Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Impact Advanced Recovery® til patienter med radikal cystektomi (RC): en pilotundersøgelse

10. april 2026 opdateret af: Jill Hamilton-Reeves, PhD RD LD

Impact Advanced Recovery® til patienter med radikal cystektomi (RC).

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om brug af Impact Advanced Recovery® før og efter RC-kirurgi hjælper med at reducere kirurgiske komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Radikal cystektomi (RC) er fjernelse af hele blæren og nærliggende organer, der kan indeholde kræftceller. Det er en større operation, der kan føre til nedbrydning af proteiner i kroppen og nedsat immunrespons, som begge øger risikoen for sygdom og død. Dårlig ernæringsstatus før RC-operation er forbundet med en højere dødsrate efter operationen. Derfor er det vigtigt at spise en afbalanceret kost før og efter RC-operation for at undgå negative resultater.

Undersøgelser viser, at patienter, der drikker et kosttilskud, der kan styrke immunforsvaret før og efter en mave-tarmoperation, kan få færre infektioner og kortere hospitalsophold efter operationen. Patienter med kræft i tyktarmen/endetarmen, maven og bugspytkirtlen, som drak et lignende immunforstærkende kosttilskud før og efter operationen, havde også færre infektioner.

Formålet med denne undersøgelse er at opnå pilotdata til et større forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd, der gennemgår RC-operation for primær blærekræft

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med synkebesvær eller ude af stand til at tolerere oralt indtag
  • Bevis på metastatisk sygdom
  • Vægttab ≥ 10 % (i forhold til almindelig kropsvægt) i de 6 måneder før operationen eller BMI ≤ 18,5
  • Patienter, der gennemgår cystektomi for ikke-blære primær malignitet eller anden cancertype end urothelial
  • Aktive virusinfektioner såsom human immundefekt virus (HIV) positiv, hepatitis eller som har en kendt immundefekt tilstand
  • Tidligere historie med urinsyregigt eller urinsyresten
  • Patienter med mælke-, soja- eller fiskeallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Impact Advanced Recovery®
3 brik dagligt (240 ml pr. brik) Impact Advanced Recovery®, der skal tages i 5 dage før og efter RC-operation
Kosttilskud: Impact Advanced Recovery®
Placebo komparator: Boost Plus®
3 briks dagligt (240 ml pr. brik) Boost Plus®, der skal tages i 5 dage før og efter RC-operation
Kosttilskud: Boost Plus®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immun- og inflammationsrespons
Tidsramme: Skift fra baseline til dag 30
Mål Impact Advanced Recovery®'s evne til at ændre kroppens immun- og inflammationsrespons.
Skift fra baseline til dag 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bevarelse af kropsvægt og fedtfri masse (FFM)
Tidsramme: Skift fra baseline til 30 dage
mål for kropsvægt og fedtfri masse mellem grupperne i løbet af undersøgelsen
Skift fra baseline til 30 dage
antal infektioner efter operationen
Tidsramme: Skift fra baseline til 30 dage
antal af det samlede antal infektioner, der påvirker deltagerne i undersøgelsen
Skift fra baseline til 30 dage
genindlæggelsesrate på hospitalet
Tidsramme: Skift fra baseline til 30 dage
genindlæggelser påkrævet for studiedeltagere
Skift fra baseline til 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jill Hamilton-Reeves, PhD RD LD

Samarbejdspartnere

American Cancer Society, Inc.
Société des Produits Nestlé (SPN)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jill Hamilton-Reeves, PhD, RD, LD, University of Kansas Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2013

Først opslået (Anslået)

4. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13730

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinblære neoplasmer

Kliniske forsøg med Impact Advanced Recovery®

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner