Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Impact Advanced Recovery® pro pacienty s radikální cystektomií (RC): Pilotní studie

10. dubna 2026 aktualizováno: Jill Hamilton-Reeves, PhD RD LD

Impact Advanced Recovery® pro pacienty s radikální cystektomií (RC).

Účelem této studie je určit, zda použití Impact Advanced Recovery® před a po operaci RC pomáhá snížit chirurgické komplikace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Radikální cystektomie (RC) je odstranění celého močového měchýře a okolních orgánů, které mohou obsahovat rakovinné buňky. Je to velký chirurgický zákrok, který může vést k rozpadu bílkovin v těle a snížené imunitní reakci, což obojí zvyšuje riziko onemocnění a smrti. Špatný stav výživy před operací RC je spojen s vyšší mírou úmrtí po operaci. Proto je důležité jíst vyváženou stravu před a po operaci RC, aby se předešlo negativním výsledkům.

Studie ukazují, že pacienti, kteří pijí výživový doplněk, který může posílit imunitní systém před a po operaci gastrointestinálního traktu, mohou mít méně infekcí a kratší pobyty v nemocnici po operaci. Pacienti s rakovinou tlustého střeva/rekta, žaludku a slinivky břišní, kteří před operací a po operaci pili podobný doplněk výživy na posílení imunity, měli také méně infekcí.

Účelem této studie je získat pilotní data pro větší studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži podstupující operaci RC pro primární rakovinu močového měchýře

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s potížemi s polykáním nebo neschopní tolerovat perorální příjem
  • Důkaz metastatického onemocnění
  • Úbytek hmotnosti ≥ 10 % (vzhledem k obvyklé tělesné hmotnosti) během 6 měsíců před operací nebo BMI ≤ 18,5
  • Pacienti podstupující cystektomii pro primární malignitu jiného než močového měchýře nebo jiný typ rakoviny než uroteliální
  • Aktivní virové infekce, jako je pozitivní virus lidské imunodeficience (HIV), hepatitida nebo osoby se známým imunodeficientním stavem
  • Předchozí anamnéza dnavé artritidy nebo kamenů z kyseliny močové
  • Pacienti s alergií na mléko, sóju nebo ryby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Impact Advanced Recovery®
3 briky denně (240 ml na brik) Impact Advanced Recovery® po dobu 5 dnů před a po operaci RC
Doplněk stravy: Impact Advanced Recovery®
Komparátor placeba: Boost Plus®
3 briky denně (240 ml na brik) Boost Plus® po dobu 5 dnů před a po operaci RC
Doplněk stravy: Boost Plus®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Imunitní a zánětlivá reakce
Časové okno: Změna ze základního stavu na den 30
Změřte schopnost Impact Advanced Recovery® změnit imunitní a zánětlivou reakci těla.
Změna ze základního stavu na den 30

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zachování tělesné hmotnosti a beztukové hmoty (FFM)
Časové okno: Změna ze základního stavu na 30 dní
měření tělesné hmotnosti a beztukové hmoty mezi skupinami v průběhu studie
Změna ze základního stavu na 30 dní
počet infekcí po operaci
Časové okno: Změna ze základního stavu na 30 dní
počet z celkového počtu infekcí postihujících účastníky studie
Změna ze základního stavu na 30 dní
míra zpětného přijetí do nemocnice
Časové okno: Změna ze základního stavu na 30 dní
pro účastníky studia jsou vyžadovány readmise
Změna ze základního stavu na 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jill Hamilton-Reeves, PhD RD LD

Spolupracovníci

American Cancer Society, Inc.
Société des Produits Nestlé (SPN)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jill Hamilton-Reeves, PhD, RD, LD, University of Kansas Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13730

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Impact Advanced Recovery®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit