Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Impact Advanced Recovery® для пациентов после радикальной цистэктомии (RC): пилотное исследование

10 апреля 2026 г. обновлено: Jill Hamilton-Reeves, PhD RD LD

Impact Advanced Recovery® для пациентов с радикальной цистэктомией (RC)

Цель этого исследования — определить, помогает ли использование Impact Advanced Recovery® до и после операции РЦ уменьшить хирургические осложнения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Радикальная цистэктомия (РК) — это удаление всего мочевого пузыря и близлежащих органов, которые могут содержать раковые клетки. Это серьезная операция, которая может привести к расщеплению белков в организме и снижению иммунного ответа, что увеличивает риск заболевания и смерти. Плохой статус питания перед операцией РЦ связан с более высоким уровнем смертности после операции. Поэтому важно соблюдать сбалансированную диету до и после операции РЦ, чтобы избежать негативных последствий.

Исследования показывают, что пациенты, которые пьют пищевую добавку, которая может укрепить иммунную систему, до и после операции на желудочно-кишечном тракте, могут иметь меньше инфекций и меньше времени пребывания в больнице после операции. Пациенты с раком толстой/прямой кишки, желудка и поджелудочной железы, которые принимали аналогичную иммуностимулирующую пищевую добавку до и после операции, также имели меньше инфекций.

Целью этого исследования является получение пилотных данных для более крупного испытания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины, перенесшие операцию РЦ по поводу первичного рака мочевого пузыря

Критерий исключения:

  • Пациенты с трудностями глотания или неспособные переносить пероральный прием
  • Доказательства метастатического заболевания
  • Потеря веса ≥ 10% (относительно обычной массы тела) за 6 месяцев до операции или ИМТ ≤ 18,5
  • Пациенты, перенесшие цистэктомию по поводу первичного злокачественного новообразования, не относящегося к мочевому пузырю, или рака, отличного от уротелиального
  • Активные вирусные инфекции, такие как положительный результат на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), гепатит или известное иммунодефицитное состояние
  • Подагрический артрит или камни из мочевой кислоты в анамнезе
  • Пациенты с аллергией на молоко, сою или рыбу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Воздействие Advanced Recovery®
3 брика в день (240 мл на брик) Impact Advanced Recovery® следует принимать в течение 5 дней до и после операции РЦ.
Диетическая добавка: Воздействие Advanced Recovery®
Плацебо Компаратор: Буст Плюс®
3 брика в день (240 мл на брик) Boost Plus® следует принимать в течение 5 дней до и после операции РЦ.
Диетическая добавка: Буст Плюс®

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Иммунная и воспалительная реакция
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 30-го дня
Измерьте способность Impact Advanced Recovery® изменять иммунную и воспалительную реакцию организма.
Изменение от исходного уровня до 30-го дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сохранение массы тела и безжировой массы (FFM)
Временное ограничение: Изменение от базового уровня до 30 дней
измерение массы тела и безжировой массы между группами в течение исследования
Изменение от базового уровня до 30 дней
количество инфекций после операции
Временное ограничение: Изменение от базового уровня до 30 дней
подсчет общего количества инфекций, поразивших участников исследования
Изменение от базового уровня до 30 дней
частота повторных госпитализаций
Временное ограничение: Изменение от базового уровня до 30 дней
реадмиссии, необходимой для участников исследования
Изменение от базового уровня до 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jill Hamilton-Reeves, PhD RD LD

Соавторы

American Cancer Society, Inc.
Société des Produits Nestlé (SPN)

Следователи

  • Главный следователь: Jill Hamilton-Reeves, PhD, RD, LD, University of Kansas Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13730

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться