근치적 방광 절제술(RC) 환자를 위한 Impact Advanced Recovery®: 파일럿 연구
2026년 4월 10일 업데이트: Jill Hamilton-Reeves, PhD RD LD
근치적 방광 절제술(RC) 환자를 위한 Impact Advanced Recovery®
이 연구의 목적은 RC 수술 전후에 Impact Advanced Recovery®를 사용하는 것이 수술 합병증을 줄이는 데 도움이 되는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
근치 방광 절제술(RC)은 방광 전체와 암세포를 포함할 수 있는 주변 장기를 제거하는 것입니다. 그것은 신체의 단백질 분해와 면역 반응 감소로 이어질 수 있는 대수술이며, 둘 다 질병과 사망의 위험을 증가시킵니다. RC 수술 전 영양 상태가 좋지 않으면 수술 후 사망률이 높아집니다. 따라서 부정적인 결과를 피하기 위해 RC 수술 전후에 균형 잡힌 식단을 섭취하는 것이 중요합니다.
연구에 따르면 위장 수술 전후에 면역 체계를 강화할 수 있는 영양 보충제를 마시는 환자는 수술 후 감염이 적고 입원 기간이 짧을 수 있습니다. 수술 전후에 비슷한 면역 강화 영양 보충제를 마신 결장/직장암, 위암 및 췌장암 환자도 감염이 적었습니다.
이 연구의 목적은 더 큰 시험을 위한 파일럿 데이터를 얻는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 원발성 방광암으로 RC 수술을 받는 남성
제외 기준:
- 삼키는 데 어려움이 있거나 경구 섭취를 견딜 수 없는 환자
- 전이성 질환의 증거
- 수술 전 6개월 동안 체중 감소 ≥ 10%(평소 체중 대비) 또는 BMI ≤ 18.5
- 비방광 원발성 악성종양 또는 요로상피암 이외의 암으로 방광절제술을 받는 환자
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성, 간염과 같은 활동성 바이러스 감염 또는 알려진 면역결핍 상태를 가진 사람
- 통풍성 관절염 또는 요산 결석의 이전 병력
- 우유, 콩 또는 생선 알레르기가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 임팩트 어드밴스드 리커버리®
RC 수술 전후 5일 동안 Impact Advanced Recovery®를 매일 3브릭(브릭당 240mL) 복용
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위약 비교기: 부스트 플러스®
RC 수술 전후 5일 동안 매일 3브릭(브릭당 240mL)의 Boost Plus®를 복용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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면역 및 염증 반응
기간: 기준선에서 30일로 변경
|
신체의 면역 및 염증 반응을 변경하는 Impact Advanced Recovery®의 능력을 측정합니다.
|
기준선에서 30일로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 및 제지방량(FFM) 보존
기간: 기준선에서 30일로 변경
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연구 기간 동안 그룹 간 체중 및 제지방량 측정
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기준선에서 30일로 변경
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수술 후 감염 횟수
기간: 기준선에서 30일로 변경
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연구 참가자에게 영향을 미치는 총 감염 수
|
기준선에서 30일로 변경
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병원 재입원율
기간: 기준선에서 30일로 변경
|
연구 참가자에게 필요한 재입학
|
기준선에서 30일로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jill Hamilton-Reeves, PhD, RD, LD, University of Kansas Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13730
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