Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Impact Advanced Recovery® dla pacjentów po radykalnej cystektomii (RC): badanie pilotażowe

10 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Jill Hamilton-Reeves, PhD RD LD

Impact Advanced Recovery® dla pacjentów po radykalnej cystektomii (RC).

Celem tego badania jest ustalenie, czy stosowanie Impact Advanced Recovery® przed i po operacji RC pomaga zmniejszyć powikłania chirurgiczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Radykalna cystektomia (RC) polega na usunięciu całego pęcherza i pobliskich narządów, które mogą zawierać komórki nowotworowe. Jest to poważna operacja, która może prowadzić do rozpadu białek w organizmie i osłabienia odpowiedzi immunologicznej, co zwiększa ryzyko choroby i śmierci. Zły stan odżywienia przed operacją RC wiąże się z wyższym odsetkiem zgonów po operacji. Dlatego ważne jest, aby przed i po operacji RC stosować zbilansowaną dietę, aby uniknąć negatywnych skutków.

Badania pokazują, że pacjenci, którzy piją suplement diety, który może wzmocnić układ odpornościowy przed i po operacji przewodu pokarmowego, mogą mieć mniej infekcji i krótszy pobyt w szpitalu po operacji. Pacjenci z rakiem okrężnicy/odbytnicy, żołądka i trzustki, którzy pili podobny suplement diety wzmacniający odporność przed i po operacji, również mieli mniej infekcji.

Celem tego badania jest uzyskanie danych pilotażowych dla większej próby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni poddawani operacji RC z powodu pierwotnego raka pęcherza moczowego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z trudnościami w połykaniu lub nietolerujący przyjmowania doustnego
  • Dowody choroby przerzutowej
  • Utrata masy ciała ≥ 10% (w stosunku do normalnej masy ciała) w ciągu 6 miesięcy przed operacją lub BMI ≤ 18,5
  • Pacjenci poddawani cystektomii z powodu pierwotnego nowotworu niezwiązanego z pęcherzem moczowym lub nowotworu innego niż urotelialny
  • Aktywne infekcje wirusowe, takie jak ludzki wirus niedoboru odporności (HIV), zapalenie wątroby lub osoby ze znanym stanem niedoboru odporności
  • Wcześniejsza historia dnawego zapalenia stawów lub kamieni kwasu moczowego
  • Pacjenci z alergią na mleko, soję lub ryby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Impact Advanced Recovery®
3 bryki dziennie (240 ml na kostkę) Impact Advanced Recovery® przez 5 dni przed i po zabiegu RC
Suplement diety: Impact Advanced Recovery®
Komparator placebo: Boost Plus®
3 bryki dziennie (240 ml na kostkę) Boost Plus® przez 5 dni przed i po zabiegu RC
Suplement diety: Boost Plus®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź immunologiczna i zapalna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do dnia 30
Zmierz zdolność Impact Advanced Recovery® do zmiany odpowiedzi immunologicznej i zapalnej organizmu.
Zmiana od wartości początkowej do dnia 30

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zachowanie masy ciała i beztłuszczowej masy ciała (KKM)
Ramy czasowe: Zmień od linii bazowej do 30 dni
pomiar masy ciała i masy beztłuszczowej między grupami w trakcie badania
Zmień od linii bazowej do 30 dni
liczba infekcji po operacji
Ramy czasowe: Zmień od linii bazowej do 30 dni
zliczanie całkowitej liczby infekcji dotykających uczestników badania
Zmień od linii bazowej do 30 dni
wskaźnik przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: Zmień od linii bazowej do 30 dni
wymagane powtórki dla uczestników studiów
Zmień od linii bazowej do 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jill Hamilton-Reeves, PhD RD LD

Współpracownicy

American Cancer Society, Inc.
Société des Produits Nestlé (SPN)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jill Hamilton-Reeves, PhD, RD, LD, University of Kansas Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13730

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Impact Advanced Recovery®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj