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Impact Advanced Recovery® per pazienti con cistectomia radicale (RC): uno studio pilota

10 aprile 2026 aggiornato da: Jill Hamilton-Reeves, PhD RD LD

Impact Advanced Recovery® per pazienti con cistectomia radicale (RC).

Lo scopo di questo studio è determinare se l'utilizzo di Impact Advanced Recovery® prima e dopo l'intervento chirurgico RC aiuta a ridurre le complicanze chirurgiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La cistectomia radicale (RC) è la rimozione dell'intera vescica e degli organi vicini che possono contenere cellule tumorali. È un intervento chirurgico importante che può portare alla rottura delle proteine ​​​​nel corpo e a una diminuzione della risposta immunitaria, entrambi fattori che aumentano il rischio di malattia e morte. Un cattivo stato nutrizionale prima dell'intervento chirurgico RC è collegato a un più alto tasso di morte dopo l'intervento chirurgico. Pertanto, è importante seguire una dieta equilibrata prima e dopo l'intervento chirurgico RC per evitare esiti negativi.

Gli studi dimostrano che i pazienti che bevono un integratore alimentare che può rafforzare il sistema immunitario prima e dopo l'intervento chirurgico gastrointestinale possono avere meno infezioni e degenze ospedaliere più brevi dopo l'intervento. Anche i pazienti con cancro del colon/retto, dello stomaco e del pancreas che hanno bevuto un simile integratore alimentare di potenziamento immunitario prima e dopo l'intervento chirurgico hanno avuto meno infezioni.

Lo scopo di questo studio è ottenere dati pilota per una sperimentazione più ampia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini sottoposti a chirurgia RC per carcinoma vescicale primario

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con difficoltà di deglutizione o incapaci di tollerare l'assunzione orale
  • Evidenza di malattia metastatica
  • Perdita di peso ≥ 10% (rispetto al peso corporeo abituale) nei 6 mesi precedenti l'intervento o BMI ≤ 18,5
  • Pazienti sottoposti a cistectomia per tumore maligno primario non vescicale o tipo di cancro diverso da quello uroteliale
  • Infezioni virali attive come virus dell'immunodeficienza umana (HIV) positivo, epatite o che hanno uno stato di immunodeficienza noto
  • Storia precedente di artrite gottosa o calcoli di acido urico
  • Pazienti con allergie al latte, alla soia o al pesce

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Impact Advanced Recovery®
3 brik al giorno (240 ml per brik) di Impact Advanced Recovery® da assumere per 5 giorni prima e dopo l'intervento chirurgico RC
Integratore alimentare: Impact Advanced Recovery®
Comparatore placebo: BoostPlus®
3 brik al giorno (240 ml per brik) di Boost Plus® da assumere per 5 giorni prima e dopo l'intervento chirurgico RC
Integratore alimentare: BoostPlus®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta immunitaria e infiammatoria
Lasso di tempo: Modifica dal basale al giorno 30
Misura la capacità di Impact Advanced Recovery® di alterare la risposta immunitaria e infiammatoria del corpo.
Modifica dal basale al giorno 30

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
conservazione del peso corporeo e della massa magra (FFM)
Lasso di tempo: Passa dal valore di base a 30 giorni
misurazione del peso corporeo e della massa magra tra i gruppi nel corso dello studio
Passa dal valore di base a 30 giorni
conteggio delle infezioni dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Passa dal valore di base a 30 giorni
conteggio del numero totale di infezioni che colpiscono i partecipanti allo studio
Passa dal valore di base a 30 giorni
tasso di ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: Passa dal valore di base a 30 giorni
riammissioni necessarie per i partecipanti allo studio
Passa dal valore di base a 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jill Hamilton-Reeves, PhD RD LD

Collaboratori

American Cancer Society, Inc.
Société des Produits Nestlé (SPN)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jill Hamilton-Reeves, PhD, RD, LD, University of Kansas Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2013

Primo Inserito (Stimato)

4 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13730

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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