jill Hamilton-Reeves, PhD RD LD
根治的膀胱切除術 (RC) 患者のための Impact Advanced Recovery®
この研究の目的は、RC 手術の前後に Impact Advanced Recovery® を使用することが手術合併症の軽減に役立つかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
根治的膀胱切除術 (RC) は、膀胱全体とがん細胞を含む可能性のある近くの臓器を切除する手術です。 これは大掛かりな手術であり、体内のタンパク質の分解や免疫反応の低下を引き起こす可能性があり、どちらも病気や死亡のリスクを高めます。 RC手術前の栄養状態の不良は、手術後の死亡率の上昇と関連しています。 したがって、マイナスの結果を避けるために、RC 手術の前後にバランスの取れた食事を食べることが重要です。
研究によると、胃腸の手術の前後に免疫システムを強化する可能性のある栄養補助食品を摂取した患者は、感染症が少なく、手術後の入院期間が短くなる可能性があります。 結腸がん、直腸がん、胃がん、膵臓がんの患者が、手術の前後に同様の免疫力を高める栄養補助食品を摂取した場合も、感染症が減少しました。
この研究の目的は、大規模な試験のためのパイロット データを取得することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 原発性膀胱がんのRC手術を受ける男性
除外基準:
- 嚥下困難または経口摂取に耐えられない患者
- 転移性疾患の証拠
- 手術前6か月以内の体重減少が10％以上（通常の体重に対して）、またはBMI ≤ 18.5
- 膀胱以外の原発性悪性腫瘍または尿路上皮以外の種類の癌に対して膀胱切除術を受けている患者
- ヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性、肝炎などの活動性ウイルス感染症、または既知の免疫不全状態にある人
- 痛風性関節炎または尿酸結石の既往歴
- 牛乳、大豆、魚のアレルギーのある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Impact Advanced Recovery®
RC手術の前後5日間、Impact Advanced Recovery®を1日3ブリック（1ブリックあたり240mL）摂取
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プラセボコンパレーター：ブーストプラス®
RC手術の前後5日間、Boost Plus®を1日3ブリック（1ブリックあたり240mL）摂取する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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免疫および炎症反応
時間枠：ベースラインから 30 日目への変更
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Impact Advanced Recovery® が体の免疫反応や炎症反応を変化させる能力を測定します。
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ベースラインから 30 日目への変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重と除脂肪量（FFM）の維持
時間枠：ベースラインから 30 日に変更
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研究期間中のグループ間の体重と除脂肪量の測定
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ベースラインから 30 日に変更
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手術後の感染者数
時間枠：ベースラインから 30 日に変更
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研究参加者に影響を与えた感染者数の合計
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ベースラインから 30 日に変更
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再入院率
時間枠：ベースラインから 30 日に変更
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研究参加者には再入学が必要
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ベースラインから 30 日に変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jill Hamilton-Reeves, PhD, RD, LD、University of Kansas Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月3日
最初の投稿 (推定)
2013年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月10日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 13730
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