用于根治性膀胱切除术 (RC) 患者的 Impact Advanced Recovery®：一项试点研究
2026年4月10日 更新者：Jill Hamilton-Reeves, PhD RD LD
用于根治性膀胱切除术 (RC) 患者的 Impact Advanced Recovery®
本研究的目的是确定在 RC 手术前后使用 Impact Advanced Recovery® 是否有助于减少手术并发症。
研究概览
详细说明
根治性膀胱切除术 (RC) 是切除整个膀胱和附近可能含有癌细胞的器官。 这是一项重大手术，可导致体内蛋白质分解和免疫反应下降，这两者都会增加患病和死亡的风险。 RC 手术前营养状况不佳与手术后死亡率较高有关。 因此，重要的是在 RC 手术前后均衡饮食以避免负面结果。
研究表明，在胃肠手术前后饮用可增强免疫系统的营养补充剂的患者可能会减少感染并缩短手术后的住院时间。 患有结肠癌/直肠癌、胃癌和胰腺癌的患者在手术前后饮用了类似的增强免疫力的营养补充剂，感染也较少。
本研究的目的是为更大规模的试验获取试点数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、美国、66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 因原发性膀胱癌接受 RC 手术的男性
排除标准：
- 吞咽困难或不能耐受经口摄入的患者
- 转移性疾病的证据
- 手术前 6 个月体重减轻 ≥ 10%（相对于通常体重）或 BMI ≤ 18.5
- 因非膀胱原发性恶性肿瘤或尿路上皮以外的癌症类型接受膀胱切除术的患者
- 活动性病毒感染，例如人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性、肝炎或具有已知免疫缺陷状态的人
- 既往有痛风性关节炎或尿酸结石病史
- 对牛奶、大豆或鱼类过敏的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Impact Advanced Recovery®
每天 3 块（每块 240 毫升）Impact Advanced Recovery® 在 RC 手术前后服用 5 天
|
|
|
安慰剂比较：升压®
每天 3 块（每块 240 毫升）Boost Plus®，在 RC 手术前后服用 5 天
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
免疫和炎症反应
大体时间：从基线到第 30 天的变化
|
测量 Impact Advanced Recovery® 改变身体免疫和炎症反应的能力。
|
从基线到第 30 天的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
保持体重和无脂肪质量 (FFM)
大体时间：从基线更改为 30 天
|
在研究过程中测量组间体重和无脂肪质量
|
从基线更改为 30 天
|
|
手术后感染计数
大体时间：从基线更改为 30 天
|
影响研究参与者的感染总数
|
从基线更改为 30 天
|
|
再入院率
大体时间：从基线更改为 30 天
|
研究参与者需要重新入院
|
从基线更改为 30 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jill Hamilton-Reeves, PhD, RD, LD、University of Kansas Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月3日
首次发布 (估计的)
2013年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月10日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 13730
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.